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Melhorando a Percepção Espacial e a Compreensão da Fala em Misturas Multitalker

19 de setembro de 2025 atualizado por: Boston University Charles River Campus
O objetivo deste estudo é investigar várias abordagens para melhorar a percepção espacial e a inteligibilidade da fala em situações de escuta multitalker para usuários de aparelhos auditivos. As hipóteses são que a percepção espacial e a inteligibilidade da fala serão melhoradas por (1) aumento da audibilidade de alta frequência, (2) aprimoramento do envelope da fala e/ou (3) exteriorização apropriada da imagem sonora.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é investigar várias abordagens para melhorar a percepção espacial e a inteligibilidade da fala em situações de escuta multitalker para usuários de aparelhos auditivos. O objetivo 1 investigará quão bem diferentes estratégias de amplificação fornecem acesso à informação de fala espectrotemporalmente esparsa que está disponível em misturas multitalker. A hipótese é que diferenças sutis na audibilidade de alta frequência em diferentes estratégias podem ter efeitos muito maiores na inteligibilidade da fala esparsa do que na fala intacta. Este objetivo envolverá 40 indivíduos com perda auditiva em 2 experimentos. O objetivo 2 é um objetivo exploratório que investigará o potencial de um algoritmo de aprimoramento de fala para melhorar a audição espacial em misturas multitalker. A hipótese é que o aprimoramento da fala, além de seus benefícios monoaurais estabelecidos, aumentará a saliência das diferenças de tempo interaurais e, assim, fornecerá benefícios binaurais em misturas multitalker. Este objetivo envolverá 30 indivíduos com audição normal e 60 indivíduos com perda auditiva em 3 experimentos. O Objetivo 3 investigará como diferentes estilos de aparelhos auditivos afetam a exteriorização do som. A hipótese é que os aparelhos auditivos podem interromper a exteriorização do som, o que, por sua vez, afeta a inteligibilidade da fala em misturas multitalker. Este objetivo envolverá 30 indivíduos com audição normal e 60 indivíduos com perda auditiva em 3 experimentos.

Este é um projeto prospectivo envolvendo seres humanos adultos. Embora os investigadores recrutem indivíduos com audição normal e deficiente, todos os indivíduos serão designados para o mesmo conjunto de condições experimentais. Portanto, para fins de intervenção (ou atribuição prospectiva), os sujeitos podem ser tratados como um único grupo completando a mesma intervenção (ou conjunto de intervenções). Os experimentos comportamentais envolvem ouvir os sons da fala (sem auxílio, com aparelhos auditivos ou com aparelhos auditivos simulados) e fornecer respostas relacionadas à percepção espacial ou inteligibilidade da fala. A ordem das condições experimentais será randomizada para cada sujeito a fim de controlar os efeitos de ordem. Todas as tarefas experimentais e medidas de resultados foram previamente estabelecidas, têm boa confiabilidade e validade e serão apropriadas para informar estudos futuros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

220

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Virginia A Best, PhD
  • Número de telefone: (617) 353-2622
  • E-mail: ginbest@bu.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Christine Mason
  • Número de telefone: cmason@bu.edu
  • E-mail: cmason@bu.edu

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Boston University
        • Contato:
          • Virginia Best
          • Número de telefone: 617-353-2622
          • E-mail: ginbest@bu.edu
        • Investigador principal:
          • Virginia A Best, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão: indivíduos com audição normal

  • 18 a 35 anos de idade
  • Limiares audiométricos que não excedam 20 dB HL em qualquer frequência de 250 a 8000 Hz
  • Capaz de fornecer consentimento informado e entender as instruções experimentais
  • Visão normal ou corrigida para o normal

Critérios de Inclusão: Sujeitos com Deficiência Auditiva

  • 18 a 80 anos de idade
  • Perda auditiva neurossensorial documentada
  • Capaz de fornecer consentimento informado e entender as instruções experimentais
  • Visão normal ou corrigida para o normal

Critérios de exclusão (algumas experiências)

  • Falantes não nativos de inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Condição experimental
Os participantes serão apresentados a estímulos sonoros em várias condições experimentais que simulam diferentes condições de aparelhos auditivos.
A intervenção será um aparelho auditivo ou uma modificação no estímulo sonoro que simula uma configuração, estilo ou estratégia de processamento do aparelho auditivo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inteligibilidade de fala na linha de base
Prazo: Linha de base
As pontuações de inteligibilidade de fala serão medidas em uma condição de linha de base (por exemplo, sem aparelho) e em várias condições de uso de aparelho auditivo (pós-intervenção). A escala está em porcentagem correta (0-100%).
Linha de base
Inteligibilidade de fala pós-intervenção
Prazo: Até 4 horas
As pontuações de inteligibilidade de fala serão medidas em uma condição de linha de base (por exemplo, sem aparelho) e em várias condições de uso de aparelho auditivo (pós-intervenção). A escala está em porcentagem correta (0-100%).
Até 4 horas
Limiar de recepção de fala na linha de base
Prazo: Linha de base
Os limiares de recepção de fala serão medidos em uma condição de linha de base (por exemplo, sem aparelho) e em várias condições de uso de aparelho auditivo (pós-intervenção). A escala é em decibéis (o nível da fala-alvo em relação à fala-máscara necessária para identificar 50% das palavras em uma frase).
Linha de base
Limiar de recepção de fala pós-intervenção
Prazo: Até 4 horas
Os limiares de recepção de fala serão medidos em uma condição de linha de base (por exemplo, sem aparelho) e em várias condições de uso de aparelho auditivo (pós-intervenção). A escala é em decibéis (o nível da fala-alvo em relação à fala-máscara necessária para identificar 50% das palavras em uma frase).
Até 4 horas
Discriminação de diferença de tempo interaural na linha de base
Prazo: Linha de base
Limiares para a discriminação de diferenças de tempo interaural na fala serão medidos em uma condição de linha de base (por exemplo, sem aparelho) e em várias condições de uso de aparelho auditivo (pós-intervenção). A escala é em microssegundos.
Linha de base
Discriminação de diferença de tempo interaural pós-intervenção
Prazo: Até 4 horas
Limiares para a discriminação de diferenças de tempo interaural na fala serão medidos em uma condição de linha de base (por exemplo, sem aparelho) e em várias condições de uso de aparelho auditivo (pós-intervenção). A escala é em microssegundos.
Até 4 horas
Classificação de externalização na linha de base
Prazo: Linha de base
Julgamentos de externalização para fala serão medidos em uma condição de linha de base (por exemplo, sem aparelho auditivo) e em várias condições diferentes de aparelhos auditivos (pós-intervenção). A escala é em porcentagem (0-100%).
Linha de base
Classificação de externalização pós-intervenção
Prazo: Até 4 horas
Julgamentos de externalização para fala serão medidos em uma condição de linha de base (por exemplo, sem aparelho auditivo) e em várias condições diferentes de aparelhos auditivos (pós-intervenção). A escala é em porcentagem (0-100%).
Até 4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Virginia A Best, PhD, Boston University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados em uma publicação serão disponibilizados publicamente.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão disponibilizados no momento da respectiva publicação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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