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Verbesserung der räumlichen Wahrnehmung und des Sprachverständnisses in Multitalker-Mischungen

19. September 2025 aktualisiert von: Boston University Charles River Campus
Ziel dieser Studie ist es, verschiedene Ansätze zur Verbesserung der räumlichen Wahrnehmung und Sprachverständlichkeit in Multitalker-Hörsituationen für Hörgeräteträger zu untersuchen. Die Hypothesen lauten, dass die räumliche Wahrnehmung und die Sprachverständlichkeit durch (1) erhöhte Hochfrequenzhörbarkeit, (2) Verbesserung der Sprachhüllkurve und/oder (3) angemessene Externalisierung des Klangbildes verbessert werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, verschiedene Ansätze zur Verbesserung der räumlichen Wahrnehmung und Sprachverständlichkeit in Multitalker-Hörsituationen für Hörgeräteträger zu untersuchen. Ziel 1 wird untersuchen, wie gut verschiedene Verstärkungsstrategien einen Zugang zu den spektrotemporär spärlichen Sprachinformationen ermöglichen, die in Multitalker-Mischungen verfügbar sind. Die Hypothese ist, dass subtile Unterschiede in der Hochfrequenzhörbarkeit bei verschiedenen Strategien viel größere Auswirkungen auf die Verständlichkeit von schwacher Sprache haben können als intakte Sprache. Dieses Ziel umfasst 40 Probanden mit Hörverlust in 2 Experimenten. Ziel 2 ist ein exploratives Ziel, das das Potenzial eines Sprachverbesserungsalgorithmus zur Verbesserung des räumlichen Hörens in Multitalker-Mischungen untersuchen wird. Die Hypothese ist, dass die Sprachverbesserung zusätzlich zu ihren etablierten monauralen Vorteilen die Hervorhebung interauraler Zeitunterschiede verstärkt und somit binaurale Vorteile in Multitalker-Mischungen bereitstellt. Dieses Ziel umfasst 30 Probanden mit normalem Gehör und 60 Probanden mit Hörverlust in 3 Experimenten. Ziel 3 wird untersuchen, wie sich unterschiedliche Hörgerätetypen auf die Schallauslagerung auswirken. Die Hypothese ist, dass Hörgeräte die Schallauslagerung stören können, was wiederum die Sprachverständlichkeit in Multitalker-Mischungen beeinträchtigt. Dieses Ziel umfasst 30 Probanden mit normalem Gehör und 60 Probanden mit Hörverlust in 3 Experimenten.

Dies ist ein prospektives Design, an dem erwachsene menschliche Probanden beteiligt sind. Während die Ermittler Probanden mit normalem und beeinträchtigtem Hörvermögen rekrutieren, werden alle Probanden denselben experimentellen Bedingungen zugeordnet. Daher können die Probanden für die Zwecke der Intervention (oder prospektiven Zuweisung) als eine einzelne Gruppe behandelt werden, die dieselbe Intervention (oder Reihe von Interventionen) durchführt. Die Verhaltensexperimente umfassen das Hören von Sprachgeräuschen (entweder ohne Hörhilfe, mit Hörgeräten oder mit simulierten Hörgeräten) und das Bereitstellen von Antworten in Bezug auf die räumliche Wahrnehmung oder die Sprachverständlichkeit. Die Reihenfolge der experimentellen Bedingungen wird für jedes Subjekt randomisiert, um Reihenfolgeeffekte zu kontrollieren. Alle experimentellen Aufgaben und Ergebnismessungen wurden zuvor festgelegt, haben eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit und werden für die Information zukünftiger Studien geeignet sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

220

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Virginia A Best, PhD
  • Telefonnummer: (617) 353-2622
  • E-Mail: ginbest@bu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Christine Mason
  • Telefonnummer: cmason@bu.edu
  • E-Mail: cmason@bu.edu

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Boston University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Virginia A Best, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Normalhörende Probanden

  • 18 bis 35 Jahre
  • Audiometrische Schwellen, die 20 dB HL bei keiner Frequenz von 250 bis 8000 Hz überschreiten
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben und experimentelle Anweisungen verstehen
  • Normales oder korrigiertes Sehvermögen

Einschlusskriterien: Hörgeschädigte Probanden

  • 18 bis 80 Jahre
  • Dokumentierter sensorineuraler Hörverlust
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben und experimentelle Anweisungen verstehen
  • Normales oder korrigiertes Sehvermögen

Ausschlusskriterien (einige Experimente)

  • Nicht-Muttersprachler des Englischen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Experimentelle Bedingung
Den Teilnehmern werden Klangreize unter einer Reihe von experimentellen Bedingungen präsentiert, die verschiedene Hörgerätebedingungen simulieren.
Die Intervention wird ein Hörgerät oder eine Modifikation des Tonreizes sein, die eine Konfiguration, einen Stil oder eine Verarbeitungsstrategie eines Hörgeräts simuliert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprachverständlichkeit bei der Grundlinie
Zeitfenster: Grundlinie
Die Sprachverständlichkeitswerte werden in einem Ausgangszustand gemessen (z. B. ohne Hörgerät) und bei einer Reihe von Hörgerätezuständen (postinterventionell). Skala ist prozentual richtig (0-100%).
Grundlinie
Sprachverständlichkeit nach der Intervention
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden
Die Sprachverständlichkeitswerte werden in einem Ausgangszustand gemessen (z. B. ohne Hörgerät) und bei einer Reihe von Hörgerätezuständen (postinterventionell). Skala ist prozentual richtig (0-100%).
Bis zu 4 Stunden
Sprachrezeptionsschwelle zu Beginn
Zeitfenster: Grundlinie
Die Sprachrezeptionsschwellen werden in einem Ausgangszustand gemessen (z. ohne Hörgerät) und bei einer Reihe von Hörgerätezuständen (postinterventionell). Die Skala ist in Dezibel angegeben (der Pegel der Zielsprache im Verhältnis zur maskierten Sprache, die benötigt wird, um 50 % der Wörter in einem Satz zu identifizieren).
Grundlinie
Sprachrezeptionsschwelle nach Intervention
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden
Die Sprachrezeptionsschwellen werden in einem Ausgangszustand gemessen (z. ohne Hörgerät) und bei einer Reihe von Hörgerätezuständen (postinterventionell). Die Skala ist in Dezibel angegeben (der Pegel der Zielsprache im Verhältnis zur maskierten Sprache, die benötigt wird, um 50 % der Wörter in einem Satz zu identifizieren).
Bis zu 4 Stunden
Diskrimination der interauralen Zeitdifferenz an der Grundlinie
Zeitfenster: Grundlinie
Schwellenwerte für die Diskrimination interauraler Zeitunterschiede in der Sprache werden in einem Ausgangszustand gemessen (z. ohne Hörgerät) und bei einer Reihe von Hörgerätezuständen (postinterventionell). Die Skalierung erfolgt in Mikrosekunden.
Grundlinie
Interaurale Zeitunterschiedsdiskriminierung nach der Intervention
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden
Schwellenwerte für die Diskrimination interauraler Zeitunterschiede in der Sprache werden in einem Ausgangszustand gemessen (z. ohne Hörgerät) und bei einer Reihe von Hörgerätezuständen (postinterventionell). Die Skalierung erfolgt in Mikrosekunden.
Bis zu 4 Stunden
Externalisierungsbewertung zu Beginn
Zeitfenster: Grundlinie
Externalisierungsurteile für Sprache werden in einer Ausgangssituation gemessen (z. ohne Hörgerät) und bei einer Reihe unterschiedlicher Hörgerätezustände (postinterventionell). Skalierung in Prozent (0-100%).
Grundlinie
Externalisierungsbewertung nach der Intervention
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden
Externalisierungsurteile für Sprache werden in einer Ausgangssituation gemessen (z. ohne Hörgerät) und bei einer Reihe unterschiedlicher Hörgerätezustände (postinterventionell). Skalierung in Prozent (0-100%).
Bis zu 4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Virginia A Best, PhD, Boston University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten, die den Ergebnissen einer Veröffentlichung zugrunde liegen, werden öffentlich zugänglich gemacht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden zum Zeitpunkt der jeweiligen Veröffentlichung zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwerhörigkeit

Klinische Studien zur Zustand des Hörgerätes

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