- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05260307
Melhorando a Percepção Espacial e a Compreensão da Fala em Misturas Multitalker
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar várias abordagens para melhorar a percepção espacial e a inteligibilidade da fala em situações de escuta multitalker para usuários de aparelhos auditivos. O objetivo 1 investigará quão bem diferentes estratégias de amplificação fornecem acesso à informação de fala espectrotemporalmente esparsa que está disponível em misturas multitalker. A hipótese é que diferenças sutis na audibilidade de alta frequência em diferentes estratégias podem ter efeitos muito maiores na inteligibilidade da fala esparsa do que na fala intacta. Este objetivo envolverá 40 indivíduos com perda auditiva em 2 experimentos. O objetivo 2 é um objetivo exploratório que investigará o potencial de um algoritmo de aprimoramento de fala para melhorar a audição espacial em misturas multitalker. A hipótese é que o aprimoramento da fala, além de seus benefícios monoaurais estabelecidos, aumentará a saliência das diferenças de tempo interaurais e, assim, fornecerá benefícios binaurais em misturas multitalker. Este objetivo envolverá 30 indivíduos com audição normal e 60 indivíduos com perda auditiva em 3 experimentos. O Objetivo 3 investigará como diferentes estilos de aparelhos auditivos afetam a exteriorização do som. A hipótese é que os aparelhos auditivos podem interromper a exteriorização do som, o que, por sua vez, afeta a inteligibilidade da fala em misturas multitalker. Este objetivo envolverá 30 indivíduos com audição normal e 60 indivíduos com perda auditiva em 3 experimentos.
Este é um projeto prospectivo envolvendo seres humanos adultos. Embora os investigadores recrutem indivíduos com audição normal e deficiente, todos os indivíduos serão designados para o mesmo conjunto de condições experimentais. Portanto, para fins de intervenção (ou atribuição prospectiva), os sujeitos podem ser tratados como um único grupo completando a mesma intervenção (ou conjunto de intervenções). Os experimentos comportamentais envolvem ouvir os sons da fala (sem auxílio, com aparelhos auditivos ou com aparelhos auditivos simulados) e fornecer respostas relacionadas à percepção espacial ou inteligibilidade da fala. A ordem das condições experimentais será randomizada para cada sujeito a fim de controlar os efeitos de ordem. Todas as tarefas experimentais e medidas de resultados foram previamente estabelecidas, têm boa confiabilidade e validade e serão apropriadas para informar estudos futuros.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Virginia A Best, PhD
- Número de telefone: (617) 353-2622
- E-mail: ginbest@bu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Christine Mason
- Número de telefone: cmason@bu.edu
- E-mail: cmason@bu.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Recrutamento
- Boston University
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Contato:
- Virginia Best
- Número de telefone: 617-353-2622
- E-mail: ginbest@bu.edu
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Investigador principal:
- Virginia A Best, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: indivíduos com audição normal
- 18 a 35 anos de idade
- Limiares audiométricos que não excedam 20 dB HL em qualquer frequência de 250 a 8000 Hz
- Capaz de fornecer consentimento informado e entender as instruções experimentais
- Visão normal ou corrigida para o normal
Critérios de Inclusão: Sujeitos com Deficiência Auditiva
- 18 a 80 anos de idade
- Perda auditiva neurossensorial documentada
- Capaz de fornecer consentimento informado e entender as instruções experimentais
- Visão normal ou corrigida para o normal
Critérios de exclusão (algumas experiências)
- Falantes não nativos de inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Condição experimental
Os participantes serão apresentados a estímulos sonoros em várias condições experimentais que simulam diferentes condições de aparelhos auditivos.
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A intervenção será um aparelho auditivo ou uma modificação no estímulo sonoro que simula uma configuração, estilo ou estratégia de processamento do aparelho auditivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inteligibilidade de fala na linha de base
Prazo: Linha de base
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As pontuações de inteligibilidade de fala serão medidas em uma condição de linha de base (por exemplo,
sem aparelho) e em várias condições de uso de aparelho auditivo (pós-intervenção). A escala está em porcentagem correta (0-100%).
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Linha de base
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Inteligibilidade de fala pós-intervenção
Prazo: Até 4 horas
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As pontuações de inteligibilidade de fala serão medidas em uma condição de linha de base (por exemplo,
sem aparelho) e em várias condições de uso de aparelho auditivo (pós-intervenção). A escala está em porcentagem correta (0-100%).
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Até 4 horas
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Limiar de recepção de fala na linha de base
Prazo: Linha de base
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Os limiares de recepção de fala serão medidos em uma condição de linha de base (por exemplo,
sem aparelho) e em várias condições de uso de aparelho auditivo (pós-intervenção). A escala é em decibéis (o nível da fala-alvo em relação à fala-máscara necessária para identificar 50% das palavras em uma frase).
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Linha de base
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Limiar de recepção de fala pós-intervenção
Prazo: Até 4 horas
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Os limiares de recepção de fala serão medidos em uma condição de linha de base (por exemplo,
sem aparelho) e em várias condições de uso de aparelho auditivo (pós-intervenção). A escala é em decibéis (o nível da fala-alvo em relação à fala-máscara necessária para identificar 50% das palavras em uma frase).
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Até 4 horas
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Discriminação de diferença de tempo interaural na linha de base
Prazo: Linha de base
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Limiares para a discriminação de diferenças de tempo interaural na fala serão medidos em uma condição de linha de base (por exemplo,
sem aparelho) e em várias condições de uso de aparelho auditivo (pós-intervenção). A escala é em microssegundos.
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Linha de base
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Discriminação de diferença de tempo interaural pós-intervenção
Prazo: Até 4 horas
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Limiares para a discriminação de diferenças de tempo interaural na fala serão medidos em uma condição de linha de base (por exemplo,
sem aparelho) e em várias condições de uso de aparelho auditivo (pós-intervenção). A escala é em microssegundos.
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Até 4 horas
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Classificação de externalização na linha de base
Prazo: Linha de base
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Julgamentos de externalização para fala serão medidos em uma condição de linha de base (por exemplo,
sem aparelho auditivo) e em várias condições diferentes de aparelhos auditivos (pós-intervenção). A escala é em porcentagem (0-100%).
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Linha de base
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Classificação de externalização pós-intervenção
Prazo: Até 4 horas
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Julgamentos de externalização para fala serão medidos em uma condição de linha de base (por exemplo,
sem aparelho auditivo) e em várias condições diferentes de aparelhos auditivos (pós-intervenção). A escala é em porcentagem (0-100%).
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Até 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virginia A Best, PhD, Boston University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Distúrbios da Sensação
- Doenças do ouvido
- Distúrbios da Audição
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Comunicação
- Comportamento verbal
- Discurso
- Perda de audição
- Inteligibilidade de fala
Outros números de identificação do estudo
- 4218E
- R01DC015760 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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