Valor da amostragem de lactato do couro cabeludo fetal durante o trabalho de parto em casos de frequência cardíaca fetal anormal
Valor da amostragem de lactato do couro cabeludo fetal durante o trabalho de parto em casos de frequência cardíaca fetal anormal durante o trabalho de parto superior a 60 minutos sem um evento ST significativo
A análise ST do ECG fetal (STAN®) é outra técnica de segunda linha para monitoramento fetal intraparto. A combinação da análise ST com a interpretação CTG padrão visa identificar fetos hipóxicos com mais precisão do que CTG sozinho. O método STAN® identifica alterações no intervalo ST do ECG fetal que ocorrem na presença de hipóxia fetal central O objetivo deste estudo é investigar se a coleta de sangue com lactato fetal ainda é útil quando o monitoramento STAN® já está sendo usado como um técnica de segunda linha para monitoramento fetal intraparto se a frequência cardíaca fetal for anormal sem um evento ST significativo Atualmente, no protocolo do hospital de Montpellier, os investigadores devem verificar o valor da amostragem de lactato caso o STAN não detecte um evento ST.
Portanto, este estudo pode mudar o protocolo do hospital de Montpellier e evitar amostras inúteis de sangue fetal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: WALTZING Aude, resident
- Número de telefone: 33 663801641
- E-mail: a-waltzingrenault@chu-montpellier.fr
Estude backup de contato
- Nome: DUPORT-PERCIER Marie, MD
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- Uhmontpellier
-
Contato:
- WALTZING Aude, resident
- Número de telefone: 33 663801641
- E-mail: a-waltzingrenault@chu-montpellier.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com monitoramento do trabalho de parto por análise do segmento ST (STAN) de acordo com as diretrizes atuais
- paciente que recebeu amostra de lactato fetal para frequência cardíaca fetal classificada como patológica por mais de 60 minutos
Critério de exclusão:
- Diretrizes STAN não respeitadas antes da instalação e durante o trabalho
- classificação incorreta da frequência cardíaca fetal
- complicações obstétricas durante o trabalho de parto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a incidência de acidose metabólica grave
Prazo: dia 1
|
a incidência de acidose metabólica grave (definida como pH < 7 e Bdecf > 12 mmol/L na artéria do cordão umbilical).
|
dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número do parto instrumental
Prazo: dia 1
|
Índice de Apgar
|
dia 1
|
|
Número do resultado neonatal
Prazo: dia 1
|
internação em enfermaria neonatal
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: WALTZING Aude, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL22_0070
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .