Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktorer för intermittent nasalt övertrycksventilationsfel för för tidigt födda barn med andnödssyndrom

17 november 2025 uppdaterad av: Ankara City Hospital Bilkent
Icke-invasiva andningsstödsmetoder har använts i stor utsträckning hos för tidigt födda barn med respiratory distress syndrome (RDS) som har förändrat den grundläggande behandlingen av för tidigt födda barn under den tidiga perioden. Enligt 2019 års europeiska riktlinjer för RDS-hantering rekommenderas tidig nasal CPAP som förstahandsbehandling till spädbarn <30 veckor gamla som löper risk för RDS som inte kräver mekanisk ventilation (MV). Men några av de för tidigt födda barnen har drabbats av icke-invasiv ventilationsfel. Anmärkningsvärt är att spädbarn som upplever icke-invasiv ventilationssvikt löper ökad risk för dödsfall, pneumothorax, intraventrikulär blödning och bronkopulmonell dysplasi (BPD), bland andra sjukdomar. Vid icke-invasiv ventilationssvikt, även om demografiska faktorer som låg gestationsålder, låg födelsevikt och manligt kön spelar en roll, har det föreslagits att brist på ytaktiva ämnen också kan spela en viktig roll. Den vanligast rapporterade riskfaktorn för att förutsäga icke-invasivt misslyckande i studier är andelen inandande syre under de första timmarna av livet. Dessutom visade sig positivt slutexpiratoriskt luftvägstryck (PEEP) som krävs för patientstabilisering vara en potentiell prediktor. Det finns dock fortfarande begränsade data för att förutsäga icke-invasiv ventilationsfel. "Vilka nyfödda har hög risk för icke-invasiv ventilationsfel?" och "När ska det ytaktiva medlet appliceras?". Studien är en singelcenter, prospektiv studie för att utvärdera prognostiska faktorer, och viktigast av allt för att definiera FiO2-tröskeln, som är en indikator på eventuellt icke-invasivt ventilationsfel hos spädbarn som stöds av nasal intermittent övertrycksventilation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

397

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

För tidigt födda barn < 32 veckors graviditetsålder som har fått intermittent övertrycksventilation i näsan.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • <32 veckor för tidigt födda barn
  • De som fått nasal intermittent övertrycksventilation

Exklusions kriterier:

  • Bebisar födda > 32 veckor
  • Bebisar med medfödda anomalier
  • Bebisar som har intuberat på förlossningsrummet
  • Bebisar vars föräldrar vägrar att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
icke-invasiv ventilationsfel
spädbarn som kommer att intuberas under de första 72 timmarna
Spädbarn som kommer att ha eller inte kommer att ha icke-invasiv ventilationsfel under de första 72 timmarna av livet kommer att jämföras.
framgång för icke-invasiv ventilation
spädbarn som inte kommer att intubera under de första 72 timmarna
Spädbarn som kommer att ha eller inte kommer att ha icke-invasiv ventilationsfel under de första 72 timmarna av livet kommer att jämföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Risk för intubation under de första 72 timmarna hos för tidigt födda barn
Tidsram: 2 år
För att bestämma risken för intubation under de första 72 timmarna av livet hos för tidigt födda barn under 32 veckors graviditet som har stöttat med nasal intermittent övertrycksventilation
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att beskriva förekomsten och tidiga prekursorer för icke-invasiv ventilationssvikt.
Tidsram: 2 år
Invasiv, icke-invasiv ventilation och extra syre dagtid
2 år
Letar efter tidiga prediktorer,
Tidsram: 2 år
Letar efter tidiga prediktorer, inklusive kombinationer av andad syrefraktion (FiO2) och icke-invasiv ventilationsnivå i tidigt liv
2 år
sjuklighet och dödlighet
Tidsram: 2 år
Att undersöka de negativa konsekvenserna av icke-invasiv ventilationsfel.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2022

Första postat (Faktisk)

2 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera