- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05260307
Multitalker Mixtures에서 공간 인식 및 음성 이해 개선
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 보청기 사용자를 위한 다화자 청취 상황에서 공간 지각 및 어음 명료도를 개선하기 위한 몇 가지 접근 방식을 조사하는 것입니다. 목표 1은 서로 다른 증폭 전략이 멀티토커 혼합에서 사용할 수 있는 스펙트럼 시간적으로 희소한 어음 정보에 대한 액세스를 얼마나 잘 제공하는지 조사할 것입니다. 가설은 서로 다른 전략에 걸친 고주파수 가청도의 미묘한 차이가 온전한 음성보다 희박한 음성의 명료도에 훨씬 더 큰 영향을 미칠 수 있다는 것입니다. 이 목표는 2개의 실험에서 청력 손실이 있는 40명의 피험자를 포함합니다. 목표 2는 다화자 혼합에서 공간 청력을 개선하기 위한 음성 향상 알고리즘의 잠재력을 조사할 탐색적 목표입니다. 가설은 음성 향상이 확립된 모노럴 이점에 더하여 귀간 시차의 두드러짐을 향상시켜 멀티토커 혼합에서 바이노럴 이점을 제공한다는 것입니다. 이 목표는 3번의 실험에서 정상적인 청력을 가진 30명의 피험자와 난청이 있는 60명의 피험자를 포함합니다. 목표 3은 다양한 보청기 스타일이 소리 외부화에 어떻게 영향을 미치는지 조사할 것입니다. 가설은 보청기가 소리의 외부화를 방해할 수 있으며, 이는 다시 다자간 대화자 혼합에서 어음 명료도에 영향을 미친다는 것입니다. 이 목표는 3번의 실험에서 정상적인 청력을 가진 30명의 피험자와 난청이 있는 60명의 피험자를 포함합니다.
이것은 성인 인간 대상을 포함하는 예상 설계입니다. 조사관이 정상 청력과 손상된 청력을 가진 피험자를 모집하는 동안 모든 피험자는 동일한 실험 조건 세트에 할당됩니다. 따라서 개입(또는 전향적 할당)을 위해 피험자는 동일한 개입(또는 일련의 개입)을 완료하는 단일 그룹으로 취급될 수 있습니다. 행동 실험에는 말소리(보청기 없이, 보청기 사용 또는 모의 보청기 사용)를 듣고 공간 인식 또는 말 명료도와 관련된 응답을 제공하는 것이 포함됩니다. 실험 조건의 순서는 순서 효과를 제어하기 위해 각 대상에 대해 무작위로 지정됩니다. 모든 실험 작업 및 결과 측정은 이전에 설정되었으며 신뢰성과 타당성이 우수하며 향후 연구를 알리는 데 적합합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Virginia A Best, PhD
- 전화번호: (617) 353-2622
- 이메일: ginbest@bu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Christine Mason
- 전화번호: cmason@bu.edu
- 이메일: cmason@bu.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Boston University
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연락하다:
- Virginia Best
- 전화번호: 617-353-2622
- 이메일: ginbest@bu.edu
-
수석 연구원:
- Virginia A Best, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 정상 청력 피험자
- 18~35세
- 250~8000Hz의 모든 주파수에서 20dB HL을 초과하지 않는 청력 임계값
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 실험 지침을 이해할 수 있음
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력
포함 기준: 청각 장애 대상자
- 18~80세
- 기록된 감각신경성 난청
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 실험 지침을 이해할 수 있음
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력
제외 기준(일부 실험)
- 영어가 모국어가 아닌 사용자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 실험 조건
참가자는 다양한 보청기 조건을 시뮬레이션하는 여러 실험 조건에서 소리 자극을 받게 됩니다.
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개입은 보청기 구성, 스타일 또는 처리 전략을 시뮬레이션하는 소리 자극에 대한 보청기 또는 수정이 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서의 음성 명료도
기간: 기준선
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음성 명료도 점수는 기준 조건(예:
비보조) 및 다수의 보청기 상태(개입 후). 척도는 올바른 비율(0-100%)입니다.
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기준선
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개입 후 음성 명료도
기간: 최대 4시간
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음성 명료도 점수는 기준 조건(예:
비보조) 및 다수의 보청기 상태(개입 후). 척도는 올바른 비율(0-100%)입니다.
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최대 4시간
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기준선에서 음성 수신 임계값
기간: 기준선
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음성 수신 임계값은 기준 조건(예:
비보조) 및 다수의 보청기 상태(개입 후). 척도는 데시벨(문장에서 단어의 50%를 식별하는 데 필요한 마스커 음성에 상대적인 대상 음성의 수준)입니다.
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기준선
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개입 후 음성 수신 임계값
기간: 최대 4시간
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음성 수신 임계값은 기준 조건(예:
비보조) 및 다수의 보청기 상태(개입 후). 척도는 데시벨(문장에서 단어의 50%를 식별하는 데 필요한 마스커 음성에 상대적인 대상 음성의 수준)입니다.
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최대 4시간
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기준선에서 시간차 식별
기간: 기준선
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어음에서 귀간 시간차를 구별하기 위한 임계값은 기준 조건(예:
비보조) 및 다수의 보청기 상태(개입 후). 스케일은 마이크로초 단위입니다.
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기준선
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중재 후 Interaural 시차 차별
기간: 최대 4시간
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어음에서 귀간 시간차를 구별하기 위한 임계값은 기준 조건(예:
비보조) 및 다수의 보청기 상태(개입 후). 스케일은 마이크로초 단위입니다.
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최대 4시간
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기준선에서 외부화 등급
기간: 기준선
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음성에 대한 외재화 판단은 기준 조건(예:
보청기 없이) 그리고 다양한 보청기 상태(개입 후). 배율은 퍼센트(0-100%)입니다.
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기준선
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개입 후 외부화 등급
기간: 최대 4시간
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음성에 대한 외재화 판단은 기준 조건(예:
보청기 없이) 그리고 다양한 보청기 상태(개입 후). 배율은 퍼센트(0-100%)입니다.
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최대 4시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Virginia A Best, PhD, Boston University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4218E
- R01DC015760 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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