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Wert der Laktatprobenahme auf der fetalen Kopfhaut während der Wehen bei abnormaler fetaler Herzfrequenz

17. Februar 2022 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Wert der Laktatprobenahme auf der fetalen Kopfhaut während der Wehen bei abnormaler fetaler Herzfrequenz während der Wehen über 60 Minuten ohne signifikantes ST-Ereignis

Die ST-Analyse des fetalen EKGs (STAN®) ist eine weitere Zweitlinientechnik zur intrapartalen fetalen Überwachung. Die Kombination der ST-Analyse mit der Standard-CTG-Interpretation zielt darauf ab, hypoxische Feten genauer zu identifizieren als CTG allein. Die STAN®-Methode identifiziert Veränderungen im ST-Intervall des fetalen EKG, die bei Vorliegen einer fetalen zentralen Hypoxie auftreten. Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Entnahme von fetalem Laktatblut noch nützlich ist, wenn die STAN®-Überwachung bereits als solche verwendet wird Second-Line-Technik zur intrapartalen fetalen Überwachung, wenn die fetale Herzfrequenz abnormal ist, ohne dass ein signifikantes ST-Ereignis vorliegt. Heutzutage müssen die Forscher im Protokoll des Krankenhauses von Montpellier den Wert der Laktatprobe überprüfen, falls le STAN kein ST-Ereignis erkennt.

Diese Studie kann also das Protokoll des Montpellier-Krankenhauses ändern und unnötige fetale Blutentnahmen vermeiden

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: DUPORT-PERCIER Marie, MD

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Von STAN überwachte Frauen in der aktiven Wehenphase mit eingeborenem Fötus im Kopfstadium

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Wehenüberwachung mittels ST-Segment-Analyse (STAN) gemäß den aktuellen Richtlinien
  • Patient, der mehr als 60 Minuten lang eine fetale Laktatprobe wegen der als pathologisch eingestuften fetalen Herzfrequenz erhalten hat

Ausschlusskriterien:

  • STAN-Richtlinien werden vor der Installation und während der Arbeit nicht beachtet
  • Fehlklassifizierung der fetalen Herzfrequenz
  • geburtshilfliche Komplikationen während der Wehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das Auftreten einer schweren metabolischen Azidose
Zeitfenster: Tag 1
das Auftreten einer schweren metabolischen Azidose (definiert als pH < 7 und Bdecf > 12 mmol/L in der Nabelschnurarterie).
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nummer der Instrumentallieferung
Zeitfenster: Tag 1
Apgar-Score
Tag 1
Nummer des neonatalen Ergebnisses
Zeitfenster: Tag 1
Aufnahme in eine Neugeborenenstation
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Hauptermittler: WALTZING Aude, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL22_0070

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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