CTS에 대한 비타민 B12의 음파영동 효과
2022년 5월 6일 업데이트: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University
경도에서 중등도의 수근관 증후군 환자에 대한 비타민 B12를 사용한 음파영동의 효과: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 비타민 B12를 이용한 음파영동이 손목터널증후군 환자의 정중신경 원위 잠복기, 통증 정도 및 손 쥐는 힘에 미치는 효능을 조사하는 것이다. 이 연구를 위해 10월 6일 시에 있는 여러 병원에서 최소 54명의 남녀 환자를 모집할 예정입니다.
- 그룹 A(n = 27): 비타민 B12 젤로 음파영동을 받습니다.
- 그룹 B(n = 27): 비타민 B12 젤로 위약 음성 영동을 받습니다.
정중 신경 원위 잠복기, 손 악력 및 숫자 통증 등급 척도는 기준선에서 그리고 3주 후에 측정됩니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, 이집트, 12611
- October 6 university hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도 CTS를 가진 최소 54명의 환자.
- 연령은 18세에서 60세 사이입니다.
- 모든 환자의 체질량 지수는 18.5~29.9kg/m2입니다.
- American Association of Electrodiagnostic 최근 지침에 따라 의사가 진단합니다. (Jablecki 외, 2002).
- CTS(티넬 테스트 및 팔렌 테스트)에 대한 양성 임상 도발 테스트,
- 통증, 정중 신경 분포의 감각 이상 또는 무감각, 야간 통증 및 야간 각성의 병력이 있는 환자.
제외 기준:
- 당뇨병 환자.
- 고혈압 환자.
- 임산부
- 심혈관 환자
- 자궁 경부 척추증 환자
- 경추 디스크 탈출증 환자
- 흉곽출구증후군 환자
- 수근관 이완 수술 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A(Vit. B12 Phonophoresis 그룹)
그룹 (A)의 환자는 비타민 B12로 음성 영동을 받게 됩니다.
비타민 B12 젤이 있는 Phyaction UbMF 초음파 장치를 사용하여 펄스 초음파 치료를 손목에 적용합니다.
다음 매개변수가 사용됩니다: 5분 동안 1MHz 주파수에서 1.0W/cm2의 강도 및 펄스(25%) 초음파를 사용하여 비타민 B12 겔을 전달합니다.
이 요법은 3주 동안 5분/세션, 5일/주에 적용될 것입니다.
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비타민 B12 젤이 있는 Phyaction UbMF 초음파 장치를 사용하여 펄스 초음파 치료를 손목에 적용합니다.
다음 매개변수가 사용됩니다: 5분 동안 1MHz 주파수에서 1.0W/cm2의 강도 및 펄스(25%) 초음파를 사용하여 비타민 B12 겔을 전달합니다.
이 요법은 3주 동안 5분/세션, 5일/주에 적용될 것입니다.
환자들은 5주 동안 밤에는 중성 수장 부목을 착용하고 낮에는 격렬한 활동을 하도록 지시받았다.
환자는 부목 적용에 순응하지 않는지 확인하기 위해 양식을 받았고 치료 후 평가 시 양식을 가져오도록 요청받을 것입니다.
양식을 일주일에 한 번 이상 확인하지 않는 환자는 부목에 부적합한 것으로 간주됩니다.
힘줄 활주 운동을 하는 동안 손가락은 다섯 가지 개별 위치(직선, 후크, 주먹, 탁상 및 직선 주먹)에 배치됩니다.
정중 신경 글라이딩 운동 중에 정중 신경을 동원하기 위해 6가지 손과 손목 위치가 사용됩니다.
이 운동을 하는 동안 환자는 외전된 팔뚝과 팔꿈치가 90도 구부러진 상태에서 목과 어깨를 중립 위치에 유지해야 합니다.
각 위치는 5초 동안 유지되어야 합니다.
각 운동은 매 세션마다 10회 반복되며 환자는 5주 동안 하루 3-5회 운동을 적용하도록 권장됩니다.
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위약 비교기: 그룹 B(비타민 B12를 사용한 위약-음파영동)
그룹 (A)의 환자는 비타민 B12 젤로 위약 음성 영동을 받게 됩니다.
비타민 B12 젤이 있는 Phyaction UbMF 초음파 장치를 사용하여 펄스 초음파 치료를 손목에 적용합니다.
그룹 A와 동일한 비타민 B12가 함유된 국소 젤을 사용하여 초음파 탐침을 손목에 대고 있습니다. 초음파 장치는 불을 끈 상태에서 5분 동안 작동하는 것처럼 보입니다.
이 요법은 3주 동안 5분/세션, 5일/주에 적용될 것입니다.
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환자들은 5주 동안 밤에는 중성 수장 부목을 착용하고 낮에는 격렬한 활동을 하도록 지시받았다.
환자는 부목 적용에 순응하지 않는지 확인하기 위해 양식을 받았고 치료 후 평가 시 양식을 가져오도록 요청받을 것입니다.
양식을 일주일에 한 번 이상 확인하지 않는 환자는 부목에 부적합한 것으로 간주됩니다.
힘줄 활주 운동을 하는 동안 손가락은 다섯 가지 개별 위치(직선, 후크, 주먹, 탁상 및 직선 주먹)에 배치됩니다.
정중 신경 글라이딩 운동 중에 정중 신경을 동원하기 위해 6가지 손과 손목 위치가 사용됩니다.
이 운동을 하는 동안 환자는 외전된 팔뚝과 팔꿈치가 90도 구부러진 상태에서 목과 어깨를 중립 위치에 유지해야 합니다.
각 위치는 5초 동안 유지되어야 합니다.
각 운동은 매 세션마다 10회 반복되며 환자는 5주 동안 하루 3-5회 운동을 적용하도록 권장됩니다.
비타민 B12가 있는 Phyaction UbMF 초음파 장치를 사용하는 치료용 펄스 초음파가 손목에 적용됩니다.
그룹 A와 동일한 비타민 B12가 함유된 국소 젤을 사용하여 초음파 탐침을 손목에 대고 있습니다. 초음파 장치는 불을 끈 상태에서 5분 동안 작동하는 것처럼 보입니다.
이 요법은 3주 동안 5분/세션, 5일/주에 적용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정중신경 감각원위잠복기의 원위잠복기 변화
기간: 기준선 및 3주 후
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Neuropack S1 MEB-9004 Nihon Koden(일본)을 사용하여 AAEM(American Association of Electrodiagnostic Medicine) 지침에 따라 정중 감각 신경(SNDL) 원위 잠복기를 측정했습니다.
모든 측정은 온도가 25C로 유지되는 실내에서 수행되었습니다.
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기준선 및 3주 후
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정중신경운동 원위잠복기의 원위잠복기 변화
기간: 기준선 및 3주 후
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Neuropack S1 MEB-9004 Nihon Koden(일본)을 사용하여 AAEM(American Association of Electrodiagnostic Medicine) 지침에 따라 정중 운동 신경(MNDL) 원위 잠복기를 측정했습니다.
모든 측정은 온도가 25C로 유지되는 실내에서 수행되었습니다.
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기준선 및 3주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손의 악력 변화
기간: 기준선 및 3주 후
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손 쥐기 강도(킬로그램 단위로 측정)는 동일한 조사자가 평가했습니다.
악력은 American Society of Hand Therapists 지침에 따라 Jamar 휴대용 동력계를 사용하여 테스트했습니다.
환자의 팔은 어깨를 내전한 상태에서 중립 회전하고, 팔꿈치는 90도 굽힌 상태로, 전완과 손목은 중립 위치에 두고 앉은 상태로 유지하였다.
환자는 핸들을 최대한 세게 쥐고 2-5초 동안 최대 그립 수축을 하도록 지시받았습니다.
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기준선 및 3주 후
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)의 변화
기간: 기준선 및 3주 후
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11점 수치 통증 평가 척도(NPRS; 0 = 통증 없음, 10 = 최대 통증)를 사용하여 치료 전후 환자의 손 통증 수준을 평가했습니다.
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기준선 및 3주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 16일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 22일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VB12CTS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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