- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05260307
Verbesserung der räumlichen Wahrnehmung und des Sprachverständnisses in Multitalker-Mischungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, verschiedene Ansätze zur Verbesserung der räumlichen Wahrnehmung und Sprachverständlichkeit in Multitalker-Hörsituationen für Hörgeräteträger zu untersuchen. Ziel 1 wird untersuchen, wie gut verschiedene Verstärkungsstrategien einen Zugang zu den spektrotemporär spärlichen Sprachinformationen ermöglichen, die in Multitalker-Mischungen verfügbar sind. Die Hypothese ist, dass subtile Unterschiede in der Hochfrequenzhörbarkeit bei verschiedenen Strategien viel größere Auswirkungen auf die Verständlichkeit von schwacher Sprache haben können als intakte Sprache. Dieses Ziel umfasst 40 Probanden mit Hörverlust in 2 Experimenten. Ziel 2 ist ein exploratives Ziel, das das Potenzial eines Sprachverbesserungsalgorithmus zur Verbesserung des räumlichen Hörens in Multitalker-Mischungen untersuchen wird. Die Hypothese ist, dass die Sprachverbesserung zusätzlich zu ihren etablierten monauralen Vorteilen die Hervorhebung interauraler Zeitunterschiede verstärkt und somit binaurale Vorteile in Multitalker-Mischungen bereitstellt. Dieses Ziel umfasst 30 Probanden mit normalem Gehör und 60 Probanden mit Hörverlust in 3 Experimenten. Ziel 3 wird untersuchen, wie sich unterschiedliche Hörgerätetypen auf die Schallauslagerung auswirken. Die Hypothese ist, dass Hörgeräte die Schallauslagerung stören können, was wiederum die Sprachverständlichkeit in Multitalker-Mischungen beeinträchtigt. Dieses Ziel umfasst 30 Probanden mit normalem Gehör und 60 Probanden mit Hörverlust in 3 Experimenten.
Dies ist ein prospektives Design, an dem erwachsene menschliche Probanden beteiligt sind. Während die Ermittler Probanden mit normalem und beeinträchtigtem Hörvermögen rekrutieren, werden alle Probanden denselben experimentellen Bedingungen zugeordnet. Daher können die Probanden für die Zwecke der Intervention (oder prospektiven Zuweisung) als eine einzelne Gruppe behandelt werden, die dieselbe Intervention (oder Reihe von Interventionen) durchführt. Die Verhaltensexperimente umfassen das Hören von Sprachgeräuschen (entweder ohne Hörhilfe, mit Hörgeräten oder mit simulierten Hörgeräten) und das Bereitstellen von Antworten in Bezug auf die räumliche Wahrnehmung oder die Sprachverständlichkeit. Die Reihenfolge der experimentellen Bedingungen wird für jedes Subjekt randomisiert, um Reihenfolgeeffekte zu kontrollieren. Alle experimentellen Aufgaben und Ergebnismessungen wurden zuvor festgelegt, haben eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit und werden für die Information zukünftiger Studien geeignet sein.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Virginia A Best, PhD
- Telefonnummer: (617) 353-2622
- E-Mail: ginbest@bu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Christine Mason
- Telefonnummer: cmason@bu.edu
- E-Mail: cmason@bu.edu
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Rekrutierung
- Boston University
-
Kontakt:
- Virginia Best
- Telefonnummer: 617-353-2622
- E-Mail: ginbest@bu.edu
-
Hauptermittler:
- Virginia A Best, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Normalhörende Probanden
- 18 bis 35 Jahre
- Audiometrische Schwellen, die 20 dB HL bei keiner Frequenz von 250 bis 8000 Hz überschreiten
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben und experimentelle Anweisungen verstehen
- Normales oder korrigiertes Sehvermögen
Einschlusskriterien: Hörgeschädigte Probanden
- 18 bis 80 Jahre
- Dokumentierter sensorineuraler Hörverlust
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben und experimentelle Anweisungen verstehen
- Normales oder korrigiertes Sehvermögen
Ausschlusskriterien (einige Experimente)
- Nicht-Muttersprachler des Englischen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Experimentelle Bedingung
Den Teilnehmern werden Klangreize unter einer Reihe von experimentellen Bedingungen präsentiert, die verschiedene Hörgerätebedingungen simulieren.
|
Die Intervention wird ein Hörgerät oder eine Modifikation des Tonreizes sein, die eine Konfiguration, einen Stil oder eine Verarbeitungsstrategie eines Hörgeräts simuliert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sprachverständlichkeit bei der Grundlinie
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Sprachverständlichkeitswerte werden in einem Ausgangszustand gemessen (z. B.
ohne Hörgerät) und bei einer Reihe von Hörgerätezuständen (postinterventionell). Skala ist prozentual richtig (0-100%).
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Grundlinie
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Sprachverständlichkeit nach der Intervention
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden
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Die Sprachverständlichkeitswerte werden in einem Ausgangszustand gemessen (z. B.
ohne Hörgerät) und bei einer Reihe von Hörgerätezuständen (postinterventionell). Skala ist prozentual richtig (0-100%).
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Bis zu 4 Stunden
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Sprachrezeptionsschwelle zu Beginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Sprachrezeptionsschwellen werden in einem Ausgangszustand gemessen (z.
ohne Hörgerät) und bei einer Reihe von Hörgerätezuständen (postinterventionell). Die Skala ist in Dezibel angegeben (der Pegel der Zielsprache im Verhältnis zur maskierten Sprache, die benötigt wird, um 50 % der Wörter in einem Satz zu identifizieren).
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Grundlinie
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Sprachrezeptionsschwelle nach Intervention
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden
|
Die Sprachrezeptionsschwellen werden in einem Ausgangszustand gemessen (z.
ohne Hörgerät) und bei einer Reihe von Hörgerätezuständen (postinterventionell). Die Skala ist in Dezibel angegeben (der Pegel der Zielsprache im Verhältnis zur maskierten Sprache, die benötigt wird, um 50 % der Wörter in einem Satz zu identifizieren).
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Bis zu 4 Stunden
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Diskrimination der interauralen Zeitdifferenz an der Grundlinie
Zeitfenster: Grundlinie
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Schwellenwerte für die Diskrimination interauraler Zeitunterschiede in der Sprache werden in einem Ausgangszustand gemessen (z.
ohne Hörgerät) und bei einer Reihe von Hörgerätezuständen (postinterventionell). Die Skalierung erfolgt in Mikrosekunden.
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Grundlinie
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Interaurale Zeitunterschiedsdiskriminierung nach der Intervention
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden
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Schwellenwerte für die Diskrimination interauraler Zeitunterschiede in der Sprache werden in einem Ausgangszustand gemessen (z.
ohne Hörgerät) und bei einer Reihe von Hörgerätezuständen (postinterventionell). Die Skalierung erfolgt in Mikrosekunden.
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Bis zu 4 Stunden
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|
Externalisierungsbewertung zu Beginn
Zeitfenster: Grundlinie
|
Externalisierungsurteile für Sprache werden in einer Ausgangssituation gemessen (z.
ohne Hörgerät) und bei einer Reihe unterschiedlicher Hörgerätezustände (postinterventionell). Skalierung in Prozent (0-100%).
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Grundlinie
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Externalisierungsbewertung nach der Intervention
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden
|
Externalisierungsurteile für Sprache werden in einer Ausgangssituation gemessen (z.
ohne Hörgerät) und bei einer Reihe unterschiedlicher Hörgerätezustände (postinterventionell). Skalierung in Prozent (0-100%).
|
Bis zu 4 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Virginia A Best, PhD, Boston University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Empfindungsstörungen
- Ohrenkrankheiten
- Hörstörungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Anzeichen und Symptome
- Kommunikation
- Verbales Verhalten
- Rede
- Schwerhörigkeit
- Sprachverständlichkeit
Andere Studien-ID-Nummern
- 4218E
- R01DC015760 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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