Verbetering van ruimtelijke perceptie en spraakverstaan in multitalker-mengsels
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om verschillende benaderingen te onderzoeken voor het verbeteren van de ruimtelijke perceptie en spraakverstaanbaarheid in multitalker-luistersituaties voor hoortoestelgebruikers. Doel 1 zal onderzoeken hoe goed verschillende versterkingsstrategieën toegang bieden tot de spectrotemporeel schaarse spraakinformatie die beschikbaar is in multitalker-mengsels. De hypothese is dat subtiele verschillen in hoorbaarheid van hoge frequenties tussen verschillende strategieën veel grotere effecten kunnen hebben op de verstaanbaarheid van schaarse spraak dan intacte spraak. Dit doel omvat 40 proefpersonen met gehoorverlies in 2 experimenten. Doel 2 is een verkennend doel dat het potentieel zal onderzoeken van een algoritme voor spraakverbetering om het ruimtelijk gehoor in multitalker-mengsels te verbeteren. De hypothese is dat spraakverbetering, naast de gevestigde mono-voordelen, de opvallendheid van interaurale tijdsverschillen zal vergroten en dus binaurale voordelen zal bieden in multitalker-mengsels. Bij dit doel zijn 30 proefpersonen met een normaal gehoor en 60 proefpersonen met gehoorverlies betrokken, verdeeld over 3 experimenten. Aim 3 onderzoekt hoe verschillende hoortoestelstijlen de externe geluidsweergave beïnvloeden. De hypothese is dat hoortoestellen de externe geluidsweergave kunnen verstoren, wat op zijn beurt de spraakverstaanbaarheid in multitalker-mengsels beïnvloedt. Bij dit doel zijn 30 proefpersonen met een normaal gehoor en 60 proefpersonen met gehoorverlies betrokken, verdeeld over 3 experimenten.
Dit is een prospectief ontwerp waarbij volwassen menselijke proefpersonen betrokken zijn. Terwijl de onderzoekers proefpersonen met normaal en slechthorend rekruteren, zullen alle proefpersonen worden toegewezen aan dezelfde reeks experimentele omstandigheden. Daarom kunnen de proefpersonen met het oog op interventie (of toekomstige opdracht) worden behandeld als een enkele groep die dezelfde interventie (of reeks interventies) voltooit. De gedragsexperimenten omvatten het luisteren naar spraakgeluiden (zonder hulp, met hoortoestellen of met gesimuleerde hoortoestellen) en het geven van antwoorden met betrekking tot ruimtelijke perceptie of spraakverstaanbaarheid. De volgorde van experimentele condities zal voor elk onderwerp gerandomiseerd worden om te controleren op volgorde-effecten. Alle experimentele taken en uitkomstmaten zijn eerder vastgesteld, hebben een goede betrouwbaarheid en validiteit en zullen geschikt zijn voor het informeren van toekomstige studies.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Virginia A Best, PhD
- Telefoonnummer: (617) 353-2622
- E-mail: ginbest@bu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Christine Mason
- Telefoonnummer: cmason@bu.edu
- E-mail: cmason@bu.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Werving
- Boston University
-
Contact:
- Virginia Best
- Telefoonnummer: 617-353-2622
- E-mail: ginbest@bu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Virginia A Best, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: normaalhorende proefpersonen
- 18 tot 35 jaar
- Audiometrische drempels die niet hoger zijn dan 20 dB HL bij elke frequentie van 250 tot 8000 Hz
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven en experimentele instructies te begrijpen
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
Inclusiecriteria: slechthorenden
- 18 tot 80 jaar
- Gedocumenteerd perceptief gehoorverlies
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven en experimentele instructies te begrijpen
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
Uitsluitingscriteria (sommige experimenten)
- Niet-moedertaalsprekers van het Engels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Experimentele toestand
Deelnemers krijgen geluidsstimuli te zien onder een aantal experimentele omstandigheden die verschillende hoortoestelcondities simuleren.
|
De interventie zal een gehoorapparaat zijn of een wijziging van de geluidsstimulus die een configuratie, stijl of verwerkingsstrategie van een gehoorapparaat simuleert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spraakverstaanbaarheid op baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Spraakverstaanbaarheidsscores worden gemeten in een basisconditie (bijv.
zonder hulp) en bij een aantal hoortoestelaandoeningen (post-interventie). Schaal is procentueel juist (0-100%).
|
Basislijn
|
|
Spraakverstaanbaarheid na interventie
Tijdsspanne: Tot 4 uur
|
Spraakverstaanbaarheidsscores worden gemeten in een basisconditie (bijv.
zonder hulp) en bij een aantal hoortoestelaandoeningen (post-interventie). Schaal is procentueel juist (0-100%).
|
Tot 4 uur
|
|
Spraakontvangstdrempel bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Drempels voor spraakontvangst worden gemeten in een basisconditie (bijv.
zonder hulp) en bij een aantal hoortoestelaandoeningen (post-interventie). Schaal is in decibel (het niveau van de doelspraak ten opzichte van de maskerende spraak die nodig is om 50% van de woorden in een zin te identificeren).
|
Basislijn
|
|
Spraakontvangstdrempel na interventie
Tijdsspanne: Tot 4 uur
|
Drempels voor spraakontvangst worden gemeten in een basisconditie (bijv.
zonder hulp) en bij een aantal hoortoestelaandoeningen (post-interventie). Schaal is in decibel (het niveau van de doelspraak ten opzichte van de maskerende spraak die nodig is om 50% van de woorden in een zin te identificeren).
|
Tot 4 uur
|
|
Interaurale tijdsverschildiscriminatie bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Drempels voor de discriminatie van interaurale tijdsverschillen in spraak zullen worden gemeten in een basisconditie (bijv.
zonder hulp) en bij een aantal hoortoestelaandoeningen (post-interventie). Schaal is in microseconden.
|
Basislijn
|
|
Interaurale tijdsverschildiscriminatie na interventie
Tijdsspanne: Tot 4 uur
|
Drempels voor de discriminatie van interaurale tijdsverschillen in spraak zullen worden gemeten in een basisconditie (bijv.
zonder hulp) en bij een aantal hoortoestelaandoeningen (post-interventie). Schaal is in microseconden.
|
Tot 4 uur
|
|
Externalisatiescore bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Externalisatieoordelen voor spraak worden gemeten in een basisconditie (bijv.
zonder hulp) en in een aantal verschillende hoortoestelsituaties (post-interventie). Schaal is in procenten (0-100%).
|
Basislijn
|
|
Externalisatiescore na interventie
Tijdsspanne: Tot 4 uur
|
Externalisatieoordelen voor spraak worden gemeten in een basisconditie (bijv.
zonder hulp) en in een aantal verschillende hoortoestelsituaties (post-interventie). Schaal is in procenten (0-100%).
|
Tot 4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Virginia A Best, PhD, Boston University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4218E
- R01DC015760 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .