Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for neseintermitterende positivt trykkventilasjonssvikt for premature spedbarn med respiratorisk distress-syndrom

17. november 2025 oppdatert av: Ankara City Hospital Bilkent
Ikke-invasive respiratoriske støttemetoder har vært mye brukt hos premature babyer med respiratorisk distress syndrom (RDS) som har endret den grunnleggende behandlingen av premature babyer i den tidlige perioden. I henhold til de europeiske retningslinjene fra 2019 for RDS-håndtering, anbefales tidlig nasal CPAP som førstelinjebehandling hos spedbarn <30 uker gamle som har risiko for RDS som ikke krever mekanisk ventilasjon (MV). Imidlertid har noen av de premature barna møtt ikke-invasiv ventilasjonssvikt. Bemerkelsesverdig nok har spedbarn som opplever ikke-invasiv ventilasjonssvikt økt risiko for død, pneumothorax, intraventrikulær blødning og bronkopulmonal dysplasi (BPD), blant andre sykeligheter. Ved ikke-invasiv ventilasjonssvikt, selv om demografiske faktorer som lav svangerskapsalder, lav fødselsvekt og mannlig kjønn spiller en rolle, har det blitt antydet at mangel på overflateaktive stoffer også kan spille en viktig rolle. Den hyppigst rapporterte risikofaktoren for å forutsi ikke-invasiv svikt i studier er brøkdelen av innåndende oksygen i løpet av de første timene av livet. I tillegg ble positivt endeekspiratorisk luftveistrykk (PEEP) nødvendig for pasientstabilisering funnet å være en potensiell prediktor. Imidlertid er det fortsatt begrensede data for å forutsi ikke-invasiv ventilasjonssvikt. "Hvilke nyfødte har høy risiko for ikke-invasiv ventilasjonssvikt?" og "Når skal det overflateaktive stoffet påføres?". Studien er en enkeltsenter, prospektiv studie for å evaluere prognostiske faktorer, og viktigst av alt for å definere FiO2-terskelen, som er en indikator på mulig ikke-invasiv ventilasjonssvikt hos spedbarn som støttes med nasal intermitterende positivt trykkventilasjon.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

397

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Premature babyer < 32 uker svangerskapsalder som har mottatt nese intermitterende positivt trykkventilasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • <32 uker for tidlig fødte
  • De som har fått nasal intermitterende overtrykksventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Babyer født > 32 uker
  • Babyer med medfødte anomalier
  • Babyer som har intubert på fødestua
  • Babyer hvis foreldre nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ikke-invasiv ventilasjonssvikt
babyer som skal intuberes i løpet av de første 72 timene
Babyer som vil ha eller ikke vil ha ikke-invasiv ventilasjonssvikt i løpet av de første 72 timene av livet, vil bli sammenlignet.
ikke-invasiv ventilasjonssuksess
babyer som ikke vil intubere de første 72 timene
Babyer som vil ha eller ikke vil ha ikke-invasiv ventilasjonssvikt i løpet av de første 72 timene av livet, vil bli sammenlignet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for intubasjon i løpet av de første 72 timene hos premature babyer
Tidsramme: 2 år
For å bestemme risikoen for intubasjon i løpet av de første 72 timene av livet hos premature babyer under 32 ukers svangerskap som har støttet med nasal intermitterende positivt trykkventilasjon
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å beskrive forekomsten og tidlige forløpere for ikke-invasiv ventilasjonssvikt.
Tidsramme: 2 år
Invasiv, ikke-invasiv ventilasjon og ekstra oksygen dagtid
2 år
Ser etter tidlige prediktorer,
Tidsramme: 2 år
Ser etter tidlige prediktorer, inkludert kombinasjoner av pustet oksygenfraksjon (FiO2) og ikke-invasivt ventilasjonsnivå tidlig i livet
2 år
Sykelighet og dødelighet
Tidsramme: 2 år
For å undersøke de negative konsekvensene av ikke-invasiv ventilasjonssvikt.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere