- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05260307
Förbättring av rumsuppfattning och talförståelse i multitalkarblandningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka flera tillvägagångssätt för att förbättra rumsuppfattning och taluppfattning i multitalkarlyssningssituationer för hörapparatanvändare. Syfte 1 kommer att undersöka hur väl olika amplifieringsstrategier ger tillgång till den spektrotemporärt sparsamma talinformation som finns tillgänglig i multitalkarblandningar. Hypotesen är att subtila skillnader i högfrekvent hörbarhet över olika strategier kan ha mycket större effekter på förståeligheten av sparsamt tal än intakt tal. Detta mål kommer att involvera 40 försökspersoner med hörselnedsättning i 2 experiment. Syfte 2 är ett utforskande syfte som kommer att undersöka potentialen hos en talförbättringsalgoritm för att förbättra rumslig hörsel i multitalkarblandningar. Hypotesen är att talförbättring, utöver de etablerade mono-fördelarna, kommer att öka framträdandet av interaurala tidsskillnader och därmed ge binaurala fördelar i multitalkarblandningar. Detta mål kommer att involvera 30 försökspersoner med normal hörsel och 60 försökspersoner med hörselnedsättning i 3 experiment. Syfte 3 kommer att undersöka hur olika hörapparatstilar påverkar ljudexternalisering. Hypotesen är att hörapparater kan störa ljudexternisering, vilket i sin tur påverkar taluppfattbarheten i blandningar med flera talare. Detta mål kommer att involvera 30 försökspersoner med normal hörsel och 60 försökspersoner med hörselnedsättning i 3 experiment.
Detta är en blivande design som involverar vuxna människor. Medan utredarna kommer att rekrytera försökspersoner med normal och nedsatt hörsel, kommer alla försökspersoner att tilldelas samma uppsättning experimentella förhållanden. Därför, för interventionssyfte (eller framtida uppdrag), kan försökspersonerna behandlas som en enda grupp som genomför samma intervention (eller uppsättning insatser). Beteendeexperimenten involverar att lyssna på talljud (antingen utan hjälp, med hörapparater eller med simulerade hörapparater), och ge svar relaterade till rumsuppfattning eller taluppfattbarhet. Ordningen för experimentella förhållanden kommer att randomiseras för varje försöksperson för att kontrollera ordningseffekter. Alla experimentella uppgifter och resultatmått har fastställts tidigare, har god tillförlitlighet och validitet och kommer att vara lämpliga för framtida studier.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Virginia A Best, PhD
- Telefonnummer: (617) 353-2622
- E-post: ginbest@bu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Christine Mason
- Telefonnummer: cmason@bu.edu
- E-post: cmason@bu.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Rekrytering
- Boston University
-
Kontakt:
- Virginia Best
- Telefonnummer: 617-353-2622
- E-post: ginbest@bu.edu
-
Huvudutredare:
- Virginia A Best, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Normalhörande försökspersoner
- 18 till 35 år
- Audiometriska trösklar som inte överstiger 20 dB HL vid någon frekvens från 250 till 8000 Hz
- Kunna ge informerat samtycke och förstå experimentella instruktioner
- Normal eller korrigerad till normal syn
Inklusionskriterier: Hörselskadade personer
- 18 till 80 år
- Dokumenterad sensorineural hörselnedsättning
- Kunna ge informerat samtycke och förstå experimentella instruktioner
- Normal eller korrigerad till normal syn
Uteslutningskriterier (vissa experiment)
- Engelska som inte har som modersmål
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Experimentellt tillstånd
Deltagarna kommer att presenteras för ljudstimuli under ett antal experimentella förhållanden som simulerar olika hörapparatförhållanden.
|
Interventionen kommer att vara en hörapparat eller en modifiering av ljudstimulansen som simulerar en hörapparats konfiguration, stil eller bearbetningsstrategi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Talförståelse vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Taluppfattbarhetspoäng kommer att mätas i ett baslinjetillstånd (t.ex.
utan hjälp) och i ett antal hörapparattillstånd (efter intervention). Skalan är i procent korrekt (0-100%).
|
Baslinje
|
|
Taluppfattbarhet efter intervention
Tidsram: Upp till 4 timmar
|
Taluppfattbarhetspoäng kommer att mätas i ett baslinjetillstånd (t.ex.
utan hjälp) och i ett antal hörapparattillstånd (efter intervention). Skalan är i procent korrekt (0-100%).
|
Upp till 4 timmar
|
|
Talmottagningströskel vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Talmottagningströsklar kommer att mätas i ett baslinjetillstånd (t.ex.
utan hjälp) och i ett antal hörapparattillstånd (efter intervention). Skalan är i decibel (nivån på måltalet i förhållande till maskeringstalet som behövs för att identifiera 50 % av orden i en mening).
|
Baslinje
|
|
Talmottagningströskel efter intervention
Tidsram: Upp till 4 timmar
|
Talmottagningströsklar kommer att mätas i ett baslinjetillstånd (t.ex.
utan hjälp) och i ett antal hörapparattillstånd (efter intervention). Skalan är i decibel (nivån på måltalet i förhållande till maskeringstalet som behövs för att identifiera 50 % av orden i en mening).
|
Upp till 4 timmar
|
|
Interaural tidsskillnadsdiskriminering vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Tröskelvärden för diskriminering av interaurala tidsskillnader i tal kommer att mätas i ett baslinjetillstånd (t.ex.
utan hjälp) och i ett antal hörapparattillstånd (efter intervention). Skalan är i mikrosekunder.
|
Baslinje
|
|
Interaural tidsskillnadsdiskriminering efter intervention
Tidsram: Upp till 4 timmar
|
Tröskelvärden för diskriminering av interaurala tidsskillnader i tal kommer att mätas i ett baslinjetillstånd (t.ex.
utan hjälp) och i ett antal hörapparattillstånd (efter intervention). Skalan är i mikrosekunder.
|
Upp till 4 timmar
|
|
Externaliseringsbetyg vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Externaliseringsbedömningar för tal kommer att mätas i ett baslinjetillstånd (t.ex.
utan hjälp) och i ett antal olika hörapparattillstånd (efter intervention). Skalan är i procent (0-100%).
|
Baslinje
|
|
Externaliseringsbetyg efter intervention
Tidsram: Upp till 4 timmar
|
Externaliseringsbedömningar för tal kommer att mätas i ett baslinjetillstånd (t.ex.
utan hjälp) och i ett antal olika hörapparattillstånd (efter intervention). Skalan är i procent (0-100%).
|
Upp till 4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Virginia A Best, PhD, Boston University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4218E
- R01DC015760 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .