ADAPT 경피적 대동맥 판막 중재술(TAVI & 만성 완전 폐색 경피적 관상동맥 중재술(CTO PCI) (ADAPT)
경피적 관상동맥 중재술 시 경피적 대동맥판막 이식술과 만성 전폐쇄술 시 ACT와 APTT의 상관관계
근거: TAVI 및 CTO PCI 동안 항혈전 요법의 선택에는 비분획 헤파린의 사용이 포함됩니다. 이 설정에서 ACT의 정확성은 논쟁의 여지가 있습니다. ACT는 경피 심장 중재술 동안 항응고를 모니터링하기 위한 현장 진료 aPTT 테스트와 비교된 적이 없습니다.
목적: 현재 연구의 목적은 어떤 현장 검사(ACT 또는 aPTT)가 항-Xa 측정으로 정의된 환자의 응고 상태와 가장 좋은 상관관계를 제공하는지 평가하는 것입니다.
연구 설계: 단일 센터, 전향적, 관찰 연구 연구 모집단: Erasmus University Medical Center에서 TAVI(코호트 A) 또는 CTO PCI(코호트 B)를 받는 환자
주요 연구 매개변수/종료점: 주요 연구 종점은 ACT 및 APTT 현장 검사와 실험실 항-Xa 측정으로 정의되는 응고 상태 사이의 상관관계입니다.
연구 개요
상세 설명
TAVI 및 CTO PCI 동안 항혈전 요법의 선택에는 비분획 헤파린의 사용이 포함됩니다. 헤파린은 절차에 따라 활성화된 응고 시간(ACT) > 200초 또는 250초를 목표로 하는 이러한 경피적 심장 개입에서 선호되는 항응고제입니다. 헤파린은 반감기가 짧고 프로타민에 의해 중화될 수 있습니다.
TAVI 및 PCI 동안 미분획 헤파린 사용 모니터링은 ACT 및 aPTT와 같은 여러 측정으로 수행할 수 있습니다. ACT를 측정하기 위해 활성제를 전혈과 혼합하여 지혈 타이밍을 제공합니다. aPTT는 피브린 응고를 형성하는 데 걸리는 시간을 측정하기 위해 표면 활성제를 사용하는 플라즈마 테스트입니다. 거의 모든 센터에서 ACT는 사용 용이성과 가정된 신뢰성 때문에 선호되는 방법입니다. TAVI 동안 ACT 유도 헤파린 요법은 주요 출혈 사건을 최소화하는 데 효과적인 것으로 보입니다.
ACT- 및 aPTT 측정의 차이에 초점을 맞춘 연구는 제한적입니다. 이러한 차이를 조사한 연구는 예를 들어 체외막산소화(ECMO) 환경에서 헤파린을 지속적으로 주입하는 환자에 대해서만 수행되었습니다. 이러한 연구는 ACT와 헤파린 사이보다 aPTT와 용량 헤파린 사이에 더 나은 상관관계가 있음을 시사합니다. 또한 ACT와 aPTT 사이의 상관관계는 좋지 않은 것으로 보입니다.
미분획 헤파린의 항응고 효과를 모니터링하기 위한 현장 검사 aPTT 테스트와 ACT의 정확도 및 상관관계는 지금까지 경피적 개입 설정에서 수행되지 않았습니다. TAVI는 대구경 동맥 접근이 필요하며 접근 부위 관련 출혈 및 혈관 합병증의 관련 빈도와 관련이 있습니다. CTO 절차는 종종 이중 동맥 접근과 심낭 삼출액을 포함한 혈관 합병증의 유병률을 증가시키는 여러 와이어가 있는 다양한 전략의 사용을 필요로 합니다.
침습적 시술 중 및 접근 부위 폐쇄 시 실제 항응고 상태에 대한 정확한 지식은 TAVI 및 CTO PCI 관련 출혈 합병증 발생률에 영향을 미칠 수 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 TAVI 및 CTO PCI 동안 환자의 응고 상태와 가장 좋은 상관관계를 제공하는 현장 검사(ACT 또는 aPTT)를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nicolas Van Mieghem, MD, PhD
- 전화번호: +31 10 703 52 60
- 이메일: n.vanmieghem@erasmusmc.nl
연구 장소
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Zuid Holland
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Rotterdam, Zuid Holland, 네덜란드, 3015GD
- 모병
- Erasmus University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- TAVI 시술을 받는 모든 환자
- CTO PCI 시술을 받는 모든 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 단일 팔 연구
코호트 A: 응고 상태와 최상의 상관관계를 제공하는 현장 검사(ACT 또는 aPTT)를 평가하기 위해 TAVR을 받는 환자 코호트 B: 어떤 현장 검사(ACT 또는 aPTT)가 응고 상태와 가장 좋은 상관관계를 나타내는지 평가하기 위해 PCI를 받는 환자 |
이 연구는 경피적 심장 중재술(TAVR 또는 PCI) 동안 응고 상태와 가장 좋은 상관관계가 있는 현장 검사(ACT 또는 APTT)를 찾는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACT point-of-care test와 Anti-Xa-activity 측정 사이의 상관관계).
기간: 헤파린 볼루스 30분 후
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Anti-Xa 측정(in IU/mL)은 응고 상태에 대한 기준으로 정의됩니다.
본 연구에서는 상관관계를 알아보기 위해 현장 ACT 측정(단위: 밀리초)과 헤파린 볼루스 30분 후 항-Xa 측정을 측정하였다.
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헤파린 볼루스 30분 후
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APTT point-of-care 검사와 응고 상태(Anti-Xa-측정) 사이의 상관관계.
기간: 헤파린 볼루스 30분 후
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Anti-Xa 측정(in IU/mL)은 응고 상태에 대한 기준으로 정의됩니다.
본 연구에서는 현장 APTT 측정(단위: 밀리초)과 heparin bolus 투여 30분 후 anti-Xa 측정을 측정하여 상관관계를 파악하였다.
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헤파린 볼루스 30분 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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