- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05262140
자궁 경부 칼라 효능의 생체 내 정량화
이것은 Methodist Dallas Medical Center의 건강한 지원자들을 대상으로 한 전향적 개입 실험입니다. 데이터 수집은 2023년 12월까지 완료될 것으로 예상합니다. 모든 연구 참가자는 건강한 C-spine 지원자 또는 제공자 지원자(부록 C)로서의 역할에 관계없이 동의를 받습니다. 어떠한 보상도 제공되지 않습니다. 제공자 자원봉사자는 다음과 같이 분류됩니다.
- 참석
- 거주자
- 의사 보조, 개업 간호사 또는 간호사
- EMS/구급대원
- 기타, 사전 평가에서 직무 기능에 의해 결정됨
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 Methodist Dallas Medical Center의 건강한 지원자들을 대상으로 한 전향적 개입 실험입니다. 데이터 수집은 2023년 12월까지 완료될 것으로 예상합니다. 모든 연구 참가자는 건강한 C-spine 지원자 또는 제공자 지원자(부록 C)로서의 역할에 관계없이 동의를 받습니다. 어떠한 보상도 제공되지 않습니다. 제공자 자원봉사자는 다음과 같이 분류됩니다.
- 참석
- 거주자
- 의사 보조, 개업 간호사 또는 간호사
- EMS/구급대원
- 사전 평가에서 직무 기능에 의해 결정된 기타 C-칼라를 배치하기 전에 C-칼라를 배치할 제공자 자원봉사자는 의료 경험, 현재 위치, 효과적인 C-칼라 배치에 대한 자신감 및 정식 C-collar 교육을 받은 경우(부록 D).
건강한 C-spine 지원자는 바로 누울 것입니다. 카메라는 지원자의 머리 바로 위, 앞, 옆에 배치됩니다. C-spine 자원 봉사자는 기본 ROM을 평가하기 위해 머리를 최대 굴곡, 확장, 양측 회전 및 양측 측면 굽힘으로 적극적으로 움직여야 합니다.
제공자 자원봉사자는 C-척추 자원봉사자의 목에 C-칼라를 개별적으로 배치합니다. 선택할 수 있는 다양한 크기 또는 해당하는 경우 조정 가능한 단위가 있습니다. 제공자 자원 봉사자는 척추 지원자에게 가장 잘 맞도록 칼라를 독립적으로 선택하고 조정할 수 있습니다.
그런 다음 C-척추 지원자는 머리를 C-칼라를 켠 상태에서 최대 굴곡, 확장, 양측 회전 및 양측 측면 굽힘으로 적극적으로 움직일 것입니다. ROM은 찍은 비디오에서 분석됩니다. 이 프로세스는 각 C-spine 자원 봉사자와 각 제공자 자원 봉사자(제공자 자원 봉사자 1명당 최소 3명의 자원 봉사자)에 대해 반복됩니다.
각 비디오에서 C-collar 배치가 없는 경우와 있는 경우 굴곡, 확장, 회전 및 측면 굽힘의 ROM 각도는 이미지 분석 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다. 각 인카운터마다 C-칼라 착용 시 ROM 감소가 계산됩니다. C-칼라 배치의 채점은 제공자 지원자가 C-칼라를 배치하는 동안 조사자가 수행합니다. 그런 다음 공급자는 C-collar 제조사/모델 배치에 특정한 추가 정보 및 리소스를 받고 제공된 콘텐츠와 관련된 간단한 설문 조사(부록 E)를 작성하도록 요청합니다.
그런 다음 제공자 자원 봉사자는 C-collar의 올바른 크기 및 배치에 대한 교육을 받고 위에서 설명한 것과 동일한 매너에서 재평가됩니다. 그런 다음 각 자원 봉사 제공자에 대해 변경 비율이 계산됩니다.
이것은 Methodist Dallas Medical Center의 건강한 지원자들을 대상으로 한 전향적 개입 실험입니다. 데이터 수집은 2023년 12월까지 완료될 것으로 예상합니다. 모든 연구 참가자는 건강한 C-spine 지원자 또는 제공자 지원자(부록 C)로서의 역할에 관계없이 동의를 받습니다. 어떠한 보상도 제공되지 않습니다. 제공자 자원봉사자는 다음과 같이 분류됩니다.
- 참석
- 거주자
- 의사 보조, 개업 간호사 또는 간호사
- EMS/구급대원
- 사전 평가에서 직무 기능에 의해 결정된 기타 C-칼라를 배치하기 전에 C-칼라를 배치할 제공자 자원봉사자는 의료 경험, 현재 위치, 효과적인 C-칼라 배치에 대한 자신감 및 정식 C-collar 교육을 받은 경우(부록 D).
건강한 C-spine 지원자는 바로 누울 것입니다. 카메라는 지원자의 머리 바로 위, 앞, 옆에 배치됩니다. C-spine 자원 봉사자는 기본 ROM을 평가하기 위해 머리를 최대 굴곡, 확장, 양측 회전 및 양측 측면 굽힘으로 적극적으로 움직여야 합니다.
제공자 자원봉사자는 C-척추 자원봉사자의 목에 C-칼라를 개별적으로 배치합니다. 선택할 수 있는 다양한 크기 또는 해당하는 경우 조정 가능한 단위가 있습니다. 제공자 자원 봉사자는 척추 지원자에게 가장 잘 맞도록 칼라를 독립적으로 선택하고 조정할 수 있습니다.
그런 다음 C-척추 지원자는 머리를 C-칼라를 켠 상태에서 최대 굴곡, 확장, 양측 회전 및 양측 측면 굽힘으로 적극적으로 움직일 것입니다. ROM은 찍은 비디오에서 분석됩니다. 이 프로세스는 각 C-spine 자원 봉사자와 각 제공자 자원 봉사자(제공자 자원 봉사자 1명당 최소 3명의 자원 봉사자)에 대해 반복됩니다.
각 비디오에서 C-collar 배치가 없는 경우와 있는 경우 굴곡, 확장, 회전 및 측면 굽힘의 ROM 각도는 이미지 분석 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다. 각 인카운터마다 C-칼라 착용 시 ROM 감소가 계산됩니다. C-칼라 배치의 채점은 제공자 지원자가 C-칼라를 배치하는 동안 조사자가 수행합니다. 그런 다음 공급자는 C-collar 제조사/모델 배치에 특정한 추가 정보 및 리소스를 받고 제공된 콘텐츠와 관련된 간단한 설문 조사(부록 E)를 작성하도록 요청합니다.
그런 다음 제공자 자원 봉사자는 C-collar의 올바른 크기 및 배치에 대한 교육을 받고 위에서 설명한 것과 동일한 매너에서 재평가됩니다. 그런 다음 각 자원 봉사 제공자에 대해 변경 비율이 계산됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Crystee Cooper, DHEd
- 전화번호: 214-947-1285
- 이메일: clinicalresearch@mhd.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zaid Haddadin, MS
- 전화번호: 214-947-4604
- 이메일: clinicalresearch@mhd.com
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75201
- 모병
- Methodist Dallas Medical Center
-
연락하다:
- Zaid Haddadin, MS
- 전화번호: (214) 947-4604
- 이메일: clinicalresearch@mhd.com
-
연락하다:
- Crystee Cooper, DHEd
- 전화번호: 214-947-1285
- 이메일: clinicalresearch@mhd.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이것은 Methodist Dallas Medical Center의 건강한 지원자들을 대상으로 한 전향적 개입 실험입니다. 데이터 수집은 2023년 12월까지 완료될 것으로 예상합니다. 모든 연구 참가자는 건강한 C-spine 지원자 또는 제공자 지원자(부록 C)로서의 역할에 관계없이 동의를 받습니다. 어떠한 보상도 제공되지 않습니다. 제공자 자원봉사자는 다음과 같이 분류됩니다.
- 참석
- 거주자
- 의사 보조, 개업 간호사 또는 간호사
- EMS/구급대원
- 기타, 사전 평가에서 직무 기능에 의해 결정됨
설명
포함 기준:
척추 자원봉사자:
- 감리교 달라스 메디컬 센터(MDMC) 직원
- 18세 이상
- 척추의 전체 ROM
제공자 자원봉사자:
- MDMC에서 허가를 받은 의료 제공자
- 정규 직무의 C-칼라 배치
제외 기준:
척추 자원봉사자:
- 18세 미만
- 경추 외상
- 이전 목 또는 C 척추 수술
- C-spine ROM에 대한 비정상적인 제한
- 임신/수유
- 밀실 공포증
- 폐 기능 장애
제공자 자원봉사자:
• 이전에 C-collar 배치 경험이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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c-칼라 배치
기간: 2021년 12월 - 2022년 12월
|
각 자원 봉사 제공자는 C-칼라 제조업체가 제공한 적합성 기준에 따라 교육 자료 검토 전후에 c-칼라 배치에 대해 점수를 매깁니다.
|
2021년 12월 - 2022년 12월
|
측정은 캡처된 비디오에서 수행됩니다.
기간: 2021년 12월 - 2022년 12월
|
측정은 연구 중에 캡처된 비디오에서 수행됩니다.
이미지 분석 소프트웨어는 각각의 동작 각도를 측정하는 데 사용됩니다.
|
2021년 12월 - 2022년 12월
|
ROM 각도의 백분율 변화
기간: 2021년 12월 - 2022년 12월
|
C-칼라 배치 유무에 따른 굴곡, 신전, 회전 및 측면 굽힘에서 ROM 각도의 백분율 변화.
|
2021년 12월 - 2022년 12월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Conner McDaniel, MD, Methodist Dallas Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
척추 부상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한