Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av romoppfatning og taleforståelse i multitalkerblandinger

19. september 2025 oppdatert av: Boston University Charles River Campus
Hensikten med denne studien er å undersøke flere tilnærminger for å forbedre romlig persepsjon og taleforståelighet i lyttesituasjoner med multitalker for høreapparatbrukere. Hypotesene er at romlig persepsjon og taleforståelighet vil bli forbedret ved (1) økt høyfrekvent hørbarhet, (2) taleomhyllingsforbedring og/eller (3) passende eksternalisering av lydbilde.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å undersøke flere tilnærminger for å forbedre romlig persepsjon og taleforståelighet i lyttesituasjoner med multitalker for høreapparatbrukere. Mål 1 vil undersøke hvor godt ulike amplifikasjonsstrategier gir tilgang til den spektrotemporalt sparsomme taleinformasjonen som er tilgjengelig i multitalkerblandinger. Hypotesen er at subtile forskjeller i høyfrekvent hørbarhet på tvers av ulike strategier kan ha mye større effekter på forståelighet av sparsom tale enn intakt tale. Dette målet vil involvere 40 forsøkspersoner med hørselstap i 2 eksperimenter. Mål 2 er et utforskende mål som vil undersøke potensialet til en taleforbedringsalgoritme for å forbedre romlig hørsel i multitalker-blandinger. Hypotesen er at taleforbedring, i tillegg til de etablerte monofordelene, vil øke fremtredenen av interaurale tidsforskjeller og dermed gi binaurale fordeler i multitalkerblandinger. Dette målet vil involvere 30 personer med normal hørsel og 60 personer med hørselstap i 3 eksperimenter. Mål 3 vil undersøke hvordan ulike høreapparatstiler påvirker lydeksternaliseringen. Hypotesen er at høreapparater kan forstyrre eksternalisering av lyd, noe som igjen påvirker taleforståelighet i multitalker-blandinger. Dette målet vil involvere 30 personer med normal hørsel og 60 personer med hørselstap i 3 eksperimenter.

Dette er et prospektivt design som involverer voksne mennesker. Mens etterforskerne vil rekruttere forsøkspersoner med normal og nedsatt hørsel, vil alle forsøkspersoner bli tildelt det samme sett med eksperimentelle forhold. Derfor, for intervensjonsformål (eller potensielle oppdrag), kan forsøkspersonene behandles som en enkelt gruppe som fullfører samme intervensjon (eller sett med intervensjoner). Atferdseksperimentene innebærer å lytte til talelyder (enten uten hjelp, med høreapparater eller med simulerte høreapparater), og gi svar relatert til romlig oppfatning eller taleforståelighet. Rekkefølgen av eksperimentelle forhold vil bli randomisert for hvert individ for å kontrollere for rekkefølgeeffekter. Alle de eksperimentelle oppgavene og utfallsmålene er tidligere etablert, har god reliabilitet og validitet, og vil være hensiktsmessige for fremtidige studier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Virginia A Best, PhD
  • Telefonnummer: (617) 353-2622
  • E-post: ginbest@bu.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Christine Mason
  • Telefonnummer: cmason@bu.edu
  • E-post: cmason@bu.edu

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Boston University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Virginia A Best, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Normalhørende personer

  • 18 til 35 år
  • Audiometriske terskler som ikke overstiger 20 dB HL ved noen frekvens fra 250 til 8000 Hz
  • Kunne gi informert samtykke og forstå eksperimentelle instruksjoner
  • Normalt eller korrigert til normalt syn

Inklusjonskriterier: Hørselshemmede

  • 18 til 80 år
  • Dokumentert sensorineuralt hørselstap
  • Kunne gi informert samtykke og forstå eksperimentelle instruksjoner
  • Normalt eller korrigert til normalt syn

Ekskluderingskriterier (noen eksperimenter)

  • Engelsk som ikke har morsmål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Eksperimentell tilstand
Deltakerne vil bli presentert for lydstimuli under en rekke eksperimentelle forhold som simulerer forskjellige høreapparatforhold.
Intervensjonen vil være et høreapparat eller en modifikasjon av lydstimulusen som simulerer en høreapparatkonfigurasjon, stil eller prosesseringsstrategi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Taleforståelighet ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Taleforståelsespoeng vil bli målt i en grunnlinjetilstand (f.eks. uten hjelp) og i en rekke høreapparatforhold (etter intervensjon). Skalaen er i prosent riktig (0-100%).
Grunnlinje
Taleforståelighet etter intervensjon
Tidsramme: Opptil 4 timer
Taleforståelsespoeng vil bli målt i en grunnlinjetilstand (f.eks. uten hjelp) og i en rekke høreapparatforhold (etter intervensjon). Skalaen er i prosent riktig (0-100%).
Opptil 4 timer
Talemottaksterskel ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Talemottaksterskler vil bli målt i en grunnlinjetilstand (f.eks. uten hjelp) og i en rekke høreapparatforhold (etter intervensjon). Skalaen er i desibel (nivået på måltalen i forhold til maskeringstalen som trengs for å identifisere 50 % av ordene i en setning).
Grunnlinje
Talemottaksterskel etter intervensjon
Tidsramme: Opptil 4 timer
Talemottaksterskler vil bli målt i en grunnlinjetilstand (f.eks. uten hjelp) og i en rekke høreapparatforhold (etter intervensjon). Skalaen er i desibel (nivået på måltalen i forhold til maskeringstalen som trengs for å identifisere 50 % av ordene i en setning).
Opptil 4 timer
Interaural tidsforskjellsdiskriminering ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Terskler for diskriminering av interaurale tidsforskjeller i tale vil bli målt i en grunnlinjetilstand (f.eks. uten hjelp) og i en rekke høreapparatforhold (etter intervensjon). Skalaen er i mikrosekunder.
Grunnlinje
Interaural tidsforskjellsdiskriminering etter intervensjon
Tidsramme: Opptil 4 timer
Terskler for diskriminering av interaurale tidsforskjeller i tale vil bli målt i en grunnlinjetilstand (f.eks. uten hjelp) og i en rekke høreapparatforhold (etter intervensjon). Skalaen er i mikrosekunder.
Opptil 4 timer
Eksternaliseringsvurdering ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Eksternaliseringsdommer for tale vil bli målt i en grunnlinjetilstand (f.eks. uten hjelp) og i en rekke forskjellige høreapparatforhold (etter intervensjon). Skalaen er i prosent (0-100%).
Grunnlinje
Eksternaliseringsvurdering etter intervensjon
Tidsramme: Opptil 4 timer
Eksternaliseringsdommer for tale vil bli målt i en grunnlinjetilstand (f.eks. uten hjelp) og i en rekke forskjellige høreapparatforhold (etter intervensjon). Skalaen er i prosent (0-100%).
Opptil 4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Virginia A Best, PhD, Boston University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultater i en publikasjon vil gjøres offentlig tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli gjort tilgjengelig på tidspunktet for den relevante publisering.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere