Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av føtal hodebunn laktatprøvetaking under fødsel i tilfeller av unormal føtal hjertefrekvens

17. februar 2022 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Verdien av føtal hodebunn Laktatprøvetaking under fødsel i tilfeller av unormal føtal hjertefrekvens under fødsel over 60 minutter uten en signifikant ST-hendelse

ST-analyse av foster-EKG (STAN®) er en annen annenlinjeteknikk for intrapartum fosterovervåking. Å kombinere ST-analyse med standard CTG-tolkning har som mål å identifisere hypoksiske fostre mer nøyaktig enn CTG alene. STAN®-metoden identifiserer endringer i ST-intervallet til føtal EKG som oppstår ved tilstedeværelse av føtal sentral hypoksi. Målet med denne studien er å undersøke om blodprøvetaking av føtal laktat fortsatt er nyttig når STAN®-overvåking allerede er i bruk som en andrelinjeteknikk for intrapartum fosterovervåking hvis fosterets hjertefrekvens er unormal uten en signifikant ST-hendelse. I dag må etterforskerne i Montpellier-sykehusets protokoll sjekke verdien av laktatprøvetaking i tilfelle le STAN ikke oppdager en ST-hendelse.

Så denne studien kan endre Montpellier-sykehusets protokoll og unngå ubrukelig føtal blodprøvetaking

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: DUPORT-PERCIER Marie, MD

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinner overvåket av STAN i aktiv fødsel med singleton term foster i cephalic presentasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient med fødselsovervåking ved ST-segmentanalyse (STAN) i henhold til gjeldende retningslinjer
  • pasient som mottok en føtal laktatprøve for føtal hjertefrekvens klassifisert som patologisk i mer enn 60 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • STAN retningslinjer ikke respektert før installasjon og under arbeid
  • feilklassifisering av fosterets hjertefrekvens
  • obstetriske komplikasjoner under fødselen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av alvorlig metabolsk acidose
Tidsramme: dag 1
forekomsten av alvorlig metabolsk acidose (definert som pH < 7 og Bdecf > 12 mmol/L i navlestrengsarterien).
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nummer på instrumentleveransen
Tidsramme: dag 1
Apgar-score
dag 1
Nummer på neonatal utfall
Tidsramme: dag 1
innleggelse på nyfødtavdeling
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: WALTZING Aude, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL22_0070

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere