Suojaa Alzheimerin omaishoitajia teknologian avulla pysymällä Sharpissa (PROACTS)
Alzheimerin omaishoitajien suojeleminen teknologian avulla Staying Sharpin avulla (PROACTS)
PROACTS on vaiheen I/II tutkimus, jossa arvioidaan AARP Staying Sharp -verkkoterveysohjelman tehokkuutta. Se keskittyy Alzheimerin tautia ja siihen liittyviä dementioita (ADRD) sairastavien ei-ammattimaisten kotihoitajien terveyteen. PROACTSilla on kolme tavoitetta. Tavoite 1&2 on kertaluonteinen kyselytutkimus Staying Sharpin nykyisen omaksumisen ja käytön arvioimiseksi omaishoitajien keskuudessa. Tavoite 3 on yhden ryhmän toimenpide, jolla arvioidaan, kuinka Staying Sharp voi ylläpitää ADRD-potilaiden omaishoitajien terveyttä ja toimintaa. Osallistujat osallistuvat 4 kuukauden ohjelmaan ja 4 kuukauden seurantaan.
Tavoitteet 1 ja 2: Luonnehdi ADRD-potilaiden omaishoitajia Staying Sharpin avulla ja arvioi Staying Sharpin käyttäjien kokemuksia.
Tavoite 3: Staying Sharp -ohjelman alustavan tehokkuuden määrittäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Merkitys: Noin 16 miljoonaa aikuista tarjoaa palkatonta hoitoa läheisilleen, joilla on Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät sairaudet (ADRD). Hoitajista joka kolmas on iäkkäitä aikuisia. Näille omaishoitajille oman terveyden tasapainottaminen läheisten hoitamisen aikana voi olla stressaavaa, masentavaa ja toivottomuuden tunnetta. Tämä pitkäaikainen ahdistus voi lisätä sydän- ja verisuonisairauksien, dementian ja kuolleisuuden riskiä. Dementian ja hoidon lisääntymisen vuoksi tarvitaan kiireellisesti skaalautuvia toimenpiteitä perheen omaishoitajien tukemiseksi.
Intervention: Staying Sharp on online-aivoterveysinterventio iäkkäille aikuisille, joka on saatavilla AARP:n kautta vuodesta 2018 lähtien. Yli 400 000 AARP-jäsentä on rekisteröitynyt tähän online-interventioon. Tämä monikomponenttinen interventio sisältää paketin arviointeja, aivopelejä sekä opetusvideoita ja artikkeleita kuuden pilarin terveen käyttäytymisen ylläpitämiseksi. Staying Sharpista riippumatta yli 39 miljoonaa ihmistä on vieraillut AARP:n online-hoidon resurssikeskuksessa. Käyntien suuri määrä ei ainoastaan osoita suurta tarvetta hoitajan tuelle, vaan paljastaa Staying Sharpin potentiaalin tavoittaa kymmeniä tuhansia omaishoitajia, jotka ovat suuremmassa riskissä heidän roolinsa lisääntyneen sairastuvuuden ja kuolleisuuden vuoksi.
Vaiheen I/II käyttäjäkokemus ja tehokkuustutkimus: Vaikka monet käyttäjät ovat rekisteröityneet Staying Sharpiin, sen tehoa ei ole testattu. Home-sensing-tekniikka on ekologisesti pätevä tapa testata terveystoimenpiteiden tehokkuutta. Oregon Center of Aging & Technology (ORCATECH) on perustanut kotipohjaisen, teknologiaagnostisen ja huomaamattoman alustan yli 15 vuoden ajan. Tämän alustan avulla arvioimme, kuinka Staying Sharp voi ylläpitää aivojen terveyttä ja toimintaa digitaalisten biomarkkereiden (esim. fyysinen aktiivisuus, uni, ruokavaliokäyttäytyminen) osoittamalla tavalla. Perimmäisenä tavoitteemme on jalostaa Staying Sharpia tarkastelemalla käyttäjäkokemusta ja toimenpiteiden tehokkuutta ja lopulta skaalata ohjelmaa laajasti. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi teemme yhteistyötä AARP:n kanssa. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
Tavoite 1: Luonnehdi ADRD-potilaiden omaishoitajia Staying Sharpin avulla. Lähetämme Staying Sharpiin rekisteröityneille kyselyn. Oletamme, että omaishoitajien käyttäjät ovat nuorempia, pääasiassa naisia, heillä on enemmän stressiä ja vähemmän sosiaalista tukea kuin ei-hoitajan käyttäjät. Tämä tavoite selventää tätä online-terveysinterventiota käyttäneiden omaishoitajien demografisia ja perusterveysolosuhteita.
Tavoite 2: Arvioi Staying Sharpin käyttökokemuksia. Käytämme samaa kyselyä tavoitteessa 1 arvioidaksemme käyttäjäkokemuksia keskittyen kestävän käytön ominaisuuksien profiiliin. Oletamme, että omaishoitajat käyttävät enemmän aikaa stressi- ja harjoituspilareihin kuin ei-hoitajat. Tämä tavoite arvioi Staying Sharpin sitoutumista ja omaksumista dementiahoitajien keskuudessa.
Tavoite 3: Staying Sharp -toimenpiteen alustavan tehokkuuden määrittäminen. Käyttäen huomaamattomia kodintunnistusteknologioita, kaksikymmentä äskettäin palkattua ADRD-potilaiden hoitajaa osallistuu 4 kuukauden interventioon ja 4 kuukauden seurantaan. Oletamme, että Staying Sharp edistää ADRD-potilaiden omaishoitajien fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä. Epälineaarista annos-vastekäyrää käytetään määrittämään Staying Sharpiin liittyvät interventiota edeltävät ja sen jälkeiset muutokset. Tähän tavoitteeseen sisältyy hoitotoimenpiteiden ymmärtäminen, jotka osoittavat parantamiseen, muokkaamiseen ja mukauttamiseen hoitajille ja pilottitestaukseen.
PROACTS käyttää ainutlaatuisesti olemassa olevaa julkisesti saatavilla olevaa online-terveysinterventiota ja testaa nopeasti sen tehokkuutta käyttämällä kotona toimivaa, huomaamatonta teknologia-alustaa tarjotakseen ekologisesti pätevää näyttöä siitä, kuinka tämä monikomponenttinen interventio voi tukea ADRD-potilaiden omaishoitajien terveyttä. PROACTS-tutkimus luo pohjan myöhemmän vaiheen (III/IV) tehokkuustutkimuksille. Tulevat apurahat (R01/PCORI) tuovat yhteen omaishoitajia ja terveydenhuollon sidosryhmiä arvioimaan Staying Sharpin elementtejä korkealaatuisen, tehokkaan ja skaalautuvan omaishoitajien toiminnan varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Tavoitteen 1 ja 2 mukaanottokriteerit:
- Nykyiset AARP Staying Sharp -rekisteröijät
- Tunnistelee itsensä palkattomaksi, ei-ammattimaiseksi kognitiivisesta vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden omaishoitajaksi (lievä kognitiivinen heikentyminen loppuvaiheen dementiaan)
- 18 vuotta tai vanhempi
Tavoitteen 1 ja 2 poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys puhua englantia tai lukea painettua materiaalia englanniksi
- Olosuhteet, jotka rajoittaisivat osallistumista opiskeluun mennessä (esim. näkö- tai kuulovammat, jotka estävät kyselyn lukemisen ja siitä keskustelemisen)
Tavoitteen 3 mukaanottokriteerit:
- Tunnistelee itsensä palkattomaksi, ei-ammattimaiseksi hoitajaksi henkilöille, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai loppuvaiheen dementia
- Onko sinulla pöytäkone tai tabletti
- Sinulla on luotettava laajakaistainternet ja olet sähköpostin käyttäjiä
- Sinulla ei ole kokemusta AARP Staying Sharp online-terveysohjelman käytöstä
- Koti on suurempi kuin yksiö (tärkeää anturitietojen kannalta)
- 18 vuotta tai vanhempi
Tavoitteen 3 poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys puhua englantia tai lukea painettua materiaalia englanniksi
- Olosuhteet, jotka rajoittaisivat osallistumista opiskeluun mennessä (esim. näkö- tai kuulovamma, joka estää lukemisen ja keskustelun ohjelmasta ja arvioinneista)
- Mikä tahansa hallitsematon sairaus, jonka odotetaan estävän tutkimuksen loppuun saattamisen, kuten myöhäisvaiheen syövät.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pysyminen Terävä interventio
Staying Sharp on online-interventio, jolla edistetään terveellistä käyttäytymistä kuuden terveyspilarin kautta (Ole sosiaalinen, Aktivoi aivosi, Hallitse stressiä, Jatkuva harjoittelu, Palauttava uni ja Syö oikein).
|
Staying Sharp -verkkoohjelmassa osallistujilla on mahdollisuus valita, minkä terveyspilarien parantamisesta he ovat eniten kiinnostuneita (Ole sosiaalinen, Aktivoi aivosi, Hallitse stressiä, Jatkuva harjoitus, Palauttava uni ja Syö oikein). Terveyspilarien valinnan jälkeen osallistujat voivat asettaa suunnitelmia ja tavoitteita. Jokaisessa terveyspilarissa on tiettyjä aktiviteetteja, joita osallistujat voivat suorittaa, mukaan lukien videoiden katselu, artikkeleiden lukeminen tai pelien pelaaminen. Osallistujat noudattavat vaiheittaista ohjetta saavuttaakseen nämä tavoitteet. Sivusto seuraa näiden tavoitteiden tilaa. Osallistujat käyttävät Staying Sharp -ohjelmaa 4 kuukauden ajan. Tutkimushenkilöstö soittaa osallistujille kannustaakseen osallistujia käyttämään ohjelmaa. Heti 4 kuukauden ohjelman päätyttyä lähetämme kyselyn käyttäjäkokemusten ymmärtämiseksi. Seuraamme osallistujia vielä 4 kuukautta. Neljän kuukauden seurannan jälkeen tehdään poistumistutkimus joko videokonferenssien tai henkilökohtaisten vierailujen kautta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjäkokemus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Staying Sharpin käyttökokemuksia arvioidaan käyttäjäkokemustutkimuksen avulla.
|
Perustaso
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Muutos lähtötason fyysiseen aktiivisuuteen 4 kuukauden kohdalla
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan Actigraphy-älykellolla.
|
Muutos lähtötason fyysiseen aktiivisuuteen 4 kuukauden kohdalla
|
|
Sosialisointi
Aikaikkuna: Muutos perustason sosialisaatiopisteistä 4 kuukauden kohdalla
|
Sosialisoitumista arvioidaan etuoveen asennetuilla passiivisilla infrapunaliiketunnistimilla, jotka havaitsevat kotoa poistumisajan.
|
Muutos perustason sosialisaatiopisteistä 4 kuukauden kohdalla
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kognitiosta 4 kuukauden kohdalla
|
Jokapäiväistä kognitiota arvioidaan käyttämällä kaupallisia ohjelmistoja (WorkTime; Toronto, Kanada), jotka on asennettu osallistujien työpöytiin ja keräämään tietokoneilla vietettyä aikaa.
|
Muutos lähtötason kognitiosta 4 kuukauden kohdalla
|
|
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: Muutos hoitajan perustaakasta 4 kuukauden kohdalla
|
Omaishoitajan taakkaa arvioidaan viikoittaisella verkkokyselyllä Zarit Burden Interview -lyhytlomakkeella.
|
Muutos hoitajan perustaakasta 4 kuukauden kohdalla
|
|
Unen terveys
Aikaikkuna: Muutos unen terveydestä 4 kuukauden kohdalla
|
Unen terveyttä arvioidaan osallistujien sängyn alle asennetulla sänkymatolla.
|
Muutos unen terveydestä 4 kuukauden kohdalla
|
|
Ruokavaliokäyttäytymiset
Aikaikkuna: Muutos perusruokavaliokäyttäytymisestä 4 kuukauden kohdalla
|
Ruokavaliokäyttäytymistä arvioidaan Food Frequency Questionnaire (FFQ) -kyselystä muokatun verkkokyselyn avulla.
|
Muutos perusruokavaliokäyttäytymisestä 4 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Online sitoutuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötason sitoutumispisteistä 4 kuukauden kohdalla
|
Staying Sharpiin liittyvät toiminnot tutkitaan (esim. lue artikkeleita, katso videoita).
|
Muutos lähtötason sitoutumispisteistä 4 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P30AG024978 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 5P30AG024978-18 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .