- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05260307
Spatiaalisen havainnon ja puheen ymmärtämisen parantaminen multitalker-sekoituksissa
The purpose of this study is to investigate several approaches for improving spatial perception and speech intelligibility in multitalker listening situations for hearing-aid users. The hypotheses are that spatial perception and speech intelligibility will be improved by (1) increased high-frequency audibility, (2) speech envelope enhancement, and/or (3) appropriate sound image externalization.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The purpose of this study is to investigate several approaches for improving spatial perception and speech intelligibility in multitalker listening situations for hearing-aid users. Aim 1 will investigate how well different amplification strategies provide access to the spectrotemporally sparse speech information that is available in multitalker mixtures. The hypothesis is that subtle differences in high-frequency audibility across different strategies may have much greater effects on the intelligibility of sparse speech than intact speech. This Aim will involve 40 subjects with hearing loss across 2 experiments. Aim 2 is an exploratory aim that will investigate the potential of a speech enhancement algorithm to improve spatial hearing in multitalker mixtures. The hypothesis is that speech enhancement, in addition to its established monaural benefits, will enhance the salience of interaural time differences and thus provide binaural benefits in multitalker mixtures. This Aim will involve 30 subjects with normal hearing and 60 subjects with hearing loss across 3 experiments. Aim 3 will investigate how different hearing-aid styles affect sound externalization. The hypothesis is that hearing aids can disrupt sound externalization, which in turn impacts speech intelligibility in multitalker mixtures. This Aim will involve 30 subjects with normal hearing and 60 subjects with hearing loss across 3 experiments.
This is a prospective design involving adult human subjects. While the investigators will recruit subjects with normal and impaired hearing, all subjects will be assigned to the same set of experimental conditions. Therefore, for the purposes of intervention (or prospective assignment), the subjects can be treated as a single group completing the same intervention (or set of interventions). The behavioral experiments involve listening to speech sounds (either unaided, with hearing aids, or with simulated hearing aids), and providing responses related to spatial perception or speech intelligibility. The order of experimental conditions will be randomized for each subject in order to control for order effects. All of the experimental tasks and outcome measures have been previously established, have good reliability and validity, and will be appropriate for informing future studies.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Virginia A Best, PhD
- Puhelinnumero: (617) 353-2622
- Sähköposti: ginbest@bu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christine Mason
- Puhelinnumero: cmason@bu.edu
- Sähköposti: cmason@bu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Boston University
-
Ottaa yhteyttä:
- Virginia Best
- Puhelinnumero: 617-353-2622
- Sähköposti: ginbest@bu.edu
-
Päätutkija:
- Virginia A Best, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria: Normal-Hearing Subjects
- 18 to 35 years of age
- Audiometric thresholds that do not exceed 20 dB HL at any frequency from 250 to 8000 Hz
- Able to provide informed consent and understand experimental instructions
- Normal or corrected-to-normal vision
Inclusion Criteria: Hearing-Impaired Subjects
- 18 to 80 years of age
- Documented sensorineural hearing loss
- Able to provide informed consent and understand experimental instructions
- Normal or corrected-to-normal vision
Exclusion Criteria (some experiments)
- Non-native speakers of English
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Experimental condition
Participants will be presented with sound stimuli under a number of experimental conditions that simulate different hearing-aid conditions. |
The intervention will be a hearing aid or a modification to the sound stimulus that simulates a hearing aid configuration, style, or processing strategy. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Speech intelligibility at baseline
Aikaikkuna: Baseline
|
Speech intelligibility scores will be measured in a baseline condition (e.g. unaided) and in a number of hearing-aid conditions (post-intervention). Scale is in percent correct (0-100%). |
Baseline
|
|
Speech intelligibility post-intervention
Aikaikkuna: Up to 4 hours
|
Speech intelligibility scores will be measured in a baseline condition (e.g. unaided) and in a number of hearing-aid conditions (post-intervention). Scale is in percent correct (0-100%). |
Up to 4 hours
|
|
Speech reception threshold at baseline
Aikaikkuna: Baseline
|
Speech reception thresholds will be measured in a baseline condition (e.g. unaided) and in a number of hearing-aid conditions (post-intervention). Scale is in decibels (the level of the target speech relative to the masker speech needed to identify 50% of the words in a sentence). |
Baseline
|
|
Speech reception threshold post-intervention
Aikaikkuna: Up to 4 hours
|
Speech reception thresholds will be measured in a baseline condition (e.g. unaided) and in a number of hearing-aid conditions (post-intervention). Scale is in decibels (the level of the target speech relative to the masker speech needed to identify 50% of the words in a sentence). |
Up to 4 hours
|
|
Interaural time difference discrimination at baseline
Aikaikkuna: Baseline
|
Thresholds for the discrimination of interaural time differences in speech will be measured in a baseline condition (e.g. unaided) and in a number of hearing-aid conditions (post-intervention). Scale is in microseconds. |
Baseline
|
|
Interaural time difference discrimination post-intervention
Aikaikkuna: Up to 4 hours
|
Thresholds for the discrimination of interaural time differences in speech will be measured in a baseline condition (e.g. unaided) and in a number of hearing-aid conditions (post-intervention). Scale is in microseconds. |
Up to 4 hours
|
|
Externalization rating at baseline
Aikaikkuna: Baseline
|
Externalization judgments for speech will be measured in a baseline condition (e.g. unaided) and in a number of different hearing-aid conditions (post-intervention). Scale is in percent (0-100%). |
Baseline
|
|
Externalization rating post-intervention
Aikaikkuna: Up to 4 hours
|
Externalization judgments for speech will be measured in a baseline condition (e.g. unaided) and in a number of different hearing-aid conditions (post-intervention). Scale is in percent (0-100%). |
Up to 4 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Virginia A Best, PhD, Boston University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4218E
- R01DC015760 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Individual participant data that underlie results in a publication will be made publicly available.
IPD-jaon aikakehys
The data will be made available at the time of the relevant publication.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .