Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние фонофореза с витамином В12 на ЦТС

6 мая 2022 г. обновлено: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University

Эффективность фонофореза с витамином B12 у пациентов с кистевым туннельным синдромом легкой и средней степени тяжести: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является изучение эффективности фонофореза с витамином B12 в отношении дистальной латентности срединного нерва, уровня боли и силы захвата кисти у пациентов с синдромом запястного канала. Для этого исследования будут набраны не менее пятидесяти четырех пациентов обоего пола из различных больниц города 6 октября.

  • Группа А (n = 27): получат фонофорез с гелем витамина В12.
  • Группа B (n = 27): получат фонофорез плацебо с гелем витамина B12.

Латентность дистального отдела срединного нерва, сила захвата руки и числовая шкала оценки боли будут измеряться в начале исследования и через 3 недели.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Египет, 12611
        • October 6 University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. не менее пятидесяти четырех пациентов с СЗК легкой и средней степени тяжести.
  2. Возраст будет от 18 до 60 лет.
  3. Все пациенты будут иметь индекс массы тела от 18,5 до 29,9 кг/м2.
  4. Диагностируется врачом в соответствии с последними рекомендациями Американской ассоциации электродиагностики. (Яблецки и др., 2002).
  5. Положительные клинические провокационные тесты на СЗК (проба Тинеля и проба Фалена),
  6. Пациенты с болью в анамнезе, парестезиями или онемением в области распространения срединного нерва, ночными болями и ночными пробуждениями.

Критерий исключения:

  1. Больные сахарным диабетом.
  2. Больные гипертонией.
  3. Беременные женщины
  4. Сердечно-сосудистые пациенты
  5. Больные шейным спондилезом
  6. Пациенты с пролапсом шейного диска
  7. Пациенты с синдромом грудной апертуры
  8. Пациенты с операцией по освобождению запястного канала

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А (группа фонофореза вит. В12)
Пациенты группы (А) будут получать фонофорез с витамином В12. На запястье будет наложен лечебный импульсный ультразвук с использованием ультразвукового аппарата Phyaction UbMF в присутствии геля витамина B12. Будут использоваться следующие параметры: интенсивность 1,0 Вт/см2 на частоте 1 МГц в течение 5 минут и импульсные (25%) ультразвуковые волны для переноса геля витамина B12. Эта терапия будет применяться в течение 5 минут на сеанс, 5 дней в неделю в течение 3 недель.
Устройство: Фонофорез витамина В12
На запястье будет наложен лечебный импульсный ультразвук с использованием ультразвукового аппарата Phyaction UbMF в присутствии геля витамина B12. Будут использоваться следующие параметры: интенсивность 1,0 Вт/см2 на частоте 1 МГц в течение 5 минут и импульсные (25%) ультразвуковые волны для переноса геля витамина B12. Эта терапия будет применяться в течение 5 минут на сеанс, 5 дней в неделю в течение 3 недель.
Устройство: Шина на запястье
Пациентов проинструктировали носить нейтральную ладонную шину ночью и во время напряженной деятельности в течение дня в течение 5 недель. Пациентам были выданы формы, чтобы проверить, не будут ли они соответствовать применению шины, и их попросят принести формы на оценку после лечения. Пациенты, которые не будут проверять форму чаще одного раза в неделю, будут считаться несоответствующими шинированию.
Другой: упражнения на скольжение сухожилий и нервов
Во время упражнений на скольжение по сухожилиям пальцы будут находиться в пяти отдельных положениях (прямо, крюк, кулак, стол и прямой кулак). Во время упражнения по срединному нерву для мобилизации срединного нерва будут использоваться шесть различных положений рук и запястий. Во время этих упражнений пациент должен удерживать шею и плечо в нейтральном положении с супинированным предплечьем и согнутым в локтевом суставе под углом 90 градусов. Каждая позиция должна сохраняться в течение 5 секунд. Каждое упражнение будет повторяться 10 раз на каждом сеансе, и пациентам будет предложено выполнять упражнения 3-5 раз в день в течение 5 недель.
Плацебо Компаратор: Группа B (плацебо-фонофорез с витамином B12)
Пациенты в группе (А) будут получать фонофорез плацебо с гелем витамина В12. Терапевтический импульсный ультразвук с использованием ультразвукового аппарата Phyaction UbMF в присутствии геля с витамином B12 будет применяться на запястье. Ультразвуковой датчик будет удерживаться над запястьем с помощью местного геля, содержащего витамин B12, который был таким же, как и в группе А. Ультразвуковое устройство будет работать в течение 5 минут с выключенным светом. Эта терапия будет применяться в течение 5 минут на сеанс, 5 дней в неделю в течение 3 недель.
Устройство: Шина на запястье
Пациентов проинструктировали носить нейтральную ладонную шину ночью и во время напряженной деятельности в течение дня в течение 5 недель. Пациентам были выданы формы, чтобы проверить, не будут ли они соответствовать применению шины, и их попросят принести формы на оценку после лечения. Пациенты, которые не будут проверять форму чаще одного раза в неделю, будут считаться несоответствующими шинированию.
Другой: упражнения на скольжение сухожилий и нервов
Во время упражнений на скольжение по сухожилиям пальцы будут находиться в пяти отдельных положениях (прямо, крюк, кулак, стол и прямой кулак). Во время упражнения по срединному нерву для мобилизации срединного нерва будут использоваться шесть различных положений рук и запястий. Во время этих упражнений пациент должен удерживать шею и плечо в нейтральном положении с супинированным предплечьем и согнутым в локтевом суставе под углом 90 градусов. Каждая позиция должна сохраняться в течение 5 секунд. Каждое упражнение будет повторяться 10 раз на каждом сеансе, и пациентам будет предложено выполнять упражнения 3-5 раз в день в течение 5 недель.
Устройство: Фонофорез витамина B12 с плацебо
Терапевтический импульсный ультразвук с использованием ультразвукового аппарата Phyaction UbMF в присутствии витамина B12 будет применяться на запястье. Ультразвуковой датчик будет удерживаться над запястьем с помощью местного геля, содержащего витамин B12, который был таким же, как и в группе А. Ультразвуковое устройство будет работать в течение 5 минут с выключенным светом. Эта терапия будет применяться в течение 5 минут на сеанс, 5 дней в неделю в течение 3 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения дистальной латентности сенсорной дистальной латентности срединного нерва
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 недели
Дистальную латентность срединного сенсорного нерва (SNDL) измеряли в соответствии с рекомендациями Американской ассоциации электродиагностической медицины (AAEM) на приборе Neuropack S1 MEB-9004 Nihon Koden (Япония). Все измерения проводились в помещении при температуре 25°С.
Исходный уровень и через 3 недели
Изменения дистальной латентности дистальной латентности мотора срединного нерва
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 недели
Дистальную латентность срединного двигательного нерва (MNDL) измеряли в соответствии с рекомендациями Американской ассоциации электродиагностической медицины (AAEM) на приборе Neuropack S1 MEB-9004 Nihon Koden (Япония). Все измерения проводились в помещении при температуре 25°С.
Исходный уровень и через 3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение силы хвата рук.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 недели
Сила захвата руки (измеряемая в килограммах) оценивалась тем же исследователем. Сила захвата была проверена с помощью ручного динамометра Jamar в соответствии с рекомендациями Американского общества мануальных терапевтов. Рука пациента располагалась с приведенным и нейтрально повернутым плечом, локоть был согнут под углом 90°, предплечье и запястье находились в нейтральном положении, пока участник сидел. Пациентов просили максимально сильно сжать рукоятку, выполнить максимальное сокращение хвата в течение 2-5 с.
Исходный уровень и через 3 недели
Изменения в числовой шкале оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 недели
11-балльная числовая шкала оценки боли (NPRS; 0 = отсутствие боли, 10 = максимальная боль) использовалась для оценки уровня боли в руке у пациентов до и после лечения.
Исходный уровень и через 3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

October 6 University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

22 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VB12CTS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кистевой туннельный синдром

Клинические исследования Фонофорез витамина В12

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться