Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af rumlig opfattelse og taleforståelse i multitalker-blandinger

16. november 2022 opdateret af: Boston University Charles River Campus
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge flere tilgange til at forbedre rumlig perception og taleforståelighed i multitalker-lyttesituationer for høreapparatbrugere. Hypoteserne er, at rumlig perception og taleforståelighed vil blive forbedret ved (1) øget højfrekvent hørbarhed, (2) taleindhyllingsforstærkning og/eller (3) passende eksternalisering af lydbilleder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge flere tilgange til at forbedre rumlig perception og taleforståelighed i multitalker-lyttesituationer for høreapparatbrugere. Mål 1 vil undersøge, hvor godt forskellige amplifikationsstrategier giver adgang til den spektrotemporalt sparsomme taleinformation, der er tilgængelig i multitalker-blandinger. Hypotesen er, at subtile forskelle i højfrekvent hørbarhed på tværs af forskellige strategier kan have meget større effekt på forståeligheden af ​​sparsom tale end intakt tale. Dette mål vil involvere 40 forsøgspersoner med høretab i 2 eksperimenter. Mål 2 er et undersøgende mål, der vil undersøge potentialet af en taleforbedringsalgoritme til at forbedre rumlig hørelse i multitalker-blandinger. Hypotesen er, at taleforbedring, ud over dets etablerede mono-fordele, vil øge synligheden af ​​interaurale tidsforskelle og dermed give binaurale fordele i multitalker-blandinger. Dette mål vil involvere 30 forsøgspersoner med normal hørelse og 60 forsøgspersoner med høretab i 3 eksperimenter. Mål 3 vil undersøge, hvordan forskellige høreapparatstilarter påvirker lydeksternisering. Hypotesen er, at høreapparater kan forstyrre lydeksternisering, hvilket igen påvirker taleforståeligheden i multitalker-blandinger. Dette mål vil involvere 30 forsøgspersoner med normal hørelse og 60 forsøgspersoner med høretab i 3 eksperimenter.

Dette er et fremtidigt design, der involverer voksne mennesker. Mens efterforskerne vil rekruttere forsøgspersoner med normal og nedsat hørelse, vil alle forsøgspersoner blive tildelt det samme sæt eksperimentelle forhold. Derfor kan forsøgspersonerne med henblik på intervention (eller fremtidig opgave) behandles som en enkelt gruppe, der gennemfører den samme intervention (eller et sæt af interventioner). Adfærdseksperimenterne involverer at lytte til talelyde (enten uden hjælp, med høreapparater eller med simulerede høreapparater) og give svar relateret til rumlig perception eller taleforståelighed. Rækkefølgen af ​​eksperimentelle betingelser vil blive randomiseret for hvert emne for at kontrollere for rækkefølgeeffekter. Alle de eksperimentelle opgaver og resultatmål er tidligere etableret, har god reliabilitet og validitet og vil være passende til at informere fremtidige undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Virginia A Best, PhD
  • Telefonnummer: (617) 353-2622
  • E-mail: ginbest@bu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Christine Mason
  • Telefonnummer: cmason@bu.edu
  • E-mail: cmason@bu.edu

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Boston University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Virginia A Best, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Normalhørende forsøgspersoner

  • 18 til 35 år
  • Audiometriske tærskler, der ikke overstiger 20 dB HL ved enhver frekvens fra 250 til 8000 Hz
  • Kunne give informeret samtykke og forstå eksperimentelle instruktioner
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn

Inklusionskriterier: Hørehæmmede forsøgspersoner

  • 18 til 80 år
  • Dokumenteret sensorineuralt høretab
  • Kunne give informeret samtykke og forstå eksperimentelle instruktioner
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn

Ekskluderingskriterier (nogle eksperimenter)

  • Engelsk som ikke har som modersmål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Eksperimentel tilstand
Deltagerne vil blive præsenteret for lydstimuli under en række eksperimentelle forhold, der simulerer forskellige høreapparatforhold.
Indgrebet vil være et høreapparat eller en modifikation af lydstimulus, der simulerer en høreapparatkonfiguration, -stil eller -behandlingsstrategi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taleforståelighed ved baseline
Tidsramme: Baseline
Taleforståelighedsscorer vil blive målt i en baseline-tilstand (f.eks. uden hjælp) og i en række høreapparatforhold (efter-intervention). Skalaen er i procent korrekt (0-100%).
Baseline
Taleforståelighed efter indgreb
Tidsramme: Op til 4 timer
Taleforståelighedsscorer vil blive målt i en baseline-tilstand (f.eks. uden hjælp) og i en række høreapparatforhold (efter-intervention). Skalaen er i procent korrekt (0-100%).
Op til 4 timer
Talemodtagelsestærskel ved baseline
Tidsramme: Baseline
Talemodtagelsestærskler vil blive målt i en basislinjetilstand (f.eks. uden hjælp) og i en række høreapparatforhold (efter-intervention). Skalaen er i decibel (niveauet af måltalen i forhold til maskeringstalen, der er nødvendig for at identificere 50 % af ordene i en sætning).
Baseline
Tærskel for talemodtagelse efter indgreb
Tidsramme: Op til 4 timer
Talemodtagelsestærskler vil blive målt i en basislinjetilstand (f.eks. uden hjælp) og i en række høreapparatforhold (efter-intervention). Skalaen er i decibel (niveauet af måltalen i forhold til maskeringstalen, der er nødvendig for at identificere 50 % af ordene i en sætning).
Op til 4 timer
Interaural tidsforskel diskrimination ved baseline
Tidsramme: Baseline
Tærskler for skelnen mellem interaurale tidsforskelle i tale vil blive målt i en basistilstand (f.eks. uden hjælp) og i en række høreapparatforhold (efter-intervention). Skalaen er i mikrosekunder.
Baseline
Interaural tidsforskel diskrimination efter intervention
Tidsramme: Op til 4 timer
Tærskler for skelnen mellem interaurale tidsforskelle i tale vil blive målt i en basistilstand (f.eks. uden hjælp) og i en række høreapparatforhold (efter-intervention). Skalaen er i mikrosekunder.
Op til 4 timer
Eksternaliseringsvurdering ved baseline
Tidsramme: Baseline
Eksternaliseringsdomme for tale vil blive målt i en baseline-tilstand (f.eks. uden hjælp) og i en række forskellige høreapparatforhold (efter-intervention). Skalaen er i procent (0-100%).
Baseline
Eksternaliseringsvurdering efter intervention
Tidsramme: Op til 4 timer
Eksternaliseringsdomme for tale vil blive målt i en baseline-tilstand (f.eks. uden hjælp) og i en række forskellige høreapparatforhold (efter-intervention). Skalaen er i procent (0-100%).
Op til 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Virginia A Best, PhD, Boston University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2026

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultater i en publikation, vil blive gjort offentligt tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive gjort tilgængelige på tidspunktet for den relevante offentliggørelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med høreapparatets tilstand

3
Abonner