- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05260307
Forbedring af rumlig opfattelse og taleforståelse i multitalker-blandinger
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge flere tilgange til at forbedre rumlig perception og taleforståelighed i multitalker-lyttesituationer for høreapparatbrugere. Mål 1 vil undersøge, hvor godt forskellige amplifikationsstrategier giver adgang til den spektrotemporalt sparsomme taleinformation, der er tilgængelig i multitalker-blandinger. Hypotesen er, at subtile forskelle i højfrekvent hørbarhed på tværs af forskellige strategier kan have meget større effekt på forståeligheden af sparsom tale end intakt tale. Dette mål vil involvere 40 forsøgspersoner med høretab i 2 eksperimenter. Mål 2 er et undersøgende mål, der vil undersøge potentialet af en taleforbedringsalgoritme til at forbedre rumlig hørelse i multitalker-blandinger. Hypotesen er, at taleforbedring, ud over dets etablerede mono-fordele, vil øge synligheden af interaurale tidsforskelle og dermed give binaurale fordele i multitalker-blandinger. Dette mål vil involvere 30 forsøgspersoner med normal hørelse og 60 forsøgspersoner med høretab i 3 eksperimenter. Mål 3 vil undersøge, hvordan forskellige høreapparatstilarter påvirker lydeksternisering. Hypotesen er, at høreapparater kan forstyrre lydeksternisering, hvilket igen påvirker taleforståeligheden i multitalker-blandinger. Dette mål vil involvere 30 forsøgspersoner med normal hørelse og 60 forsøgspersoner med høretab i 3 eksperimenter.
Dette er et fremtidigt design, der involverer voksne mennesker. Mens efterforskerne vil rekruttere forsøgspersoner med normal og nedsat hørelse, vil alle forsøgspersoner blive tildelt det samme sæt eksperimentelle forhold. Derfor kan forsøgspersonerne med henblik på intervention (eller fremtidig opgave) behandles som en enkelt gruppe, der gennemfører den samme intervention (eller et sæt af interventioner). Adfærdseksperimenterne involverer at lytte til talelyde (enten uden hjælp, med høreapparater eller med simulerede høreapparater) og give svar relateret til rumlig perception eller taleforståelighed. Rækkefølgen af eksperimentelle betingelser vil blive randomiseret for hvert emne for at kontrollere for rækkefølgeeffekter. Alle de eksperimentelle opgaver og resultatmål er tidligere etableret, har god reliabilitet og validitet og vil være passende til at informere fremtidige undersøgelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Virginia A Best, PhD
- Telefonnummer: (617) 353-2622
- E-mail: ginbest@bu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Christine Mason
- Telefonnummer: cmason@bu.edu
- E-mail: cmason@bu.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Boston University
-
Kontakt:
- Virginia Best
- Telefonnummer: 617-353-2622
- E-mail: ginbest@bu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Virginia A Best, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Normalhørende forsøgspersoner
- 18 til 35 år
- Audiometriske tærskler, der ikke overstiger 20 dB HL ved enhver frekvens fra 250 til 8000 Hz
- Kunne give informeret samtykke og forstå eksperimentelle instruktioner
- Normalt eller korrigeret til normalt syn
Inklusionskriterier: Hørehæmmede forsøgspersoner
- 18 til 80 år
- Dokumenteret sensorineuralt høretab
- Kunne give informeret samtykke og forstå eksperimentelle instruktioner
- Normalt eller korrigeret til normalt syn
Ekskluderingskriterier (nogle eksperimenter)
- Engelsk som ikke har som modersmål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Eksperimentel tilstand
Deltagerne vil blive præsenteret for lydstimuli under en række eksperimentelle forhold, der simulerer forskellige høreapparatforhold.
|
Indgrebet vil være et høreapparat eller en modifikation af lydstimulus, der simulerer en høreapparatkonfiguration, -stil eller -behandlingsstrategi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Taleforståelighed ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Taleforståelighedsscorer vil blive målt i en baseline-tilstand (f.eks.
uden hjælp) og i en række høreapparatforhold (efter-intervention). Skalaen er i procent korrekt (0-100%).
|
Baseline
|
Taleforståelighed efter indgreb
Tidsramme: Op til 4 timer
|
Taleforståelighedsscorer vil blive målt i en baseline-tilstand (f.eks.
uden hjælp) og i en række høreapparatforhold (efter-intervention). Skalaen er i procent korrekt (0-100%).
|
Op til 4 timer
|
Talemodtagelsestærskel ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Talemodtagelsestærskler vil blive målt i en basislinjetilstand (f.eks.
uden hjælp) og i en række høreapparatforhold (efter-intervention). Skalaen er i decibel (niveauet af måltalen i forhold til maskeringstalen, der er nødvendig for at identificere 50 % af ordene i en sætning).
|
Baseline
|
Tærskel for talemodtagelse efter indgreb
Tidsramme: Op til 4 timer
|
Talemodtagelsestærskler vil blive målt i en basislinjetilstand (f.eks.
uden hjælp) og i en række høreapparatforhold (efter-intervention). Skalaen er i decibel (niveauet af måltalen i forhold til maskeringstalen, der er nødvendig for at identificere 50 % af ordene i en sætning).
|
Op til 4 timer
|
Interaural tidsforskel diskrimination ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Tærskler for skelnen mellem interaurale tidsforskelle i tale vil blive målt i en basistilstand (f.eks.
uden hjælp) og i en række høreapparatforhold (efter-intervention). Skalaen er i mikrosekunder.
|
Baseline
|
Interaural tidsforskel diskrimination efter intervention
Tidsramme: Op til 4 timer
|
Tærskler for skelnen mellem interaurale tidsforskelle i tale vil blive målt i en basistilstand (f.eks.
uden hjælp) og i en række høreapparatforhold (efter-intervention). Skalaen er i mikrosekunder.
|
Op til 4 timer
|
Eksternaliseringsvurdering ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Eksternaliseringsdomme for tale vil blive målt i en baseline-tilstand (f.eks.
uden hjælp) og i en række forskellige høreapparatforhold (efter-intervention). Skalaen er i procent (0-100%).
|
Baseline
|
Eksternaliseringsvurdering efter intervention
Tidsramme: Op til 4 timer
|
Eksternaliseringsdomme for tale vil blive målt i en baseline-tilstand (f.eks.
uden hjælp) og i en række forskellige høreapparatforhold (efter-intervention). Skalaen er i procent (0-100%).
|
Op til 4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Virginia A Best, PhD, Boston University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4218E
- R01DC015760 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med høreapparatets tilstand
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyIkke rekrutterer endnuDepression | Angst | Kognitiv funktion 1, Social | Tilfredshed, forbruger | Forstærkning | Høreapparat | Lytteindsats
-
Oticon MedicalAktiv, ikke rekrutterendeHøretabForenede Stater, Spanien, Canada
-
Aarhus University HospitalAfsluttetHøretab - LedendeDanmark
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttetAlzheimers sygdom | MCIFrankrig
-
Oticon MedicalKarolinska University HospitalAfsluttetHøretab | Konduktivt høretab | AtresiaSverige
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetDiabetes | HøreproblemerFrankrig
-
University of LeicesterLeicester Royal Infirmary NHS TrustAfsluttetTinnitusDet Forenede Kongerige
-
Christina Murphey, RN, PhDAfsluttetDepression | Søvnløshed | Angst | SøvnkvalitetForenede Stater
-
Christina Murphey, RN, PhDSuspenderet