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호흡곤란증후군 미숙아의 비강간헐양압환기부전 예측인자

2025년 11월 17일 업데이트: Ankara City Hospital Bilkent
호흡곤란증후군(RDS)이 있는 미숙아에게 비침습적 호흡보조법이 널리 사용되면서 초기 미숙아의 기본 관리가 달라졌다. RDS 관리에 관한 2019년 유럽 지침에 따르면 기계적 환기(MV)가 필요하지 않은 RDS의 위험이 있는 30주 미만 영아의 1차 요법으로 조기 비강 CPAP가 권장됩니다. 그러나 미숙아 중 일부는 비침습적 환기 실패에 직면했습니다. 놀랍게도, 비침습적 환기 실패를 경험하는 영아는 다른 질병 중에서도 사망, 기흉, 심실내 출혈, 기관지폐 형성이상(BPD)의 위험이 증가합니다. 비침습적 환기 실패의 경우, 임신 주수, 저체중, 남성 성별과 같은 인구통계학적 요인이 역할을 하지만 계면활성제 결핍도 중요한 역할을 할 수 있다고 제안되었습니다. 연구에서 비침습적 실패를 예측하는 데 가장 자주 보고되는 위험 요소는 생후 첫 시간 동안 영감을 주는 산소의 비율입니다. 또한 환자의 안정을 위해 필요한 호기말 기도양압(PEEP)이 잠재적인 예측인자로 밝혀졌습니다. 그러나 비침습적 환기 실패를 예측할 수 있는 데이터는 여전히 제한적입니다. "비침습적 환기 실패의 위험이 높은 신생아는 누구입니까?" 및 "계면활성제는 언제 적용해야 합니까?" 이 연구는 예후 인자를 평가하기 위한 단일 센터 전향적 연구이며 가장 중요한 것은 비강 간헐적 양압 환기로 지원되는 영아의 가능한 비침습적 환기 실패의 지표인 FiO2 임계값을 정의하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

397

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

비강 간헐적 양압 환기를 받은 재태 연령 32주 미만의 미숙아.

설명

포함 기준:

  • 32주 미만 조산아
  • 비강간헐양압호흡을 받은 자

제외 기준:

  • 태어난 아기> 32주
  • 선천적 기형이 있는 아기
  • 분만실에서 삽관을 한 아기들
  • 부모가 참여를 거부하는 아기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비침습적 환기 실패
생후 72시간 이내에 삽관할 아기
생후 첫 72시간 동안 비침습적 환기 장애가 있거나 없는 아기를 비교합니다.
비침습적 인공호흡 성공
처음 72시간 동안 삽관하지 않을 아기
생후 첫 72시간 동안 비침습적 환기 장애가 있거나 없는 아기를 비교합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미숙아의 첫 72시간 내 삽관 위험
기간: 2 년
비강 간헐적 양압 환기로 지원되는 임신 32주 미만의 미숙아에서 생후 첫 72시간 동안 삽관의 위험을 확인하기 위해
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비침습적 환기 실패의 발생률과 초기 전조를 설명합니다.
기간: 2 년
침습적, 비침습적 환기 및 보충 산소 낮 시간
2 년
초기 예측자를 찾고,
기간: 2 년
생애 초기의 호흡 산소 분율(FiO2)과 비침습적 환기 수준의 조합을 포함한 조기 예측 변수 찾기
2 년
이환율과 사망률
기간: 2 년
비침습적 환기 실패의 부정적인 결과를 조사합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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