- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05260307
Улучшение пространственного восприятия и понимания речи в многоговорящих группах
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования является исследование нескольких подходов к улучшению пространственного восприятия и разборчивости речи в ситуациях прослушивания нескольких говорящих пользователей слуховыми аппаратами. Цель 1 — выяснить, насколько хорошо различные стратегии усиления обеспечивают доступ к спектрально-временно разреженной речевой информации, доступной в миксах нескольких говорящих. Гипотеза состоит в том, что тонкие различия в слышимости высоких частот при разных стратегиях могут иметь гораздо большее влияние на разборчивость разреженной речи, чем цельная речь. Эта цель будет включать 40 субъектов с потерей слуха в двух экспериментах. Цель 2 — это исследовательская цель, которая исследует потенциал алгоритма улучшения речи для улучшения пространственного слуха в миксах нескольких говорящих. Гипотеза состоит в том, что улучшение речи, в дополнение к его установленным монофоническим преимуществам, улучшит заметность интерауральных различий во времени и, таким образом, обеспечит бинауральные преимущества в миксах нескольких говорящих. Эта цель будет включать 30 субъектов с нормальным слухом и 60 субъектов с потерей слуха в 3 экспериментах. Цель 3 будет исследовать, как различные стили слуховых аппаратов влияют на экстернализацию звука. Гипотеза состоит в том, что слуховые аппараты могут нарушать экстернализацию звука, что, в свою очередь, влияет на разборчивость речи в смешанной речи. Эта цель будет включать 30 субъектов с нормальным слухом и 60 субъектов с потерей слуха в 3 экспериментах.
Это предполагаемый дизайн с участием взрослых людей. Хотя исследователи будут набирать испытуемых с нормальным и ослабленным слухом, все испытуемые будут помещены в один и тот же набор экспериментальных условий. Следовательно, для целей вмешательства (или предполагаемого назначения) субъектов можно рассматривать как единую группу, выполняющую одно и то же вмешательство (или набор вмешательств). Поведенческие эксперименты включают прослушивание звуков речи (без посторонней помощи, со слуховыми аппаратами или с имитацией слуховых аппаратов) и обеспечение ответов, связанных с пространственным восприятием или разборчивостью речи. Порядок экспериментальных условий будет рандомизирован для каждого субъекта, чтобы контролировать эффекты порядка. Все экспериментальные задачи и показатели результатов были установлены ранее, имеют хорошую надежность и валидность и будут подходящими для информирования будущих исследований.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Virginia A Best, PhD
- Номер телефона: (617) 353-2622
- Электронная почта: ginbest@bu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christine Mason
- Номер телефона: cmason@bu.edu
- Электронная почта: cmason@bu.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Рекрутинг
- Boston University
-
Контакт:
- Virginia Best
- Номер телефона: 617-353-2622
- Электронная почта: ginbest@bu.edu
-
Главный следователь:
- Virginia A Best, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Субъекты с нормальным слухом
- от 18 до 35 лет
- Аудиометрические пороги, не превышающие 20 дБ ПС на любой частоте от 250 до 8000 Гц
- Способен дать информированное согласие и понять экспериментальные инструкции
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение
Критерии включения: Субъекты с нарушением слуха
- от 18 до 80 лет
- Документально подтвержденная сенсоневральная тугоухость
- Способен дать информированное согласие и понять экспериментальные инструкции
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение
Критерии исключения (некоторые эксперименты)
- Не носители английского языка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Экспериментальное состояние
Участникам будут представлены звуковые стимулы в ряде экспериментальных условий, которые имитируют различные условия слухового аппарата.
|
Вмешательство будет представлять собой слуховой аппарат или модификацию звукового стимула, имитирующую конфигурацию, стиль или стратегию обработки слухового аппарата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разборчивость речи на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Показатели разборчивости речи будут измеряться в исходном состоянии (например,
без посторонней помощи) и при ряде нарушений слухового аппарата (после вмешательства). Шкала указана правильно в процентах (0-100%).
|
Базовый уровень
|
|
Разборчивость речи после вмешательства
Временное ограничение: До 4 часов
|
Показатели разборчивости речи будут измеряться в исходном состоянии (например,
без посторонней помощи) и при ряде нарушений слухового аппарата (после вмешательства). Шкала указана правильно в процентах (0-100%).
|
До 4 часов
|
|
Порог восприятия речи на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пороги приема речи будут измеряться в исходных условиях (например,
без посторонней помощи) и при ряде нарушений слухового аппарата (после вмешательства). Масштаб указан в децибелах (уровень целевой речи по отношению к маскирующей речи, необходимый для идентификации 50% слов в предложении).
|
Базовый уровень
|
|
Порог восприятия речи после вмешательства
Временное ограничение: До 4 часов
|
Пороги приема речи будут измеряться в исходных условиях (например,
без посторонней помощи) и при ряде нарушений слухового аппарата (после вмешательства). Масштаб указан в децибелах (уровень целевой речи по отношению к маскирующей речи, необходимый для идентификации 50% слов в предложении).
|
До 4 часов
|
|
Различение межушной разницы во времени на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пороги для различения интерауральных временных различий в речи будут измеряться в исходных условиях (например,
без посторонней помощи) и при ряде нарушений слухового аппарата (после вмешательства). Масштаб в микросекундах.
|
Базовый уровень
|
|
Различение интерауральной разницы во времени после вмешательства
Временное ограничение: До 4 часов
|
Пороги для различения интерауральных временных различий в речи будут измеряться в исходных условиях (например,
без посторонней помощи) и при ряде нарушений слухового аппарата (после вмешательства). Масштаб в микросекундах.
|
До 4 часов
|
|
Рейтинг экстернализации на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Суждения экстернализации речи будут измеряться в исходном состоянии (например,
без посторонней помощи) и при различных нарушениях слухового аппарата (после вмешательства). Шкала в процентах (0-100%).
|
Базовый уровень
|
|
Рейтинг экстернализации после вмешательства
Временное ограничение: До 4 часов
|
Суждения экстернализации речи будут измеряться в исходном состоянии (например,
без посторонней помощи) и при различных нарушениях слухового аппарата (после вмешательства). Шкала в процентах (0-100%).
|
До 4 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Virginia A Best, PhD, Boston University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4218E
- R01DC015760 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .