Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предикторы недостаточности назальной перемежающейся вентиляции с положительным давлением у недоношенных детей с респираторным дистресс-синдромом

17 ноября 2025 г. обновлено: Ankara City Hospital Bilkent
Неинвазивные методы респираторной поддержки получили широкое распространение у недоношенных детей с респираторным дистресс-синдромом (РДС), что изменило основные принципы ведения недоношенных детей в раннем периоде. В соответствии с Европейскими рекомендациями по лечению РДС от 2019 г. ранний назальный СИПАП рекомендуется в качестве терапии первой линии у младенцев в возрасте до 30 недель с риском развития РДС, которым не требуется искусственная вентиляция легких (ИВЛ). Тем не менее, некоторые из недоношенных детей столкнулись с отказом от неинвазивной вентиляции. Примечательно, что у младенцев с неинвазивной вентиляционной недостаточностью повышен риск смерти, пневмоторакса, внутрижелудочкового кровоизлияния и бронхолегочной дисплазии (БЛД) среди других заболеваний. Несмотря на то, что при неинвазивной вентиляционной недостаточности играют роль демографические факторы, такие как малый гестационный возраст, низкая масса тела при рождении и мужской пол, было высказано предположение, что дефицит сурфактанта также может играть важную роль. Наиболее частым фактором риска при прогнозировании неинвазивной неудачи в исследованиях является доля вдыхаемого кислорода в первые часы жизни. Кроме того, было обнаружено, что положительное давление в дыхательных путях в конце выдоха (ПДКВ), необходимое для стабилизации состояния пациента, является потенциальным предиктором. Тем не менее, по-прежнему имеются ограниченные данные для прогнозирования неинвазивной вентиляционной недостаточности. «Какие новорожденные подвержены высокому риску отказа от неинвазивной вентиляции?» и «Когда следует применять поверхностно-активное вещество?». Это одноцентровое проспективное исследование для оценки прогностических факторов и, что наиболее важно, для определения порога FiO2, который является индикатором возможной недостаточности неинвазивной вентиляции у младенцев, получающих назальную вентиляцию с перемежающимся положительным давлением.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

397

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Недоношенные дети с гестационным возрастом < 32 недель, которым была проведена назальная вентиляция с перемежающимся положительным давлением.

Описание

Критерии включения:

  • <32 недель недоношенные дети
  • Те, кто получил назальную прерывистую вентиляцию с положительным давлением

Критерий исключения:

  • Дети, рожденные > 32 недель
  • Дети с врожденными аномалиями
  • Младенцы, интубированные в родильном зале
  • Дети, родители которых отказываются участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
недостаточность неинвазивной вентиляции
дети, которые будут интубированы в первые 72 часа
Младенцы, у которых будет или не будет неинвазивная вентиляционная недостаточность в первые 72 часа жизни, будут сравниваться.
успех неинвазивной вентиляции
дети, которые не будут интубированы в течение первых 72 часов
Младенцы, у которых будет или не будет неинвазивная вентиляционная недостаточность в первые 72 часа жизни, будут сравниваться.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Риск интубации в первые 72 часа у недоношенных детей
Временное ограничение: 2 года
Определить риск интубации в первые 72 часа жизни у недоношенных детей со сроком гестации менее 32 недель, поддерживающих назальную перемежающуюся вентиляцию легких с положительным давлением.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описать частоту и ранние предвестники неинвазивной вентиляционной недостаточности.
Временное ограничение: 2 года
Инвазивная, неинвазивная вентиляция легких и дополнительный кислород в дневное время
2 года
В поисках ранних предсказателей,
Временное ограничение: 2 года
Поиск ранних предикторов, включая комбинации фракции кислорода вдыхаемого воздуха (FiO2) и уровня неинвазивной вентиляции в раннем возрасте.
2 года
заболеваемость и смертность
Временное ограничение: 2 года
Исследовать негативные последствия неинвазивной вентиляции легких.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться