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Amélioration de la perception spatiale et de la compréhension de la parole dans les mélanges multilocuteurs

16 novembre 2022 mis à jour par: Boston University Charles River Campus
Le but de cette étude est d'étudier plusieurs approches pour améliorer la perception spatiale et l'intelligibilité de la parole dans des situations d'écoute multilocuteurs pour les utilisateurs d'aides auditives. Les hypothèses sont que la perception spatiale et l'intelligibilité de la parole seront améliorées par (1) une audibilité accrue dans les hautes fréquences, (2) une amélioration de l'enveloppe de la parole et/ou (3) une externalisation appropriée de l'image sonore.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'étudier plusieurs approches pour améliorer la perception spatiale et l'intelligibilité de la parole dans des situations d'écoute multilocuteurs pour les utilisateurs d'aides auditives. L'objectif 1 étudiera dans quelle mesure différentes stratégies d'amplification permettent d'accéder aux informations de parole rares dans le temps qui sont disponibles dans les mélanges multitalker. L'hypothèse est que des différences subtiles dans l'audibilité des hautes fréquences entre différentes stratégies peuvent avoir des effets beaucoup plus importants sur l'intelligibilité d'une parole éparse que sur une parole intacte. Cet objectif impliquera 40 sujets souffrant de perte auditive à travers 2 expériences. L'objectif 2 est un objectif exploratoire qui étudiera le potentiel d'un algorithme d'amélioration de la parole pour améliorer l'audition spatiale dans des mélanges multilocuteurs. L'hypothèse est que l'amélioration de la parole, en plus de ses avantages monauraux établis, améliorera la saillance des différences de temps interaurales et fournira ainsi des avantages binauraux dans les mélanges multitalker. Cet objectif impliquera 30 sujets avec une audition normale et 60 sujets avec une perte auditive à travers 3 expériences. L'objectif 3 étudiera comment différents styles d'aides auditives affectent l'externalisation du son. L'hypothèse est que les aides auditives peuvent perturber l'externalisation du son, ce qui à son tour a un impact sur l'intelligibilité de la parole dans les mélanges multilocuteurs. Cet objectif impliquera 30 sujets avec une audition normale et 60 sujets avec une perte auditive à travers 3 expériences.

Il s'agit d'une conception prospective impliquant des sujets humains adultes. Alors que les enquêteurs recruteront des sujets ayant une audition normale et déficiente, tous les sujets seront affectés au même ensemble de conditions expérimentales. Par conséquent, aux fins d'intervention (ou d'assignation prospective), les sujets peuvent être traités comme un seul groupe réalisant la même intervention (ou ensemble d'interventions). Les expériences comportementales impliquent l'écoute des sons de la parole (soit sans aide, avec des prothèses auditives ou avec des prothèses auditives simulées) et la fourniture de réponses liées à la perception spatiale ou à l'intelligibilité de la parole. L'ordre des conditions expérimentales sera randomisé pour chaque sujet afin de contrôler les effets d'ordre. Toutes les tâches expérimentales et les mesures de résultats ont déjà été établies, ont une bonne fiabilité et validité, et seront appropriées pour éclairer les études futures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

220

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Virginia A Best, PhD
  • Numéro de téléphone: (617) 353-2622
  • E-mail: ginbest@bu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Christine Mason
  • Numéro de téléphone: cmason@bu.edu
  • E-mail: cmason@bu.edu

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Recrutement
        • Boston University
        • Contact:
          • Virginia Best
          • Numéro de téléphone: 617-353-2622
          • E-mail: ginbest@bu.edu
        • Chercheur principal:
          • Virginia A Best, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : sujets normo-entendants

  • 18 à 35 ans
  • Seuils audiométriques ne dépassant pas 20 dB HL à toute fréquence de 250 à 8000 Hz
  • Capable de fournir un consentement éclairé et de comprendre les instructions expérimentales
  • Vision normale ou corrigée à la normale

Critères d'inclusion : sujets malentendants

  • 18 à 80 ans
  • Perte auditive neurosensorielle documentée
  • Capable de fournir un consentement éclairé et de comprendre les instructions expérimentales
  • Vision normale ou corrigée à la normale

Critères d'exclusion (certaines expériences)

  • Locuteurs non natifs de l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Condition expérimentale
Les participants se verront présenter des stimuli sonores dans un certain nombre de conditions expérimentales qui simulent différentes conditions d'aide auditive.
L'intervention consistera en une prothèse auditive ou une modification du stimulus sonore qui simule une configuration, un style ou une stratégie de traitement d'une prothèse auditive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intelligibilité de la parole au départ
Délai: Ligne de base
Les scores d'intelligibilité de la parole seront mesurés dans des conditions de base (par ex. sans prothèse) et dans un certain nombre de conditions de prothèse auditive (post-intervention). L'échelle est en pourcentage correct (0-100%).
Ligne de base
Intelligibilité de la parole post-intervention
Délai: Jusqu'à 4 heures
Les scores d'intelligibilité de la parole seront mesurés dans des conditions de base (par ex. sans prothèse) et dans un certain nombre de conditions de prothèse auditive (post-intervention). L'échelle est en pourcentage correct (0-100%).
Jusqu'à 4 heures
Seuil de réception de la parole au départ
Délai: Ligne de base
Les seuils de réception de la parole seront mesurés dans des conditions de base (par ex. sans prothèse) et dans un certain nombre de conditions de prothèse auditive (post-intervention). L'échelle est en décibels (le niveau du discours cible par rapport au discours masqueur nécessaire pour identifier 50 % des mots dans une phrase).
Ligne de base
Seuil de réception de la parole post-intervention
Délai: Jusqu'à 4 heures
Les seuils de réception de la parole seront mesurés dans des conditions de base (par ex. sans prothèse) et dans un certain nombre de conditions de prothèse auditive (post-intervention). L'échelle est en décibels (le niveau du discours cible par rapport au discours masqueur nécessaire pour identifier 50 % des mots dans une phrase).
Jusqu'à 4 heures
Discrimination de la différence de temps interaurale au départ
Délai: Ligne de base
Les seuils de discrimination des différences de temps interaurales dans la parole seront mesurés dans des conditions de base (par ex. sans prothèse) et dans un certain nombre de conditions de prothèse auditive (post-intervention). L'échelle est en microsecondes.
Ligne de base
Discrimination de différence de temps interaurale post-intervention
Délai: Jusqu'à 4 heures
Les seuils de discrimination des différences de temps interaurales dans la parole seront mesurés dans des conditions de base (par ex. sans prothèse) et dans un certain nombre de conditions de prothèse auditive (post-intervention). L'échelle est en microsecondes.
Jusqu'à 4 heures
Note d'externalisation au départ
Délai: Ligne de base
Les jugements d'externalisation pour la parole seront mesurés dans une condition de base (par ex. sans appareillage) et dans un certain nombre de conditions différentes d'appareillage auditif (post-intervention). L'échelle est en pourcentage (0-100%).
Ligne de base
Note d'externalisation post-intervention
Délai: Jusqu'à 4 heures
Les jugements d'externalisation pour la parole seront mesurés dans une condition de base (par ex. sans appareillage) et dans un certain nombre de conditions différentes d'appareillage auditif (post-intervention). L'échelle est en pourcentage (0-100%).
Jusqu'à 4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Virginia A Best, PhD, Boston University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2022

Première publication (Réel)

2 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats d'une publication seront rendues publiques.

Délai de partage IPD

Les données seront mises à disposition au moment de la publication correspondante.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur état des aides auditives

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