- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05260307
Poprawa percepcji przestrzennej i rozumienia mowy w mieszankach Multitalker
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie kilku podejść do poprawy percepcji przestrzennej i zrozumiałości mowy w sytuacjach akustycznych z wieloma rozmówcami przez użytkowników aparatów słuchowych. Celem 1 będzie zbadanie, w jakim stopniu różne strategie amplifikacji zapewniają dostęp do rzadkich spektroczasowo informacji o mowie, które są dostępne w mieszankach multitalker. Hipoteza jest taka, że subtelne różnice w słyszalności wysokich częstotliwości w różnych strategiach mogą mieć znacznie większy wpływ na zrozumiałość rzadkiej mowy niż mowy nienaruszonej. Ten cel obejmie 40 osób z ubytkiem słuchu w 2 eksperymentach. Cel 2 to cel eksploracyjny, który zbada potencjał algorytmu poprawy mowy w celu poprawy słyszenia przestrzennego w mieszankach wielomówiących. Hipoteza jest taka, że wzmocnienie mowy, oprócz ustalonych korzyści monofonicznych, zwiększy wyrazistość międzyusznych różnic czasowych, a tym samym zapewni korzyści obuuszne w mieszankach wielomówiących. Ten cel obejmie 30 osób z prawidłowym słuchem i 60 osób z ubytkiem słuchu w 3 eksperymentach. Celem 3 będzie zbadanie, w jaki sposób różne style aparatów słuchowych wpływają na eksternalizację dźwięku. Hipoteza jest taka, że aparaty słuchowe mogą zakłócać uzewnętrznianie dźwięku, co z kolei wpływa na zrozumiałość mowy w mieszance wielu rozmówców. Ten cel obejmie 30 osób z prawidłowym słuchem i 60 osób z ubytkiem słuchu w 3 eksperymentach.
Jest to prospektywny projekt z udziałem dorosłych ludzi. Podczas gdy badacze będą rekrutować osoby ze słuchem normalnym i uszkodzonym, wszyscy badani zostaną przydzieleni do tego samego zestawu warunków eksperymentalnych. Dlatego dla celów interwencji (lub przydziału prospektywnego) osoby badane można traktować jako pojedynczą grupę wykonującą tę samą interwencję (lub zestaw interwencji). Eksperymenty behawioralne obejmują słuchanie dźwięków mowy (samodzielnie, z aparatami słuchowymi lub symulowanymi aparatami słuchowymi) i dostarczanie odpowiedzi związanych z percepcją przestrzenną lub zrozumiałością mowy. Kolejność warunków eksperymentalnych zostanie wybrana losowo dla każdego osobnika w celu kontroli efektów kolejności. Wszystkie zadania eksperymentalne i miary wyników zostały wcześniej ustalone, mają dobrą wiarygodność i trafność oraz będą odpowiednie do informowania o przyszłych badaniach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Virginia A Best, PhD
- Numer telefonu: (617) 353-2622
- E-mail: ginbest@bu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christine Mason
- Numer telefonu: cmason@bu.edu
- E-mail: cmason@bu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Boston University
-
Kontakt:
- Virginia Best
- Numer telefonu: 617-353-2622
- E-mail: ginbest@bu.edu
-
Główny śledczy:
- Virginia A Best, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: osoby z prawidłowym słuchem
- od 18 do 35 lat
- Progi audiometryczne nieprzekraczające 20 dB HL przy dowolnej częstotliwości od 250 do 8000 Hz
- Potrafi udzielić świadomej zgody i zrozumieć instrukcje eksperymentalne
- Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
Kryteria włączenia: Osoby z uszkodzonym słuchem
- od 18 do 80 lat
- Udokumentowana czuciowo-nerwowa utrata słuchu
- Potrafi udzielić świadomej zgody i zrozumieć instrukcje eksperymentalne
- Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
Kryteria wykluczenia (niektóre eksperymenty)
- Osoby niebędące rodzimymi użytkownikami języka angielskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Warunek eksperymentalny
Uczestnikom zostaną zaprezentowane bodźce dźwiękowe w szeregu warunków eksperymentalnych symulujących różne warunki pracy aparatów słuchowych.
|
Interwencją będzie aparat słuchowy lub modyfikacja bodźca dźwiękowego, która symuluje konfigurację, styl lub strategię przetwarzania aparatu słuchowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zrozumiałość mowy na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceny zrozumiałości mowy będą mierzone w warunkach wyjściowych (np.
samodzielnie) oraz w wielu stanach związanych z aparatem słuchowym (pointerwencja). Skala jest w procentach poprawna (0-100%).
|
Linia bazowa
|
Zrozumiałość mowy po interwencji
Ramy czasowe: Do 4 godzin
|
Oceny zrozumiałości mowy będą mierzone w warunkach wyjściowych (np.
samodzielnie) oraz w wielu stanach związanych z aparatem słuchowym (pointerwencja). Skala jest w procentach poprawna (0-100%).
|
Do 4 godzin
|
Próg odbioru mowy na linii bazowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Progi odbioru mowy będą mierzone w warunkach wyjściowych (np.
samodzielnie) oraz w wielu stanach związanych z aparatem słuchowym (pointerwencja). Skala jest w decybelach (poziom mowy docelowej w stosunku do mowy maskującej potrzebnej do zidentyfikowania 50% słów w zdaniu).
|
Linia bazowa
|
Próg odbioru mowy po interwencji
Ramy czasowe: Do 4 godzin
|
Progi odbioru mowy będą mierzone w warunkach wyjściowych (np.
samodzielnie) oraz w wielu stanach związanych z aparatem słuchowym (pointerwencja). Skala jest w decybelach (poziom mowy docelowej w stosunku do mowy maskującej potrzebnej do zidentyfikowania 50% słów w zdaniu).
|
Do 4 godzin
|
Międzyuszna dyskryminacja różnic czasowych na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Progi rozróżniania międzyusznych różnic czasowych w mowie będą mierzone w warunkach podstawowych (np.
samodzielnie) oraz w wielu stanach związanych z aparatem słuchowym (pointerwencja). Skala jest w mikrosekundach.
|
Linia bazowa
|
Międzyuszna dyskryminacja różnic czasowych po interwencji
Ramy czasowe: Do 4 godzin
|
Progi rozróżniania międzyusznych różnic czasowych w mowie będą mierzone w warunkach podstawowych (np.
samodzielnie) oraz w wielu stanach związanych z aparatem słuchowym (pointerwencja). Skala jest w mikrosekundach.
|
Do 4 godzin
|
Ocena eksternalizacji na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceny eksternalizacji mowy będą mierzone w warunkach wyjściowych (np.
bez pomocy) oraz w wielu różnych sytuacjach związanych z aparatem słuchowym (po interwencji). Skala jest w procentach (0-100%).
|
Linia bazowa
|
Ocena eksternalizacji po interwencji
Ramy czasowe: Do 4 godzin
|
Oceny eksternalizacji mowy będą mierzone w warunkach wyjściowych (np.
bez pomocy) oraz w wielu różnych sytuacjach związanych z aparatem słuchowym (po interwencji). Skala jest w procentach (0-100%).
|
Do 4 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Virginia A Best, PhD, Boston University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4218E
- R01DC015760 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na stan aparatu słuchowego
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyJeszcze nie rekrutacjaDepresja | Lęk | Funkcja poznawcza 1, społeczna | Zadowolenie, konsument | Wzmocnienie | Aparat słuchowy | Wysiłek słuchania
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, MilwaukeeZakończony
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończonyCukrzyca | Problemy ze słuchemFrancja
-
Christina Murphey, RN, PhDZakończonyDepresja | Bezsenność | Lęk | Jakość snuStany Zjednoczone
-
Christina Murphey, RN, PhDZawieszony
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyKolonoskopia przesiewowaHongkong
-
Chinese University of Hong KongZakończony
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroZakończonyGruczolak okrężnicy | Gruczolak okrężnicyWłochy
-
University of LeicesterLOROS Hospice LeicesterRekrutacyjny
-
D'Or Institute for Research and EducationTERGOS PESQUISA E ENSINO S.AJeszcze nie rekrutacjaZapalenie kości i stawów | Choroba zwyrodnieniowa stawówBrazylia