Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B12-vitamiinin fonoforeesin vaikutus CTS:ään

perjantai 6. toukokuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University

B12-vitamiinin fonoforeesin tehokkuus potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen rannekanavaoireyhtymä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia B12-vitamiinilla tehdyn fonoforeesin tehoa keskihermon distaaliseen latenssiin, kiputasoon ja käden otteen vahvuuteen potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä. Vähintään viisikymmentäneljä potilasta molemmista sukupuolista rekrytoidaan tähän tutkimukseen eri sairaaloista 6. lokakuuta kaupungissa

  • Ryhmä A (n = 27): saavat fonoforeesin B12-vitamiinigeelillä.
  • Ryhmä B (n = 27): saavat plasebofonoforeesin B12-vitamiinigeelillä.

Keskimääräinen hermon distaalinen latenssi, käden otteen voimakkuus ja numeerinen kivun arviointiasteikko mitataan lähtötilanteessa ja 3 viikon kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypti, 12611
        • October 6 university hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. vähintään viisikymmentäneljä potilasta, joilla on lievä tai kohtalainen CTS.
  2. Ikähaitari on 18-60 vuotta.
  3. Kaikkien potilaiden painoindeksi on 18,5-29,9 kg/m2.
  4. Lääkäri on diagnosoinut American Association of Electrodiagnostic -järjestön viimeaikaisten ohjeiden mukaan. (Jablecki et ai., 2002).
  5. Positiivinen kliininen provosoiva CTS-testi (Tinel-testi ja Phalen-testi),
  6. Potilaat, joilla on ollut kipua, parestesiaa tai tunnottomuutta keskihermojakaumassa, yöllistä kipua ja yöherää.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Diabeettiset potilaat.
  2. Hypertensiopotilaat.
  3. Raskaana olevat naiset
  4. Sydän- ja verisuonipotilaat
  5. Kohdunkaulan spondyloosia sairastavat potilaat
  6. Potilaat, joilla on kohdunkaulan levyn prolapsi
  7. Potilaat, joilla on rintakehän ulostulooireyhtymä
  8. Potilaat, joilla on rannekanavan vapautusleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A (vitamiini B12 fonoforeesiryhmä)
Ryhmän (A) potilaat saavat fonoforeesia B12-vitamiinilla. Ranteen päälle levitetään terapeuttinen pulssiultraääni Phyaction UbMF -ultraäänilaitteella B12-vitamiinigeelin läsnä ollessa. Käytetään seuraavia parametreja: intensiteetti 1,0 W/cm2 1 MHz taajuudella 5 minuutin ajan ja pulssi (25 %) ultraääniaaltoja B12-vitamiinigeelin siirtämiseksi. Tätä hoitoa sovelletaan 5 min/istunto, 5 d/vko, 3 viikon ajan.
Laite: B12-vitamiinin fonoforeesi
Ranteen päälle levitetään terapeuttinen pulssiultraääni Phyaction UbMF -ultraäänilaitteella B12-vitamiinigeelin läsnä ollessa. Käytetään seuraavia parametreja: intensiteetti 1,0 W/cm2 1 MHz taajuudella 5 minuutin ajan ja pulssi (25 %) ultraääniaaltoja B12-vitamiinigeelin siirtämiseksi. Tätä hoitoa sovelletaan 5 min/istunto, 5 d/vko, 3 viikon ajan.
Laite: Ranteen lasta
Potilaita neuvottiin käyttämään neutraalia volaarilastaa yöllä ja tehdessään raskasta toimintaa päivällä 5 viikon ajan. Potilaille annettiin lomakkeet tarkistaakseen, eivätkö he täytä lastahakemusta, ja heitä pyydetään tuomaan lomakkeet mukaan hoidon jälkeiseen arviointiin. Potilaat, jotka eivät tarkista lomaketta useammin kuin kerran viikossa, katsotaan lastausvaatimusten vastaiseksi.
Muut: jänteiden ja hermojen luistoharjoitukset
Jänneluistoharjoituksen aikana sormet asetetaan viiteen erilliseen asentoon (suora, koukku, nyrkki, pöytälevy ja suora nyrkki). Keskihermon liukuharjoituksen aikana käytetään kuutta erilaista käden ja ranteen asentoa mediaanihermon mobilisoimiseen. Näiden harjoitusten aikana potilaan on pidettävä niska ja olkapää neutraalissa asennossa kyynärvarren ja kyynärpään ollessa selässä 90 astetta koukussa. Jokainen asento on säilytettävä 5 sekunnin ajan. Jokainen harjoitus toistetaan 10 kertaa jokaisella harjoituksella ja potilaita rohkaistaan ​​harjoittelemaan 3-5 kertaa päivässä 5 viikon ajan.
Placebo Comparator: Ryhmä B (plasebo-fonoforeesi B12-vitamiinilla)
Ryhmän (A) potilaat saavat plasebofonoforeesia B12-vitamiinigeelillä. Ranteen päälle levitetään terapeuttinen pulssiultraääni Phyaction UbMF -ultraäänilaitteella B12-vitamiinigeelin läsnä ollessa. Ultraäänianturi pidetään ranteen päällä käyttämällä paikallista B12-vitamiinia sisältävää geeliä, joka oli sama kuin ryhmässä A. Ultraäänilaite näyttää toimivan 5 minuutin ajan valo sammutettuna. Tätä hoitoa sovelletaan 5 min/istunto, 5 d/vko, 3 viikon ajan.
Laite: Ranteen lasta
Potilaita neuvottiin käyttämään neutraalia volaarilastaa yöllä ja tehdessään raskasta toimintaa päivällä 5 viikon ajan. Potilaille annettiin lomakkeet tarkistaakseen, eivätkö he täytä lastahakemusta, ja heitä pyydetään tuomaan lomakkeet mukaan hoidon jälkeiseen arviointiin. Potilaat, jotka eivät tarkista lomaketta useammin kuin kerran viikossa, katsotaan lastausvaatimusten vastaiseksi.
Muut: jänteiden ja hermojen luistoharjoitukset
Jänneluistoharjoituksen aikana sormet asetetaan viiteen erilliseen asentoon (suora, koukku, nyrkki, pöytälevy ja suora nyrkki). Keskihermon liukuharjoituksen aikana käytetään kuutta erilaista käden ja ranteen asentoa mediaanihermon mobilisoimiseen. Näiden harjoitusten aikana potilaan on pidettävä niska ja olkapää neutraalissa asennossa kyynärvarren ja kyynärpään ollessa selässä 90 astetta koukussa. Jokainen asento on säilytettävä 5 sekunnin ajan. Jokainen harjoitus toistetaan 10 kertaa jokaisella harjoituksella ja potilaita rohkaistaan ​​harjoittelemaan 3-5 kertaa päivässä 5 viikon ajan.
Laite: Plasebo B12-vitamiinin fonoforeesi
Terapeuttinen pulssiultraääni käyttäen Phaction UbMF -ultraäänilaitetta B12-vitamiinin läsnä ollessa suoritetaan ranteen yli. Ultraäänianturi pidetään ranteen päällä käyttämällä paikallista B12-vitamiinia sisältävää geeliä, joka oli sama kuin ryhmässä A. Ultraäänilaite näyttää toimivan 5 minuutin ajan valo sammutettuna. Tätä hoitoa sovelletaan 5 min/istunto, 5 d/vko, 3 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset mediaanihermon sensorisen distaalisen latenssin distaalisessa latenssissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikon kuluttua
Mediaanisensorisen hermon (SNDL) distaalinen latenssi mitattiin American Association of Electrodiagnostic Medicine (AAEM) -ohjeiden mukaisesti Neuropack S1 MEB-9004 Nihon Kodenilla (Japani). Kaikki mittaukset suoritettiin huoneessa, jonka lämpötila pidettiin 25 C:ssa.
Perustaso ja 3 viikon kuluttua
Muutokset mediaanihermomotorisen distaalisen latenssin distaalisessa latenssissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikon kuluttua
Mediaanimotorisen hermon (MNDL) distaalinen latenssi mitattiin American Association of Electrodiagnostic Medicine (AAEM) -ohjeiden mukaisesti Neuropack S1 MEB-9004 Nihon Kodenilla (Japani). Kaikki mittaukset suoritettiin huoneessa, jonka lämpötila pidettiin 25 C:ssa.
Perustaso ja 3 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia käden otteen lujuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikon kuluttua
Sama tutkija arvioi käden otteen lujuuden (mitattu kilogrammoina). Tartunnan vahvuus testattiin Jamar-käsidynamometrillä noudattaen American Society of Hand Therapists -ohjeita. Potilaan käsivarsi asetettiin niin, että olkapää oli vedetty ja kierretty neutraalisti, kyynärpää taivutettiin 90 kulmaan, kyynärvarsi ja ranne asetettiin neutraalissa asennossa osallistujan istuessa. Potilaita kehotettiin puristamaan kahvaa niin lujasti kuin pystyivät, tekemään maksimaalista pitoa supistamaan 2-5 sekunnin ajan.
Perustaso ja 3 viikon kuluttua
Muutokset numeerisessa kipuluokitusasteikossa (NPRS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikon kuluttua
Potilaiden käsikipujen tasoa ennen hoitoa ja sen jälkeen arvioitiin 11 pisteen numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS; 0 = ei kipua, 10 = maksimikipu).
Perustaso ja 3 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

October 6 University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VB12CTS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa