- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05260307
Spatiaalisen havainnon ja puheen ymmärtämisen parantaminen multitalker-sekoituksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia useita lähestymistapoja tilahavainnoinnin ja puheen ymmärrettävyyden parantamiseksi kuulolaitteiden käyttäjien multitalker-kuuntelutilanteissa. Tavoite 1 tutkii, kuinka hyvin erilaiset vahvistusstrategiat mahdollistavat pääsyn monipuhuvien sekoitusten spektrotemporaalisesti harvaan puheinformaatioon. Oletuksena on, että pienillä eroilla korkeataajuisessa kuultavuudessa eri strategioiden välillä voi olla paljon suurempi vaikutus harvan puheen ymmärrettävyyteen kuin ehjällä puheella. Tähän tavoitteeseen osallistuu 40 kuulovammaista henkilöä kahdessa kokeessa. Tavoite 2 on tutkiva tavoite, joka tutkii puheenparannusalgoritmin mahdollisuuksia parantaa tilakuuloa monipuhujasekoituksissa. Oletuksena on, että puheen tehostaminen sen vakiintuneiden monofonisten etujen lisäksi lisää interauralisten aikaerojen näkyvyyttä ja tarjoaa siten binauraalisia etuja monipuhujien sekoituksissa. Tämä tavoite koskee 30 koehenkilöä, joilla on normaali kuulo ja 60 koehenkilöä, joilla on kuulon heikkeneminen 3 kokeessa. Tavoite 3 tutkii, kuinka erilaiset kuulokojetyylit vaikuttavat äänen ulkoistamiseen. Oletuksena on, että kuulokojeet voivat häiritä äänen ulkoistumista, mikä puolestaan vaikuttaa puheen ymmärrettävyyteen monipuheisissa sekoituksissa. Tämä tavoite koskee 30 koehenkilöä, joilla on normaali kuulo ja 60 koehenkilöä, joilla on kuulon heikkeneminen 3 kokeessa.
Tämä on tuleva malli, jossa on mukana aikuisia ihmisiä. Vaikka tutkijat värväävät koehenkilöitä, joilla on normaali ja heikentynyt kuulo, kaikille koehenkilöille määrätään samat koeolosuhteet. Siksi interventiota (tai tulevaa tehtävää) varten koehenkilöitä voidaan käsitellä yhtenä ryhmänä, joka suorittaa saman intervention (tai interventiosarjan). Käyttäytymiskokeet sisältävät puheäänien kuuntelun (joko ilman apua, kuulokojeilla tai simuloiduilla kuulolaitteilla) ja spatiaaliseen havaintoon tai puheen ymmärrettävyyteen liittyvien vastausten antamista. Koeolosuhteiden järjestys satunnaistetaan kullekin koehenkilölle järjestyksen vaikutusten hallitsemiseksi. Kaikki kokeelliset tehtävät ja tulosmittaukset on vahvistettu aiemmin, niillä on hyvä luotettavuus ja validiteetti, ja ne soveltuvat tulevien tutkimusten tiedottamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Virginia A Best, PhD
- Puhelinnumero: (617) 353-2622
- Sähköposti: ginbest@bu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christine Mason
- Puhelinnumero: cmason@bu.edu
- Sähköposti: cmason@bu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Boston University
-
Ottaa yhteyttä:
- Virginia Best
- Puhelinnumero: 617-353-2622
- Sähköposti: ginbest@bu.edu
-
Päätutkija:
- Virginia A Best, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Normaalikuuloiset kohteet
- 18-35 vuoden iässä
- Audiometriset kynnysarvot, jotka eivät ylitä 20 dB HL millään taajuudella 250 - 8000 Hz
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja ymmärtämään kokeellisia ohjeita
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö
Sisällyttämiskriteerit: Kuulovammaiset
- 18-80 vuoden iässä
- Dokumentoitu sensorineuraalinen kuulonalenema
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja ymmärtämään kokeellisia ohjeita
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö
Poissulkemiskriteerit (jotkut kokeet)
- Englannin äidinkielenään puhuvat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kokeellinen kunto
Osallistujille esitetään ääniärsykkeitä useissa kokeellisissa olosuhteissa, jotka simuloivat erilaisia kuulolaiteolosuhteita.
|
Interventio on kuulokoje tai ääniärsykkeen muunnos, joka simuloi kuulokojeen kokoonpanoa, tyyliä tai käsittelystrategiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheen ymmärrettävyys lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Puheen ymmärrettävyyspisteet mitataan perustilassa (esim.
ilman apua) ja useissa kuulolaitteen olosuhteissa (intervention jälkeen). Asteikko on oikea prosentteina (0-100 %).
|
Perustaso
|
|
Puheen ymmärrettävyys puuttumisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia
|
Puheen ymmärrettävyyspisteet mitataan perustilassa (esim.
ilman apua) ja useissa kuulolaitteen olosuhteissa (intervention jälkeen). Asteikko on oikea prosentteina (0-100 %).
|
Jopa 4 tuntia
|
|
Puheen vastaanottokynnys lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Puheen vastaanottokynnykset mitataan perustilassa (esim.
ilman apua) ja useissa kuulolaitteen olosuhteissa (intervention jälkeen). Asteikko on desibeleissä (kohdepuheen taso suhteessa maskipuheen, joka tarvitaan tunnistamaan 50 % lauseen sanoista).
|
Perustaso
|
|
Puheen vastaanottokynnys intervention jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia
|
Puheen vastaanottokynnykset mitataan perustilassa (esim.
ilman apua) ja useissa kuulolaitteen olosuhteissa (intervention jälkeen). Asteikko on desibeleissä (kohdepuheen taso suhteessa maskipuheen, joka tarvitaan tunnistamaan 50 % lauseen sanoista).
|
Jopa 4 tuntia
|
|
Interauraalinen aikaerojen erottelu lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kynnykset puheen välisten aikaerojen erottamiseksi mitataan perustilassa (esim.
ilman apua) ja useissa kuulolaitteen olosuhteissa (intervention jälkeen). Asteikko on mikrosekunteina.
|
Perustaso
|
|
Interauraalinen aikaerojen syrjintä intervention jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia
|
Kynnykset puheen välisten aikaerojen erottamiseksi mitataan perustilassa (esim.
ilman apua) ja useissa kuulolaitteen olosuhteissa (intervention jälkeen). Asteikko on mikrosekunteina.
|
Jopa 4 tuntia
|
|
Ulkoistamisluokitus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Puheen ulkoistamisarviot mitataan perustilassa (esim.
ilman apua) ja useissa erilaisissa kuulolaitteen olosuhteissa (intervention jälkeen). Asteikko on prosentteina (0-100 %).
|
Perustaso
|
|
Ulkoistamisluokitus intervention jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia
|
Puheen ulkoistamisarviot mitataan perustilassa (esim.
ilman apua) ja useissa erilaisissa kuulolaitteen olosuhteissa (intervention jälkeen). Asteikko on prosentteina (0-100 %).
|
Jopa 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Virginia A Best, PhD, Boston University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4218E
- R01DC015760 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .