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分娩时胎儿头皮乳酸取样在胎心率异常病例中的价值

2022年2月17日 更新者:University Hospital, Montpellier

分娩期间胎儿心率异常超过 60 分钟且无明显 ST 事件的胎儿头皮乳酸样本的价值

胎儿心电图的 ST 分析 (STAN®) 是另一种用于产时胎儿监测的二线技术。 将 ST 分析与标准 CTG 解释相结合旨在比单独使用 CTG 更准确地识别缺氧胎儿。 STAN® 方法识别胎儿心电图 ST 间期在胎儿中央缺氧情况下发生的变化 本研究的目的是调查当 STAN® 监测已被用作如果胎心率异常但没有明显的 ST 事件,则用于产时胎儿监测的二线技术 如今,在蒙彼利埃医院的协议中,研究人员必须检查乳酸取样的价值,以防 le STAN 未检测到 ST 事件。

所以这项研究可以改变蒙彼利埃医院的规程,避免无用的胎儿血液采样

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:DUPORT-PERCIER Marie, MD

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

由 STAN 监测的活跃分娩中头先露的单胎足月胎儿的妇女

描述

纳入标准:

  • 根据现行指南,通过 ST 段分析 (STAN) 进行分娩监测的患者
  • 接受胎儿乳酸盐样本的胎儿心率分类为病理超过 60 分钟的患者

排除标准:

  • 安装前和工作期间未遵守 STAN 准则
  • 胎心率误判
  • 分娩时的产科并发症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
严重代谢性酸中毒的发生率
大体时间:第一天
严重代谢性酸中毒的发生率(定义为脐带动脉中的 pH < 7 和 Bdecf > 12 mmol/L)。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
助产次数
大体时间:第一天
阿普加评分
第一天
新生儿结局数
大体时间:第一天
进入新生儿病房
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:WALTZING Aude、University Hospital, Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月1日

初级完成 (预期的)

2022年5月1日

研究完成 (预期的)

2022年10月31日

研究注册日期

首次提交

2022年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月17日

首次发布 (实际的)

2022年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月17日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数控

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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