Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení prostorového vnímání a porozumění řeči ve směsích multitalkerů

19. září 2025 aktualizováno: Boston University Charles River Campus
Účelem této studie je prozkoumat několik přístupů ke zlepšení prostorového vnímání a srozumitelnosti řeči v poslechových situacích multitalkerů pro uživatele sluchadel. Hypotézy jsou, že prostorové vnímání a srozumitelnost řeči se zlepší (1) zvýšením vysokofrekvenční slyšitelnosti, (2) vylepšením obálky řeči a/nebo (3) vhodnou externalizací zvukového obrazu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat několik přístupů ke zlepšení prostorového vnímání a srozumitelnosti řeči v poslechových situacích multitalkerů pro uživatele sluchadel. Cíl 1 bude zkoumat, jak dobře různé strategie zesílení poskytují přístup ke spektrotemporálně řídké řečové informaci, která je dostupná ve směsích multitalkerů. Hypotézou je, že jemné rozdíly ve vysokofrekvenční slyšitelnosti napříč různými strategiemi mohou mít mnohem větší vliv na srozumitelnost řídké řeči než řeč intaktní. Tento cíl bude zahrnovat 40 subjektů se ztrátou sluchu ve 2 experimentech. Cíl 2 je výzkumný cíl, který bude zkoumat potenciál algoritmu pro vylepšení řeči pro zlepšení prostorového slyšení ve směsích multitalkerů. Hypotézou je, že vylepšení řeči, kromě svých zavedených monofonních výhod, zvýší význam interaurálních časových rozdílů, a tak poskytne binaurální výhody ve směsích multitalkerů. Tento cíl bude zahrnovat 30 subjektů s normálním sluchem a 60 subjektů se ztrátou sluchu ve 3 experimentech. Cíl 3 bude zkoumat, jak různé styly naslouchátek ovlivňují vnější zvuk. Hypotézou je, že sluchadla mohou narušit externalizaci zvuku, což zase ovlivňuje srozumitelnost řeči ve směsích multitalkerů. Tento cíl bude zahrnovat 30 subjektů s normálním sluchem a 60 subjektů se ztrátou sluchu ve 3 experimentech.

Toto je perspektivní návrh zahrnující dospělé lidské subjekty. Zatímco vyšetřovatelé budou rekrutovat subjekty s normálním a zhoršeným sluchem, všem subjektům bude přiřazena stejná sada experimentálních podmínek. Pro účely intervence (nebo prospektivního zadání) lze proto se subjekty zacházet jako s jednou skupinou, která dokončí stejnou intervenci (nebo soubor intervencí). Behaviorální experimenty zahrnují poslech zvuků řeči (buď bez pomoci, s naslouchátky nebo se simulovanými naslouchátky) a poskytování odpovědí souvisejících s prostorovým vnímáním nebo srozumitelností řeči. Pořadí experimentálních podmínek bude randomizováno pro každý subjekt, aby bylo možné kontrolovat účinky pořadí. Všechny experimentální úkoly a míry výsledků byly stanoveny dříve, mají dobrou spolehlivost a validitu a budou vhodné pro informování budoucích studií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Virginia A Best, PhD
  • Telefonní číslo: (617) 353-2622
  • E-mail: ginbest@bu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Christine Mason
  • Telefonní číslo: cmason@bu.edu
  • E-mail: cmason@bu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Boston University
        • Kontakt:
          • Virginia Best
          • Telefonní číslo: 617-353-2622
          • E-mail: ginbest@bu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Virginia A Best, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: Normálně slyšící subjekty

  • 18 až 35 let
  • Audiometrické prahy, které nepřesahují 20 dB HL na žádné frekvenci od 250 do 8000 Hz
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas a porozumět experimentálním pokynům
  • Normální nebo korigované na normální vidění

Kritéria pro zařazení: Subjekty se sluchovým postižením

  • 18 až 80 let
  • Dokumentovaná senzorineurální ztráta sluchu
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas a porozumět experimentálním pokynům
  • Normální nebo korigované na normální vidění

Kritéria vyloučení (některé experimenty)

  • Nerodilí mluvčí angličtiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Experimentální stav
Účastníkům budou prezentovány zvukové podněty za řady experimentálních podmínek, které simulují různé podmínky naslouchadla.
Jiný: stav sluchadla
Intervencí bude sluchadlo nebo modifikace zvukového podnětu, který simuluje konfiguraci sluchadla, styl nebo strategii zpracování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní srozumitelnost řeči
Časové okno: Základní linie
Skóre srozumitelnosti řeči bude měřeno ve výchozím stavu (např. bez pomoci) a u řady stavů se sluchadlem (po zásahu). Měřítko je v procentech správně (0-100 %).
Základní linie
Srozumitelnost řeči po zásahu
Časové okno: Až 4 hodiny
Skóre srozumitelnosti řeči bude měřeno ve výchozím stavu (např. bez pomoci) a u řady stavů se sluchadlem (po zásahu). Měřítko je v procentech správně (0-100 %).
Až 4 hodiny
Práh příjmu řeči na základní linii
Časové okno: Základní linie
Prahové hodnoty příjmu řeči budou měřeny v základním stavu (např. bez pomoci) a u řady stavů se sluchadlem (po zásahu). Stupnice je v decibelech (úroveň cílové řeči vzhledem k řeči maskéra potřebná k identifikaci 50 % slov ve větě).
Základní linie
Práh příjmu řeči po intervenci
Časové okno: Až 4 hodiny
Prahové hodnoty příjmu řeči budou měřeny v základním stavu (např. bez pomoci) a u řady stavů se sluchadlem (po zásahu). Stupnice je v decibelech (úroveň cílové řeči vzhledem k řeči maskéra potřebná k identifikaci 50 % slov ve větě).
Až 4 hodiny
Interaurální diskriminace časového rozdílu na základní linii
Časové okno: Základní linie
Prahové hodnoty pro rozlišení interaurálních časových rozdílů v řeči budou měřeny v základním stavu (např. bez pomoci) a u řady stavů se sluchadlem (po zásahu). Měřítko je v mikrosekundách.
Základní linie
Interaurální diskriminace časového rozdílu po intervenci
Časové okno: Až 4 hodiny
Prahové hodnoty pro rozlišení interaurálních časových rozdílů v řeči budou měřeny v základním stavu (např. bez pomoci) a u řady stavů se sluchadlem (po zásahu). Měřítko je v mikrosekundách.
Až 4 hodiny
Hodnocení externalizace na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
Externalizační úsudky pro řeč budou měřeny v základním stavu (např. bez pomoci) a v řadě různých stavů se sluchadlem (po zásahu). Stupnice je v procentech (0-100 %).
Základní linie
Hodnocení externalizace po zásahu
Časové okno: Až 4 hodiny
Externalizační úsudky pro řeč budou měřeny v základním stavu (např. bez pomoci) a v řadě různých stavů se sluchadlem (po zásahu). Stupnice je v procentech (0-100 %).
Až 4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston University Charles River Campus

Spolupracovníci

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Virginia A Best, PhD, Boston University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4218E
  • R01DC015760 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků v publikaci, budou veřejně dostupné.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou zpřístupněny v době příslušného zveřejnění.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Klinické studie na stav sluchadla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit