- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05260307
Amélioration de la perception spatiale et de la compréhension de la parole dans les mélanges multilocuteurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier plusieurs approches pour améliorer la perception spatiale et l'intelligibilité de la parole dans des situations d'écoute multilocuteurs pour les utilisateurs d'aides auditives. L'objectif 1 étudiera dans quelle mesure différentes stratégies d'amplification permettent d'accéder aux informations de parole rares dans le temps qui sont disponibles dans les mélanges multitalker. L'hypothèse est que des différences subtiles dans l'audibilité des hautes fréquences entre différentes stratégies peuvent avoir des effets beaucoup plus importants sur l'intelligibilité d'une parole éparse que sur une parole intacte. Cet objectif impliquera 40 sujets souffrant de perte auditive à travers 2 expériences. L'objectif 2 est un objectif exploratoire qui étudiera le potentiel d'un algorithme d'amélioration de la parole pour améliorer l'audition spatiale dans des mélanges multilocuteurs. L'hypothèse est que l'amélioration de la parole, en plus de ses avantages monauraux établis, améliorera la saillance des différences de temps interaurales et fournira ainsi des avantages binauraux dans les mélanges multitalker. Cet objectif impliquera 30 sujets avec une audition normale et 60 sujets avec une perte auditive à travers 3 expériences. L'objectif 3 étudiera comment différents styles d'aides auditives affectent l'externalisation du son. L'hypothèse est que les aides auditives peuvent perturber l'externalisation du son, ce qui à son tour a un impact sur l'intelligibilité de la parole dans les mélanges multilocuteurs. Cet objectif impliquera 30 sujets avec une audition normale et 60 sujets avec une perte auditive à travers 3 expériences.
Il s'agit d'une conception prospective impliquant des sujets humains adultes. Alors que les enquêteurs recruteront des sujets ayant une audition normale et déficiente, tous les sujets seront affectés au même ensemble de conditions expérimentales. Par conséquent, aux fins d'intervention (ou d'assignation prospective), les sujets peuvent être traités comme un seul groupe réalisant la même intervention (ou ensemble d'interventions). Les expériences comportementales impliquent l'écoute des sons de la parole (soit sans aide, avec des prothèses auditives ou avec des prothèses auditives simulées) et la fourniture de réponses liées à la perception spatiale ou à l'intelligibilité de la parole. L'ordre des conditions expérimentales sera randomisé pour chaque sujet afin de contrôler les effets d'ordre. Toutes les tâches expérimentales et les mesures de résultats ont déjà été établies, ont une bonne fiabilité et validité, et seront appropriées pour éclairer les études futures.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Virginia A Best, PhD
- Numéro de téléphone: (617) 353-2622
- E-mail: ginbest@bu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Christine Mason
- Numéro de téléphone: cmason@bu.edu
- E-mail: cmason@bu.edu
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Recrutement
- Boston University
-
Contact:
- Virginia Best
- Numéro de téléphone: 617-353-2622
- E-mail: ginbest@bu.edu
-
Chercheur principal:
- Virginia A Best, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : sujets normo-entendants
- 18 à 35 ans
- Seuils audiométriques ne dépassant pas 20 dB HL à toute fréquence de 250 à 8000 Hz
- Capable de fournir un consentement éclairé et de comprendre les instructions expérimentales
- Vision normale ou corrigée à la normale
Critères d'inclusion : sujets malentendants
- 18 à 80 ans
- Perte auditive neurosensorielle documentée
- Capable de fournir un consentement éclairé et de comprendre les instructions expérimentales
- Vision normale ou corrigée à la normale
Critères d'exclusion (certaines expériences)
- Locuteurs non natifs de l'anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Condition expérimentale
Les participants se verront présenter des stimuli sonores dans un certain nombre de conditions expérimentales qui simulent différentes conditions d'aide auditive.
|
L'intervention consistera en une prothèse auditive ou une modification du stimulus sonore qui simule une configuration, un style ou une stratégie de traitement d'une prothèse auditive.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Intelligibilité de la parole au départ
Délai: Ligne de base
|
Les scores d'intelligibilité de la parole seront mesurés dans des conditions de base (par ex.
sans prothèse) et dans un certain nombre de conditions de prothèse auditive (post-intervention). L'échelle est en pourcentage correct (0-100%).
|
Ligne de base
|
Intelligibilité de la parole post-intervention
Délai: Jusqu'à 4 heures
|
Les scores d'intelligibilité de la parole seront mesurés dans des conditions de base (par ex.
sans prothèse) et dans un certain nombre de conditions de prothèse auditive (post-intervention). L'échelle est en pourcentage correct (0-100%).
|
Jusqu'à 4 heures
|
Seuil de réception de la parole au départ
Délai: Ligne de base
|
Les seuils de réception de la parole seront mesurés dans des conditions de base (par ex.
sans prothèse) et dans un certain nombre de conditions de prothèse auditive (post-intervention). L'échelle est en décibels (le niveau du discours cible par rapport au discours masqueur nécessaire pour identifier 50 % des mots dans une phrase).
|
Ligne de base
|
Seuil de réception de la parole post-intervention
Délai: Jusqu'à 4 heures
|
Les seuils de réception de la parole seront mesurés dans des conditions de base (par ex.
sans prothèse) et dans un certain nombre de conditions de prothèse auditive (post-intervention). L'échelle est en décibels (le niveau du discours cible par rapport au discours masqueur nécessaire pour identifier 50 % des mots dans une phrase).
|
Jusqu'à 4 heures
|
Discrimination de la différence de temps interaurale au départ
Délai: Ligne de base
|
Les seuils de discrimination des différences de temps interaurales dans la parole seront mesurés dans des conditions de base (par ex.
sans prothèse) et dans un certain nombre de conditions de prothèse auditive (post-intervention). L'échelle est en microsecondes.
|
Ligne de base
|
Discrimination de différence de temps interaurale post-intervention
Délai: Jusqu'à 4 heures
|
Les seuils de discrimination des différences de temps interaurales dans la parole seront mesurés dans des conditions de base (par ex.
sans prothèse) et dans un certain nombre de conditions de prothèse auditive (post-intervention). L'échelle est en microsecondes.
|
Jusqu'à 4 heures
|
Note d'externalisation au départ
Délai: Ligne de base
|
Les jugements d'externalisation pour la parole seront mesurés dans une condition de base (par ex.
sans appareillage) et dans un certain nombre de conditions différentes d'appareillage auditif (post-intervention). L'échelle est en pourcentage (0-100%).
|
Ligne de base
|
Note d'externalisation post-intervention
Délai: Jusqu'à 4 heures
|
Les jugements d'externalisation pour la parole seront mesurés dans une condition de base (par ex.
sans appareillage) et dans un certain nombre de conditions différentes d'appareillage auditif (post-intervention). L'échelle est en pourcentage (0-100%).
|
Jusqu'à 4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Virginia A Best, PhD, Boston University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4218E
- R01DC015760 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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