Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory selhání nosní intermitentní pozitivní tlakové ventilace u předčasně narozených dětí se syndromem respirační tísně

2. května 2024 aktualizováno: Ankara City Hospital Bilkent
Neinvazivní metody podpory dýchání byly široce používány u předčasně narozených dětí se syndromem respirační tísně (RDS), což změnilo základní péči o předčasně narozené děti v raném období. Podle Evropských směrnic pro management RDS z roku 2019 se časná nazální CPAP doporučuje jako léčba první volby u kojenců ve věku < 30 týdnů, kteří jsou ohroženi RDS a nevyžadují mechanickou ventilaci (MV). Některé z předčasně narozených dětí však čelily selhání neinvazivní ventilace. Je pozoruhodné, že kojenci, u kterých došlo k neinvazivnímu selhání ventilace, jsou vystaveni zvýšenému riziku smrti, pneumotoraxu, intraventrikulárního krvácení a bronchopulmonální dysplazie (BPD) a dalších nemocí. I když u neinvazivního selhání ventilace hrají roli demografické faktory, jako je nízký gestační věk, nízká porodní hmotnost a mužské pohlaví, bylo navrženo, že důležitou roli může hrát i nedostatek surfaktantu. Nejčastěji uváděným rizikovým faktorem při predikci neinvazivního selhání ve studiích je podíl inspirovaného kyslíku během prvních hodin života. Kromě toho bylo zjištěno, že potenciálním prediktorem je pozitivní tlak v dýchacích cestách na konci výdechu (PEEP) potřebný pro stabilizaci pacienta. Stále však existují omezené údaje pro predikci selhání neinvazivní ventilace. "U kterých novorozenců je vysoké riziko selhání neinvazivní ventilace?" a "Kdy by měla být povrchově aktivní látka aplikována?". Studie je jednocentrová prospektivní studie k hodnocení prognostických faktorů a především k definování prahu FiO2, který je indikátorem možného selhání neinvazivní ventilace u kojenců podporovaných nazální intermitentní ventilací pozitivním tlakem.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

393

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06000
        • Ankara City Hospital Bilkent

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Předčasně narozené děti < 32 týdnů gestačního věku, které podstoupily nosní intermitentní ventilaci s pozitivním tlakem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • <32 týdnů předčasně narozených dětí
  • Ti, kteří podstoupili nosní přerušovanou ventilaci s pozitivním tlakem

Kritéria vyloučení:

  • Děti narozené > 32 týdnů
  • Děti s vrozenými anomáliemi
  • Miminka zaintubovaná na porodním sále
  • Děti, jejichž rodiče se odmítají zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
selhání neinvazivní ventilace
miminka, která budou intubována během prvních 72 hodin
Budou porovnána miminka, která budou mít nebo nebudou mít neinvazivní ventilační selhání během prvních 72 hodin života.
úspěch neinvazivní ventilace
miminka, která nebudou intubována během prvních 72 hodin
Budou porovnána miminka, která budou mít nebo nebudou mít neinvazivní ventilační selhání během prvních 72 hodin života.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko intubace v prvních 72 hodinách u předčasně narozených dětí
Časové okno: 2 roky
Stanovit riziko intubace v prvních 72 hodinách života u předčasně narozených dětí mladších 32 týdnů gestace, které podporovaly nosní intermitentní ventilaci s pozitivním tlakem
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popsat výskyt a časné prekurzory selhání neinvazivní ventilace.
Časové okno: 2 roky
Denní invazivní, neinvazivní ventilace a doplňkový kyslík
2 roky
Hledáme časné prediktory,
Časové okno: 2 roky
Hledání časných prediktorů, včetně kombinací frakce dýchaného kyslíku (FiO2) a neinvazivní ventilační úrovně v raném věku
2 roky
nemocnost a mortalita
Časové okno: 2 roky
Prozkoumat negativní důsledky selhání neinvazivní ventilace.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom respirační tísně, novorozenec

  • Massachusetts General Hospital
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Nábor
    Poruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicína
    Spojené státy

Klinické studie na neinvazivní ventilace

3
Předplatit