Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelsesfaktorer for nasalt intermitterende positivt trykventilationssvigt for for tidligt fødte spædbørn med respiratorisk distress-syndrom

17. november 2025 opdateret af: Ankara City Hospital Bilkent
Ikke-invasive respiratoriske støttemetoder er blevet brugt i vid udstrækning hos for tidligt fødte børn med respiratory distress syndrome (RDS), som har ændret den grundlæggende behandling af for tidligt fødte børn i den tidlige periode. I henhold til de europæiske retningslinjer fra 2019 om RDS-håndtering anbefales tidlig nasal CPAP som førstelinjebehandling til spædbørn <30 uger gamle, som har risiko for RDS, som ikke kræver mekanisk ventilation (MV). Nogle af de for tidligt fødte børn har dog været udsat for ikke-invasiv ventilationssvigt. Bemærkelsesværdigt er det, at spædbørn, der oplever ikke-invasiv ventilationssvigt, har øget risiko for død, pneumothorax, intraventrikulær blødning og bronkopulmonal dysplasi (BPD) blandt andre sygdomme. Ved ikke-invasiv ventilationssvigt, selvom demografiske faktorer såsom lav gestationsalder, lav fødselsvægt og mandligt køn spiller en rolle, er det blevet foreslået, at mangel på overfladeaktive stoffer også kan spille en vigtig rolle. Den hyppigst rapporterede risikofaktor for at forudsige ikke-invasiv svigt i undersøgelser er fraktionen af ​​indåndende ilt i løbet af de første timer af livet. Derudover blev positivt endeekspiratorisk luftvejstryk (PEEP), der kræves til patientstabilisering, fundet at være en potentiel prædiktor. Der er dog stadig begrænsede data til at forudsige ikke-invasiv ventilationssvigt. "Hvilke nyfødte har høj risiko for ikke-invasiv ventilationssvigt?" og "Hvornår skal det overfladeaktive middel påføres?". Undersøgelsen er et enkelt-center, prospektivt studie for at evaluere prognostiske faktorer og vigtigst af alt at definere FiO2-tærsklen, som er en indikator for mulig ikke-invasiv ventilationssvigt hos spædbørn, der understøttes af nasal intermitterende positivt trykventilation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

397

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For tidligt fødte børn < 32 ugers svangerskabsalder, som har modtaget nasal intermitterende overtryksventilation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • <32 uger for tidligt fødte børn
  • Dem, der har modtaget nasal intermitterende overtryksventilation

Ekskluderingskriterier:

  • Babyer født > 32 uger
  • Babyer med medfødte anomalier
  • Babyer, der har intuberet på fødegangen
  • Babyer, hvis forældre nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ikke-invasiv ventilationssvigt
babyer, der vil blive intuberet i løbet af de første 72 timer
Andet: non-invasiv ventilation
Babyer, der vil have eller ikke vil have non-invasiv ventilationssvigt i de første 72 timer af livet, vil blive sammenlignet.
succes med non-invasiv ventilation
babyer, der ikke vil intubere i de første 72 timer
Andet: non-invasiv ventilation
Babyer, der vil have eller ikke vil have non-invasiv ventilationssvigt i de første 72 timer af livet, vil blive sammenlignet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for intubation i de første 72 timer hos for tidligt fødte børn
Tidsramme: 2 år
At bestemme risikoen for intubation i de første 72 timer af livet hos for tidligt fødte børn under 32 ugers svangerskab, som har støttet med nasal intermitterende positivt trykventilation
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At beskrive forekomsten og de tidlige forstadier til non-invasiv ventilationssvigt.
Tidsramme: 2 år
Invasiv, ikke-invasiv ventilation og supplerende ilt dagtid
2 år
Leder efter tidlige forudsigelser,
Tidsramme: 2 år
Leder efter tidlige forudsigelser, herunder kombinationer af indåndet oxygenfraktion (FiO2) og ikke-invasivt ventilationsniveau i det tidlige liv
2 år
morbiditet og dødelighed
Tidsramme: 2 år
At undersøge de negative konsekvenser af ikke-invasiv ventilationssvigt.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E1-20-1250

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratory Distress Syndrome, nyfødt

Kliniske forsøg med non-invasiv ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner