Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

In vivo kvantifisering av cervical krage effektivitet

26. mars 2024 oppdatert av: Methodist Health System

Dette er en prospektiv intervensjonsstudie med friske frivillige ved Methodist Dallas Medical Center. Vi forventer at datainnsamlingen skal være fullført innen desember 2023. Alle studiedeltakere vil få samtykke uavhengig av deres rolle som frivillig frivillig med C-ryggraden eller frivillig frivillig (vedlegg C). Det gis ingen kompensasjon. Frivillige fra leverandører vil bli klassifisert som:

  • Deltar
  • Beboer
  • Legeassistent, sykepleier eller sykepleier
  • EMS/Paramedic
  • Annet, som bestemt av jobbfunksjoner i forhåndsvurdering

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv intervensjonsstudie med friske frivillige ved Methodist Dallas Medical Center. Vi forventer at datainnsamlingen skal være fullført innen desember 2023. Alle studiedeltakere vil få samtykke uavhengig av deres rolle som frivillig frivillig med C-ryggraden eller frivillig frivillig (vedlegg C). Det gis ingen kompensasjon. Frivillige fra leverandører vil bli klassifisert som:

  • Deltar
  • Beboer
  • Legeassistent, sykepleier eller sykepleier
  • EMS/Paramedic
  • Annet, som bestemt av jobbfunksjoner i forhåndsvurdering Før utplassering av C-halsbånd, vil leverandørens frivillige som skal plassere C-halsbånd svare på et spørreskjema om deres medisinske erfaring, deres nåværende stilling, deres tillit til effektiv C-halsbåndplassering, og dersom de hadde formell C-krageopplæring (vedlegg D).

Friske frivillige med C-ryggrad vil ligge på rygg. Kameraer vil bli plassert direkte over, foran og lateralt til den frivilliges hode. C-ryggradsfrivillige vil bli bedt om å aktivt bevege hodet til maksimal fleksjon, ekstensjon, bilateral rotasjon og bilateral sidebøyning for å vurdere baseline ROM.

Tilbyderfrivillige vil individuelt plassere en C-krage på C-ryggradsfrivilligens nakke. De vil ha en rekke størrelser å velge mellom eller justerbare enheter etter behov. Leverandørens frivillige vil uavhengig kunne velge og justere en krage for å passe best til C-spine-frivilligen.

Den frivillige med C-ryggraden vil deretter aktivt bevege hodet til maksimal fleksjon, ekstensjon, bilateral rotasjon og bilateral sidebøyning med C-kragen på. ROM vil bli analysert fra video tatt. Denne prosessen vil bli gjentatt for hver C-spine frivillig og hver leverandør frivillig (Minimum 3 frivillige per 1 leverandør frivillig).

Vinkelen på ROM i fleksjon, ekstensjon, rotasjon og sidebøying uten og med C-krageplassering i hver video vil bli målt ved hjelp av bildeanalyseprogramvare. Nedgangen i ROM mens du bruker C-kragen for hvert møte vil bli beregnet. Poengsetting av C-halsbåndsplassering vil bli gjort av en etterforsker mens leverandørens frivillige plasserer C-halsbåndet. Leverandører vil da motta tilleggsinformasjon og ressurser spesifikke for C-krage-merke/-modellplassering og bedt om å fylle ut en kort spørreundersøkelse (vedlegg E) relatert til innholdet som er oppgitt.

Tilbyderfrivillige vil da ha opplæring i riktig dimensjonering og plassering av C-halsbånd og bli revurdert i samme herregård som beskrevet ovenfor. Prosentvis endring vil da bli beregnet for hver frivillig tilbyder.

Dette er en prospektiv intervensjonsstudie med friske frivillige ved Methodist Dallas Medical Center. Vi forventer at datainnsamlingen skal være fullført innen desember 2023. Alle studiedeltakere vil få samtykke uavhengig av deres rolle som frivillig frivillig med C-ryggraden eller frivillig frivillig (vedlegg C). Det gis ingen kompensasjon. Frivillige fra leverandører vil bli klassifisert som:

  • Deltar
  • Beboer
  • Legeassistent, sykepleier eller sykepleier
  • EMS/Paramedic
  • Annet, som bestemt av jobbfunksjoner i forhåndsvurdering Før utplassering av C-halsbånd, vil leverandørens frivillige som skal plassere C-halsbånd svare på et spørreskjema om deres medisinske erfaring, deres nåværende stilling, deres tillit til effektiv C-halsbåndplassering, og dersom de hadde formell C-krageopplæring (vedlegg D).

Friske frivillige med C-ryggrad vil ligge på rygg. Kameraer vil bli plassert direkte over, foran og lateralt til den frivilliges hode. C-ryggradsfrivillige vil bli bedt om å aktivt bevege hodet til maksimal fleksjon, ekstensjon, bilateral rotasjon og bilateral sidebøyning for å vurdere baseline ROM.

Tilbyderfrivillige vil individuelt plassere en C-krage på C-ryggradsfrivilligens nakke. De vil ha en rekke størrelser å velge mellom eller justerbare enheter etter behov. Leverandørens frivillige vil uavhengig kunne velge og justere en krage for å passe best til C-spine-frivilligen.

Den frivillige med C-ryggraden vil deretter aktivt bevege hodet til maksimal fleksjon, ekstensjon, bilateral rotasjon og bilateral sidebøyning med C-kragen på. ROM vil bli analysert fra video tatt. Denne prosessen vil bli gjentatt for hver C-spine frivillig og hver leverandør frivillig (Minimum 3 frivillige per 1 leverandør frivillig).

Vinkelen på ROM i fleksjon, ekstensjon, rotasjon og sidebøying uten og med C-krageplassering i hver video vil bli målt ved hjelp av bildeanalyseprogramvare. Nedgangen i ROM mens du bruker C-kragen for hvert møte vil bli beregnet. Poengsetting av C-halsbåndsplassering vil bli gjort av en etterforsker mens leverandørens frivillige plasserer C-halsbåndet. Leverandører vil da motta tilleggsinformasjon og ressurser spesifikke for C-krage-merke/-modellplassering og bedt om å fylle ut en kort spørreundersøkelse (vedlegg E) relatert til innholdet som er oppgitt.

Tilbyderfrivillige vil da ha opplæring i riktig dimensjonering og plassering av C-halsbånd og bli revurdert i samme herregård som beskrevet ovenfor. Prosentvis endring vil da bli beregnet for hver frivillig tilbyder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en prospektiv intervensjonsstudie med friske frivillige ved Methodist Dallas Medical Center. Vi forventer at datainnsamlingen skal være fullført innen desember 2023. Alle studiedeltakere vil få samtykke uavhengig av deres rolle som frivillig frivillig med C-ryggraden eller frivillig frivillig (vedlegg C). Det gis ingen kompensasjon. Frivillige fra leverandører vil bli klassifisert som:

  • Deltar
  • Beboer
  • Legeassistent, sykepleier eller sykepleier
  • EMS/Paramedic
  • Annet, som bestemt av jobbfunksjoner i forhåndsvurdering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

C-spine frivillige:

  • Metodist Dallas Medical Center (MDMC) ansatte
  • 18+ år gammel
  • Full ROM av C-ryggraden

Frivillige leverandør:

  • Medisinsk leverandør med tillatelser ved MDMC
  • C-krage plassering i vanlige arbeidsoppgaver

Ekskluderingskriterier:

  • C-spine frivillige:

    • <18 år gammel
    • C-ryggstraumer
    • Tidligere operasjoner i nakke eller C-ryggraden
    • Unormale begrensninger på C-ryggsøylen ROM
    • Gravid/ammende
    • Klaustrofobi
    • Lungedysfunksjon

Frivillige leverandør:

• Ingen tidligere erfaring med å plassere C-halsbånd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
plassering av c-krage
Tidsramme: Desember 2021 – desember 2022
Hver frivillig leverandør vil få poeng på plassering av en c-krage før og etter gjennomgang av undervisningsmateriell basert på tilpasningskriteriene gitt av C-krage-produsenten.
Desember 2021 – desember 2022
Målinger vil bli tatt fra videoer tatt
Tidsramme: Desember 2021 – desember 2022
Målinger vil bli tatt fra videoer tatt under studien. Bildeanalyseprogramvare vil bli brukt til å måle bevegelsesvinklene for hver
Desember 2021 – desember 2022
Prosentvis endring i vinkelen på ROM
Tidsramme: Desember 2021 – desember 2022
Prosentvis endring i vinkelen på ROM i fleksjon, ekstensjon, rotasjon og sidebøyning med og uten C-krageplassering.
Desember 2021 – desember 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Conner McDaniel, MD, Methodist Dallas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

19. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

19. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 071.TRA.2021.D

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggsøyleskade

3
Abonnere