Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Preditores de falha na ventilação com pressão positiva intermitente nasal para bebês prematuros com síndrome do desconforto respiratório

17 de novembro de 2025 atualizado por: Ankara City Hospital Bilkent
Métodos de suporte respiratório não invasivos têm sido amplamente utilizados em bebês prematuros com síndrome do desconforto respiratório (SDR), o que mudou o manejo básico de bebês prematuros no período inicial. De acordo com as Diretrizes Europeias de 2019 sobre o manejo da SDR, o CPAP nasal precoce é recomendado como terapia de primeira linha em bebês com menos de 30 semanas de idade com risco de SDR e que não requerem ventilação mecânica (VM). No entanto, alguns dos bebês prematuros enfrentaram falha na ventilação não invasiva. Notavelmente, os bebês que apresentam falha na ventilação não invasiva têm maior risco de morte, pneumotórax, hemorragia intraventricular e displasia broncopulmonar (DBP), entre outras morbidades. Na falha da ventilação não invasiva, embora fatores demográficos como baixa idade gestacional, baixo peso ao nascer e sexo masculino desempenhem um papel, foi sugerido que a deficiência de surfactante também pode desempenhar um papel importante. O fator de risco relatado com mais frequência na previsão de falha não invasiva em estudos é a fração de inspiração de oxigênio durante as primeiras horas de vida. Além disso, a pressão expiratória final positiva nas vias aéreas (PEEP) necessária para a estabilização do paciente foi considerada um preditor potencial. No entanto, ainda existem dados limitados para prever a falha da ventilação não invasiva. "Quais recém-nascidos correm alto risco de falha na ventilação não invasiva?" e "Quando o surfactante deve ser aplicado?". O estudo é um estudo prospectivo de centro único para avaliar fatores prognósticos e, mais importante, para definir o limiar de FiO2, que é um indicador de possível falha na ventilação não invasiva em lactentes com ventilação por pressão positiva intermitente nasal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

397

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Bebês prematuros < 32 semanas de idade gestacional que receberam ventilação nasal intermitente com pressão positiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Bebês prematuros <32 semanas
  • Aqueles que receberam ventilação com pressão positiva intermitente nasal

Critério de exclusão:

  • Bebês nascidos > 32 semanas
  • Bebês com anomalias congênitas
  • Bebês entubados na sala de parto
  • Bebês cujos pais se recusam a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
falha ventilatória não invasiva
bebês que serão intubados nas primeiras 72 horas
Serão comparados bebês que terão ou não falha de ventilação não invasiva nas primeiras 72 horas de vida.
sucesso da ventilação não invasiva
bebês que não serão intubados nas primeiras 72 horas
Serão comparados bebês que terão ou não falha de ventilação não invasiva nas primeiras 72 horas de vida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risco de intubação nas primeiras 72 horas em prematuros
Prazo: 2 anos
Determinar o risco de intubação nas primeiras 72 horas de vida em bebês prematuros com menos de 32 semanas de gestação que receberam ventilação nasal com pressão positiva intermitente
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrever a incidência e os primeiros precursores da falha da ventilação não invasiva.
Prazo: 2 anos
Ventilação invasiva e não invasiva e oxigênio suplementar durante o dia
2 anos
Procurando por preditores iniciais,
Prazo: 2 anos
Procurando preditores precoces, incluindo combinações de fração de oxigênio respirado (FiO2) e nível de ventilação não invasiva no início da vida
2 anos
Morbidade e mortalidade
Prazo: 2 anos
Investigar as consequências negativas da falha da ventilação não invasiva.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever