Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennusteet nenän ajoittaiselle ylipainehengityshäiriölle keskosille, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ankara City Hospital Bilkent
Non-invasiivisia hengitystukimenetelmiä on käytetty laajalti keskosissa, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS), mikä on muuttanut keskosten perushoitoa alkuvaiheessa. Vuoden 2019 eurooppalaisten RDS-hoitoa koskevien ohjeiden mukaan varhaista nenän CPAP-hoitoa suositellaan ensilinjan hoitona alle 30 viikon ikäisille vauvoille, joilla on RDS-riski ja jotka eivät vaadi mekaanista ventilaatiota (MV). Jotkut keskosista ovat kuitenkin kohdanneet ei-invasiivisen hengityshäiriön. Huomattavaa on, että pikkulapsilla, joilla on ei-invasiivinen ventilaatiohäiriö, on lisääntynyt kuoleman, pneumotoraksin, suonensisäisen verenvuodon ja bronkopulmonaarisen dysplasian (BPD) riski muiden sairauksien ohella. Vaikka ei-invasiivisessa ventilaation epäonnistumisessa demografiset tekijät, kuten pieni raskausikä, alhainen syntymäpaino ja miesten sukupuoli, vaikuttavat, on ehdotettu, että myös pinta-aktiivisten aineiden puutteella voi olla tärkeä rooli. Yleisimmin raportoitu riskitekijä ei-invasiivisen epäonnistumisen ennustamisessa tutkimuksissa on sisäänhengitetyn hapen osuus ensimmäisten elämäntuntien aikana. Lisäksi positiivisen uloshengityspaineen (PEEP), joka vaadittiin potilaan vakauttamiseksi, havaittiin olevan mahdollinen ennustaja. Ei-invasiivisen ilmanvaihdon epäonnistumisen ennustamiseksi on kuitenkin edelleen vähän tietoa. "Millä vastasyntyneillä on suuri riski saada ei-invasiivinen hengityshäiriö?" ja "Milloin pinta-aktiivista ainetta tulee käyttää?". Tutkimus on yhden keskuksen prospektiivinen tutkimus prognostisten tekijöiden arvioimiseksi ja ennen kaikkea FiO2-kynnyksen määrittämiseksi, joka on indikaattori mahdollisesta ei-invasiivisesta ventilaation epäonnistumisesta vauvoilla, joita tuetaan nenän jaksottaisella ylipaineventilaatiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

397

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keskoset alle 32 raskausviikon ikäiset, jotka ovat saaneet nenän jaksottaista ylipaineventilaatiota.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • <32 viikon keskoset
  • Ne, jotka ovat saaneet nenän ajoittaista ylipaineventilaatiota

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauvat syntyneet > 32 viikkoa
  • Vauvat, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia
  • Vauvat, jotka on intuboitu synnytyssalissa
  • Vauvat, joiden vanhemmat kieltäytyvät osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ei-invasiivinen ilmanvaihtohäiriö
vauvat, jotka intuboidaan ensimmäisten 72 tunnin aikana
Vauvoja, joilla on tai ei ole ei-invasiivinen hengityshäiriö ensimmäisen 72 tunnin aikana, verrataan.
ei-invasiivisen ventilaation onnistuminen
vauvat, joita ei intuboida ensimmäisten 72 tunnin aikana
Vauvoja, joilla on tai ei ole ei-invasiivinen hengityshäiriö ensimmäisen 72 tunnin aikana, verrataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaatioriski ensimmäisten 72 tunnin aikana keskosilla
Aikaikkuna: 2 vuosi
Intubaatioriskin määrittäminen ensimmäisen 72 tunnin aikana alle 32 raskausviikolla syntyneillä keskosilla, joita on tuettu nenän jaksottaisella ylipaineventilaatiolla
2 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaa ei-invasiivisten ventilaatiohäiriöiden esiintyvyyttä ja varhaisia ​​esiasteita.
Aikaikkuna: 2 vuosi
Invasiivinen, ei-invasiivinen ventilaatio ja lisähappi päiväsaikaan
2 vuosi
Etsitkö varhaisia ​​ennustajia,
Aikaikkuna: 2 vuosi
Etsitkö varhaisia ​​ennustajia, mukaan lukien hengitetyn happifraktion (FiO2) ja ei-invasiivisen ventilaation yhdistelmät varhaisessa elämässä
2 vuosi
sairastuvuus ja kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuosi
Ei-invasiivisen ilmanvaihdon epäonnistumisen kielteisten seurausten tutkiminen.
2 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa