Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van falen van nasale intermitterende positieve drukventilatie bij te vroeg geboren baby's met Respiratory Distress Syndrome

17 november 2025 bijgewerkt door: Ankara City Hospital Bilkent
Niet-invasieve respiratoire ondersteuningsmethoden worden veel gebruikt bij te vroeg geboren baby's met respiratory distress syndrome (RDS), wat de basisbehandeling van premature baby's in de vroege periode heeft veranderd. Volgens de Europese richtlijnen voor RDS-behandeling van 2019 wordt vroege nasale CPAP aanbevolen als eerstelijnsbehandeling bij zuigelingen <30 weken oud die risico lopen op RDS en die geen mechanische beademing (MV) nodig hebben. Sommige premature baby's hebben echter te maken gehad met niet-invasieve beademingsstoringen. Opmerkelijk is dat baby's die niet-invasief beademingsfalen ervaren, een verhoogd risico lopen op overlijden, pneumothorax, intraventriculaire bloeding en bronchopulmonale dysplasie (BPD), naast andere morbiditeiten. Bij niet-invasief beademingsfalen spelen demografische factoren zoals een korte zwangerschapsduur, laag geboortegewicht en mannelijk geslacht een rol, maar er is gesuggereerd dat een tekort aan oppervlakteactieve stoffen ook een belangrijke rol kan spelen. De meest gemelde risicofactor bij het voorspellen van niet-invasief falen in studies is de fractie van ingeademde zuurstof tijdens de eerste levensuren. Bovendien bleek positieve eind-expiratoire luchtwegdruk (PEEP) die nodig is voor patiëntstabilisatie een potentiële voorspeller te zijn. Er zijn echter nog steeds beperkte gegevens om niet-invasief beademingsfalen te voorspellen. "Welke pasgeborenen lopen een hoog risico op niet-invasief beademingsfalen?" en "Wanneer moet de oppervlakteactieve stof worden aangebracht?". De studie is een single-center, prospectieve studie om prognostische factoren te evalueren, en vooral om de FiO2-drempel te definiëren, die een indicator is van mogelijk niet-invasief beademingsfalen bij zuigelingen die worden ondersteund met nasale intermitterende positieve drukbeademing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

397

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Te vroeg geboren baby's < 32 weken zwangerschapsduur die intermitterende nasale positieve drukventilatie hebben gekregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • <32 weken te vroeg geboren baby's
  • Degenen die nasale intermitterende positieve drukventilatie hebben gekregen

Uitsluitingscriteria:

  • Baby's geboren > 32 weken
  • Baby's met aangeboren afwijkingen
  • Baby's die zijn geïntubeerd in de verloskamer
  • Baby's waarvan de ouders weigeren mee te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
niet-invasief beademingsfalen
baby's die in de eerste 72 uur worden geïntubeerd
Baby's die in de eerste 72 uur van hun leven al dan niet niet-invasieve beademingsstoringen zullen hebben, zullen worden vergeleken.
succes bij niet-invasieve beademing
baby's die de eerste 72 uur niet worden geïntubeerd
Baby's die in de eerste 72 uur van hun leven al dan niet niet-invasieve beademingsstoringen zullen hebben, zullen worden vergeleken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risico op intubatie in de eerste 72 uur bij te vroeg geboren baby's
Tijdsspanne: 2 jaar
Om het risico van intubatie in de eerste 72 uur van het leven te bepalen bij te vroeg geboren baby's met een zwangerschapsduur van minder dan 32 weken die werden ondersteund met nasale intermitterende positieve drukbeademing
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie en vroege voorlopers van niet-invasief beademingsfalen beschrijven.
Tijdsspanne: 2 jaar
Invasieve, niet-invasieve beademing en aanvullende zuurstof overdag
2 jaar
Op zoek naar vroege voorspellers,
Tijdsspanne: 2 jaar
Op zoek naar vroege voorspellers, waaronder combinaties van ingeademde zuurstoffractie (FiO2) en niet-invasief ventilatieniveau in het vroege leven
2 jaar
morbiditeit en mortaliteit
Tijdsspanne: 2 jaar
Onderzoek naar de negatieve gevolgen van niet-invasief beademingsfalen.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren