날카로운 체재를 통해 기술을 사용하여 알츠하이머 간병인 보호 (PROACTS)
날카로운 체재를 통해 기술을 사용하여 알츠하이머 간병인 보호(PROACTS)
PROACTS는 AARP Staying Sharp 온라인 건강 프로그램의 효능을 평가하기 위한 1/2상 연구로, 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD) 환자의 비전문 가정 간병인의 건강에 초점을 맞춥니다. PROACTS에는 세 가지 목표가 있습니다. 목표 1&2는 간병인들 사이에서 Staying Sharp의 현재 이해와 활용을 평가하기 위한 일회성 설문조사 연구입니다. 목표 3은 Staying Sharp가 ADRD 환자의 간병인을 위해 건강과 기능을 유지할 수 있는 방법을 평가하기 위한 단일 그룹 개입입니다. 참가자는 4개월 후속 조치와 함께 4개월 프로그램에 참여하게 됩니다.
목표 1&2: Staying Sharp를 사용하여 ADRD를 가진 사람의 간병인을 특성화하고 Staying Sharp의 사용자 경험을 평가합니다.
목표 3: Staying Sharp 프로그램의 예비 효과를 설정합니다.
연구 개요
상세 설명
의의: 약 1,600만 명의 성인이 알츠하이머병 및 관련 장애(ADRD)를 앓고 있는 사랑하는 사람에게 무급으로 치료를 제공합니다. 간병인 중 3명 중 1명은 노인입니다. 이러한 간병인에게 사랑하는 사람을 돌보면서 자신의 건강 균형을 맞추는 것은 스트레스가 많고 우울하며 절망감이 될 수 있습니다. 이 장기적인 고통은 심혈관 질환, 치매 및 사망 위험을 높일 수 있습니다. 돌발성 치매와 간병이 증가함에 따라 가족 간병인을 지원하기 위한 확장 가능한 개입이 시급히 필요합니다.
Intervention: Staying Sharp는 2018년부터 AARP를 통해 제공되는 노인을 위한 온라인 뇌 건강 개입입니다. 400,000명 이상의 AARP 회원이 이 온라인 개입에 등록했습니다. 이 다중 구성 요소 개입에는 6가지 기본 요소인 건강한 행동을 유지하기 위한 평가, 두뇌 게임, 교육 비디오 및 기사 패키지가 포함됩니다. Staying Sharp와는 별개로 3,900만 명 이상이 AARP의 온라인 간병 자원 센터를 방문했습니다. 많은 수의 방문은 간병인 지원에 대한 높은 수요를 보여줄 뿐만 아니라 이환율과 사망률 증가에 대한 그들의 역할로 인해 더 큰 위험에 처한 수만 명의 간병인에게 도달할 수 있는 Staying Sharp의 잠재력을 보여줍니다.
1/2기 사용자 경험 및 효능 연구: 많은 사용자가 Staying Sharp에 등록했지만 그 효능은 테스트되지 않았습니다. 가정 감지 기술은 건강 개입의 효능을 테스트하는 생태학적으로 유효한 방법입니다. Oregon Center of Aging & Technology(ORCATECH)는 15년 이상 동안 가정 기반의 기술에 구애받지 않는 눈에 잘 띄지 않는 플랫폼을 구축했습니다. 이 플랫폼을 통해 우리는 Staying Sharp가 일련의 디지털 바이오마커(예: 신체 활동, 수면, 식이 행동)가 나타내는 뇌 건강과 기능을 어떻게 유지할 수 있는지 평가할 것입니다. 우리의 궁극적인 목표는 사용자 경험과 개입 효과를 조사하여 Staying Sharp를 개선하고 궁극적으로 프로그램을 광범위하게 확장하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 우리는 AARP와 협력하고 있습니다. 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: Staying Sharp를 사용하여 ADRD를 가진 사람의 간병인을 특성화합니다. Staying Sharp 등록자에게 설문조사를 보내드립니다. 우리는 간병인 사용자가 더 젊고, 주로 여성이며, 비간병인 사용자보다 스트레스가 더 높고 사회적 지원이 적다는 가설을 세웁니다. 이 목표는 이 온라인 건강 개입을 활용해 온 간병인의 인구 통계 및 기본 건강 상태를 명확히 할 것입니다.
목표 2: Staying Sharp의 사용자 경험을 평가합니다. 우리는 목표 1에서 동일한 설문 조사를 사용하여 지속 가능한 사용 특성 프로필에 중점을 둔 사용자 경험을 평가할 것입니다. 우리는 간병인 사용자가 비간병인 사용자보다 스트레스 및 운동 기둥에 더 많은 시간을 할애할 것이라고 가정합니다. 이 목표는 치매 간병인들 사이에서 Staying Sharp의 참여와 이해를 평가할 것입니다.
목표 3: Staying Sharp 개입의 예비 효과를 확립합니다. 눈에 거슬리지 않는 가정 감지 기술을 사용하여 ADRD를 가진 사람의 새로 고용된 간병인 20명이 4개월 후속 조치와 함께 4개월 개입에 참여합니다. 우리는 Staying Sharp가 ADRD 환자의 간병인을 위한 신체적, 정신적, 사회적 건강을 증진할 것이라고 가정합니다. 비선형 용량-반응 곡선을 사용하여 Staying Sharp와 관련된 개입 전후 변화를 결정합니다. 이 목표에는 간병인 및 파일럿 테스트를 위한 개선, 수정 및 적응을 가리키는 개입을 이해하는 것이 포함됩니다.
PROACTS는 공개적으로 이용 가능한 기존의 온라인 건강 개입을 독특하게 취하고 가정 기반의 눈에 잘 띄지 않는 기술 플랫폼을 사용하여 그 효능을 신속하게 테스트하여 이 다중 구성 요소 개입이 ADRD를 가진 사람의 간병인의 건강을 어떻게 지원할 수 있는지에 대한 생태학적으로 유효한 증거를 제공합니다. PROACTS 연구는 이후 단계(III/IV) 유효성 연구를 위한 토대를 마련할 것입니다. 향후 보조금(R01/PCORI)은 간병인과 건강 이해 관계자를 모아 고품질의 영향력이 크고 확장 가능한 간병인 개입을 보장하기 위해 Staying Sharp 내의 요소를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
목표 1&2 포함 기준:
- 현재 AARP Staying Sharp 등록자
- 인지 장애(경도 인지 장애에서 말기 치매까지)를 가진 사람의 무급 비전문 간병인으로 스스로 식별
- 18세 이상
목표 1&2 제외 기준:
- 영어로 말하거나 영어로 된 인쇄물을 읽을 수 없음
- 연구 시작 시 참여를 제한하는 조건(예: 설문 조사를 읽고 토론하는 것을 금지하는 시각 또는 청각 장애)
목표 3 포함 기준:
- 경미한 인지 장애(MCI) 또는 말기 치매가 있는 사람의 무급 비전문 간병인으로 스스로 식별
- 데스크톱 또는 태블릿 보유
- 안정적인 광대역 인터넷을 보유하고 있으며 이메일 사용자입니다.
- AARP Staying Sharp 온라인 건강 프로그램을 사용한 경험이 없습니다.
- 집이 스튜디오 아파트보다 큽니다(센서 데이터에 중요).
- 18세 이상
목표 3 제외 기준:
- 영어로 말하거나 영어로 된 인쇄물을 읽을 수 없음
- 연구 시작 시 참여를 제한하는 조건(예: 프로그램 및 평가를 읽고 토론하는 것을 금지하는 시각 또는 청각 장애)
- 말기 암과 같이 연구 완료를 방해할 것으로 예상되는 제어되지 않는 의학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 날카로운 개입 유지
Staying Sharp는 6가지 건강 기둥(Be social, Engage your brain, Manage stress, 지속적인 운동, 원기를 회복시키는 수면, 올바른 식사)을 통해 건강한 행동을 촉진하기 위한 온라인 개입입니다.
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Staying Sharp 온라인 프로그램에서 참가자는 개선에 가장 관심이 있는 건강 기둥(Be social, Engage your brain, Manage stress, Ongoing exercise, Restorative sleep, and Eat right)을 선택할 수 있습니다. 건강 기둥을 선택한 후 참가자는 계획과 목표를 설정할 수 있습니다. 비디오 보기, 기사 읽기 또는 게임 플레이를 포함하여 참가자가 완료할 수 있는 각 건강 기둥에는 지정된 활동이 있습니다. 참가자는 이러한 목표를 달성하기 위해 단계별 가이드를 따릅니다. 웹 사이트는 이러한 목표의 상태를 추적합니다. 참가자는 4개월 동안 Staying Sharp 프로그램을 사용하게 됩니다. 연구원은 참가자에게 전화를 걸어 참가자가 프로그램을 사용하도록 권장합니다. 4개월 프로그램 완료 직후 사용자 경험을 파악하기 위한 설문조사를 발송합니다. 우리는 앞으로 4개월 동안 참가자들을 추적할 것입니다. 4개월 후 후속 조사는 화상 회의 또는 직접 방문을 통해 종료 연구 설문 조사를 실시합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용자 경험
기간: 기준선
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Staying Sharp의 사용자 경험은 사용자 경험 설문조사를 통해 평가됩니다.
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기준선
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신체 활동
기간: 4개월 기준 신체 활동에서 변화
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신체 활동은 Actigraphy 스마트워치를 사용하여 평가됩니다.
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4개월 기준 신체 활동에서 변화
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사회화
기간: 4개월째 기준 사회화 점수에서 변화
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집 밖에 있는 시간을 감지하기 위해 정문에 설치된 수동 적외선 모션 센서를 사용하여 사회화를 평가합니다.
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4개월째 기준 사회화 점수에서 변화
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인식
기간: 4개월에 기준선 인지에서 변화
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컴퓨터 사용 시간을 수집하기 위해 참가자의 데스크톱에 설치된 상용 소프트웨어(WorkTime, 캐나다 토론토)를 사용하여 일상적인 인지 능력을 평가합니다.
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4개월에 기준선 인지에서 변화
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간병인 부담
기간: 4개월 기준 간병인 부담에서 변화
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간병인의 부담은 Zarit Burden 인터뷰 약식을 사용하여 주간 온라인 설문 조사를 통해 평가됩니다.
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4개월 기준 간병인 부담에서 변화
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수면 건강
기간: 4개월에 기준 수면 건강에서 변화
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수면 건강은 참가자의 침대 아래에 설치된 침대 매트를 사용하여 평가됩니다.
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4개월에 기준 수면 건강에서 변화
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식습관
기간: 4개월에 기준 식습관에서 변화
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식이 행동은 FFQ(Food Frequency Questionnaire)에서 수정된 온라인 설문조사를 사용하여 평가됩니다.
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4개월에 기준 식습관에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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온라인 참여
기간: 4개월 후 기준 참여 점수에서 변경
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Staying Sharp에 관련된 활동(예: 기사 읽기, 비디오 보기)을 검사합니다.
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4개월 후 기준 참여 점수에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P30AG024978 (미국 NIH 보조금/계약)
- 5P30AG024978-18 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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