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Migliorare la percezione spaziale e la comprensione del parlato nelle miscele Multitalker

16 novembre 2022 aggiornato da: Boston University Charles River Campus
Lo scopo di questo studio è quello di indagare diversi approcci per migliorare la percezione spaziale e l'intelligibilità del parlato in situazioni di ascolto multiparlante per utenti di apparecchi acustici. Le ipotesi sono che la percezione spaziale e l'intelligibilità del parlato saranno migliorate da (1) una maggiore udibilità ad alta frequenza, (2) un miglioramento dell'inviluppo del parlato e/o (3) un'appropriata esternalizzazione dell'immagine sonora.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di indagare diversi approcci per migliorare la percezione spaziale e l'intelligibilità del parlato in situazioni di ascolto multiparlante per utenti di apparecchi acustici. L'obiettivo 1 indagherà in che modo le diverse strategie di amplificazione forniscono l'accesso alle informazioni vocali spettrotemporalmente sparse che sono disponibili nelle miscele multitalker. L'ipotesi è che sottili differenze nell'udibilità ad alta frequenza tra diverse strategie possano avere effetti molto maggiori sull'intelligibilità del discorso sparso rispetto al discorso intatto. Questo obiettivo coinvolgerà 40 soggetti con perdita dell'udito in 2 esperimenti. L'obiettivo 2 è un obiettivo esplorativo che indagherà il potenziale di un algoritmo di miglioramento del parlato per migliorare l'udito spaziale in miscele multi-talker. L'ipotesi è che il miglioramento del parlato, oltre ai suoi vantaggi monoaurali stabiliti, migliorerà l'importanza delle differenze di tempo interaurali e quindi fornirà vantaggi binaurali nelle miscele multitalk. Questo obiettivo coinvolgerà 30 soggetti con udito normale e 60 soggetti con ipoacusia in 3 esperimenti. L'obiettivo 3 indagherà su come diversi stili di apparecchi acustici influenzano l'esteriorizzazione del suono. L'ipotesi è che gli apparecchi acustici possano interrompere l'esternalizzazione del suono, che a sua volta influisce sull'intelligibilità del parlato nelle misture multiparlanti. Questo obiettivo coinvolgerà 30 soggetti con udito normale e 60 soggetti con ipoacusia in 3 esperimenti.

Questo è un progetto prospettico che coinvolge soggetti umani adulti. Mentre gli investigatori recluteranno soggetti con udito normale e con problemi di udito, tutti i soggetti saranno assegnati allo stesso insieme di condizioni sperimentali. Pertanto, ai fini dell'intervento (o dell'eventuale assegnazione), i soggetti possono essere trattati come un unico gruppo che compie lo stesso intervento (o insieme di interventi). Gli esperimenti comportamentali comportano l'ascolto dei suoni del parlato (senza aiuto, con apparecchi acustici o con apparecchi acustici simulati) e la fornitura di risposte relative alla percezione spaziale o all'intelligibilità del parlato. L'ordine delle condizioni sperimentali sarà randomizzato per ciascun soggetto al fine di controllare gli effetti dell'ordine. Tutti i compiti sperimentali e le misure dei risultati sono stati precedentemente stabiliti, hanno una buona affidabilità e validità e saranno appropriati per informare studi futuri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

220

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Virginia A Best, PhD
  • Numero di telefono: (617) 353-2622
  • Email: ginbest@bu.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Christine Mason
  • Numero di telefono: cmason@bu.edu
  • Email: cmason@bu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Boston University
        • Contatto:
          • Virginia Best
          • Numero di telefono: 617-353-2622
          • Email: ginbest@bu.edu
        • Investigatore principale:
          • Virginia A Best, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: soggetti con udito normale

  • dai 18 ai 35 anni
  • Soglie audiometriche che non superano i 20 dB HL a qualsiasi frequenza da 250 a 8000 Hz
  • In grado di fornire il consenso informato e comprendere le istruzioni sperimentali
  • Visione normale o da corretta a normale

Criteri di inclusione: soggetti con problemi di udito

  • dai 18 agli 80 anni
  • Ipoacusia neurosensoriale documentata
  • In grado di fornire il consenso informato e comprendere le istruzioni sperimentali
  • Visione normale o da corretta a normale

Criteri di esclusione (alcuni esperimenti)

  • Non madrelingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Condizione sperimentale
Ai partecipanti verranno presentati stimoli sonori in una serie di condizioni sperimentali che simulano diverse condizioni dell'apparecchio acustico.
Altro: condizione dell'apparecchio acustico
L'intervento sarà un apparecchio acustico o una modifica dello stimolo sonoro che simula una configurazione, uno stile o una strategia di elaborazione dell'apparecchio acustico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intelligibilità del parlato alla linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
I punteggi di intelligibilità del parlato saranno misurati in una condizione di base (ad es. senza aiuto) e in una serie di condizioni di protesi uditive (post-intervento). La scala è corretta in percentuale (0-100%).
Linea di base
Intelligibilità del parlato post-intervento
Lasso di tempo: Fino a 4 ore
I punteggi di intelligibilità del parlato saranno misurati in una condizione di base (ad es. senza aiuto) e in una serie di condizioni di protesi uditive (post-intervento). La scala è corretta in percentuale (0-100%).
Fino a 4 ore
Soglia di ricezione del parlato al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Le soglie di ricezione del parlato saranno misurate in una condizione di base (ad es. senza aiuto) e in una serie di condizioni di protesi uditive (post-intervento). La scala è in decibel (il livello del discorso target relativo al discorso mascherato necessario per identificare il 50% delle parole in una frase).
Linea di base
Soglia di ricezione del parlato post-intervento
Lasso di tempo: Fino a 4 ore
Le soglie di ricezione del parlato saranno misurate in una condizione di base (ad es. senza aiuto) e in una serie di condizioni di protesi uditive (post-intervento). La scala è in decibel (il livello del discorso target relativo al discorso mascherato necessario per identificare il 50% delle parole in una frase).
Fino a 4 ore
Discriminazione della differenza di tempo interaurale al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Le soglie per la discriminazione delle differenze temporali interaurali nel parlato saranno misurate in una condizione di base (ad es. senza aiuto) e in una serie di condizioni di protesi uditive (post-intervento). La scala è in microsecondi.
Linea di base
Discriminazione della differenza di tempo interaurale post-intervento
Lasso di tempo: Fino a 4 ore
Le soglie per la discriminazione delle differenze temporali interaurali nel parlato saranno misurate in una condizione di base (ad es. senza aiuto) e in una serie di condizioni di protesi uditive (post-intervento). La scala è in microsecondi.
Fino a 4 ore
Valutazione dell'esternalizzazione al basale
Lasso di tempo: Linea di base
I giudizi di esternalizzazione per il discorso saranno misurati in una condizione di base (ad es. senza aiuto) e in una serie di diverse condizioni dell'apparecchio acustico (post-intervento). La scala è in percentuale (0-100%).
Linea di base
Valutazione dell'esternalizzazione post-intervento
Lasso di tempo: Fino a 4 ore
I giudizi di esternalizzazione per il discorso saranno misurati in una condizione di base (ad es. senza aiuto) e in una serie di diverse condizioni dell'apparecchio acustico (post-intervento). La scala è in percentuale (0-100%).
Fino a 4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Collaboratori

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Virginia A Best, PhD, Boston University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4218E
  • R01DC015760 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati di una pubblicazione saranno resi pubblici.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili al momento della relativa pubblicazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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