頸部カラーの有効性の in vivo 定量化
これは、メソジスト ダラス メディカル センターの健康なボランティアを対象とした前向き介入試験です。 データ収集は 2023 年 12 月までに完了する予定です。 すべての研究参加者は、健康な C 脊椎ボランティアまたは提供者ボランティアとしての役割に関係なく、同意されます (付録 C)。 補償は行われません。 プロバイダーボランティアは次のように分類されます。
- 出席中
- 居住者
- 医師助手、看護師、または看護師
- EMS/救急救命士
- その他、事前評価で職務に応じて決定
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
これは、メソジスト ダラス メディカル センターの健康なボランティアを対象とした前向き介入試験です。 データ収集は 2023 年 12 月までに完了する予定です。 すべての研究参加者は、健康な C 脊椎ボランティアまたは提供者ボランティアとしての役割に関係なく、同意されます (付録 C)。 補償は行われません。 プロバイダーボランティアは次のように分類されます。
- 出席中
- 居住者
- 医師助手、看護師、または看護師
- EMS/救急救命士
- その他、事前評価における職務内容によって決定される C カラーを装着する前に、C カラーを装着する医療提供者ボランティアは、医療経験、現在の立場、効果的な C カラー装着に対する自信、および正式な C カラー トレーニングを受けている場合 (付録 D)。
健康なC脊椎ボランティアは仰向けになります。 カメラはボランティアの頭の真上、前方、側方に設置されます。 C脊椎ボランティアは、ベースラインROMを評価するために、頭を最大屈曲、伸展、両側回転、および両側屈曲まで積極的に動かすように求められます。
提供者ボランティアは、C 脊椎ボランティアの首に個別に C カラーを装着します。 さまざまなサイズから選択したり、必要に応じて調整可能な単位を選択したりできます。 提供者ボランティアは、C 脊椎ボランティアに最もフィットする首輪を独自に選択し、調整することができます。
次に、C 脊椎ボランティアは、C カラーを装着した状態で頭を最大屈曲、伸展、両側回転、両側屈曲まで積極的に動かします。 撮影したビデオからROMを解析します。 このプロセスは、各 C 脊椎ボランティアおよび各プロバイダー ボランティアに対して繰り返されます (1 つのプロバイダー ボランティアにつき最低 3 人のボランティア)。
各ビデオにおける屈曲、伸展、回転、および側屈における ROM の角度が、C カラーを配置しない場合と配置した場合で、画像解析ソフトウェアを使用して測定されます。 Cカラー装着時のROM減少量をエンカウントごとに計算します。 C カラーの装着のスコアリングは、プロバイダーのボランティアが C カラーを装着している間に調査員によって行われます。 その後、プロバイダーは、C カラーのメーカー/モデルの配置に固有の追加情報とリソースを受け取り、提供されたコンテンツに関連する簡単なアンケート (付録 E) に回答するよう求められます。
その後、プロバイダーのボランティアは、C カラーの正しいサイズと配置に関するトレーニングを受け、上記と同じ方法で再評価されます。 その後、ボランティア提供者ごとに変化率が計算されます。
これは、メソジスト ダラス メディカル センターの健康なボランティアを対象とした前向き介入試験です。 データ収集は 2023 年 12 月までに完了する予定です。 すべての研究参加者は、健康な C 脊椎ボランティアまたは提供者ボランティアとしての役割に関係なく、同意されます (付録 C)。 補償は行われません。 プロバイダーボランティアは次のように分類されます。
- 出席中
- 居住者
- 医師助手、看護師、または看護師
- EMS/救急救命士
- その他、事前評価における職務内容によって決定される C カラーを装着する前に、C カラーを装着する医療提供者ボランティアは、医療経験、現在の立場、効果的な C カラー装着に対する自信、および正式な C カラー トレーニングを受けている場合 (付録 D)。
健康なC脊椎ボランティアは仰向けになります。 カメラはボランティアの頭の真上、前方、側方に設置されます。 C脊椎ボランティアは、ベースラインROMを評価するために、頭を最大屈曲、伸展、両側回転、および両側屈曲まで積極的に動かすように求められます。
提供者ボランティアは、C 脊椎ボランティアの首に個別に C カラーを装着します。 さまざまなサイズから選択したり、必要に応じて調整可能な単位を選択したりできます。 提供者ボランティアは、C 脊椎ボランティアに最もフィットする首輪を独自に選択し、調整することができます。
次に、C 脊椎ボランティアは、C カラーを装着した状態で頭を最大屈曲、伸展、両側回転、両側屈曲まで積極的に動かします。 撮影したビデオからROMを解析します。 このプロセスは、各 C 脊椎ボランティアおよび各プロバイダー ボランティアに対して繰り返されます (1 つのプロバイダー ボランティアにつき最低 3 人のボランティア)。
各ビデオにおける屈曲、伸展、回転、および側屈における ROM の角度が、C カラーを配置しない場合と配置した場合で、画像解析ソフトウェアを使用して測定されます。 Cカラー装着時のROM減少量をエンカウントごとに計算します。 C カラーの装着のスコアリングは、プロバイダーのボランティアが C カラーを装着している間に調査員によって行われます。 その後、プロバイダーは、C カラーのメーカー/モデルの配置に固有の追加情報とリソースを受け取り、提供されたコンテンツに関連する簡単なアンケート (付録 E) に回答するよう求められます。
その後、プロバイダーのボランティアは、C カラーの正しいサイズと配置に関するトレーニングを受け、上記と同じ方法で再評価されます。 その後、ボランティア提供者ごとに変化率が計算されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Crystee Cooper, DHEd
- 電話番号：214-947-1285
- メール：clinicalresearch@mhd.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zaid Haddadin, MS
- 電話番号：214-947-4604
- メール：clinicalresearch@mhd.com
研究場所
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75201
- 募集
- Methodist Dallas Medical Center
-
コンタクト：
- Zaid Haddadin, MS
- 電話番号：(214) 947-4604
- メール：clinicalresearch@mhd.com
-
コンタクト：
- Crystee Cooper, DHEd
- 電話番号：214-947-1285
- メール：clinicalresearch@mhd.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
これは、メソジスト ダラス メディカル センターの健康なボランティアを対象とした前向き介入試験です。 データ収集は 2023 年 12 月までに完了する予定です。 すべての研究参加者は、健康な C 脊椎ボランティアまたは提供者ボランティアとしての役割に関係なく、同意されます (付録 C)。 補償は行われません。 プロバイダーボランティアは次のように分類されます。
- 出席中
- 居住者
- 医師助手、看護師、または看護師
- EMS/救急救命士
- その他、事前評価で職務に応じて決定
説明
包含基準:
C脊椎ボランティア:
- メソジスト ダラス メディカル センター (MDMC) のスタッフ
- 18歳以上
- C-spineの完全なROM
プロバイダーボランティア:
- MDMCの許可を得た医療提供者
- 通常の職務におけるCカラーの配置
除外基準:
C脊椎ボランティア:
- 18歳未満
- C脊椎外傷
- 過去に首またはC脊椎の手術を受けたことがある
- CスパインROMの異常な制限
- 妊娠中・授乳中
- 閉所恐怖症
- 肺機能不全
プロバイダーボランティア:
• C カラーを配置した経験がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Cカラーの位置
時間枠：2021年12月～2022年12月
|
各ボランティア提供者は、C カラーのメーカーが提供する適合基準に基づいて、教材のレビューの前後に C カラーの装着状況について採点されます。
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2021年12月～2022年12月
|
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測定はキャプチャされたビデオから行われます
時間枠：2021年12月～2022年12月
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測定は研究中に撮影されたビデオから行われます。
画像解析ソフトウェアを使用して、それぞれの動きの角度を測定します。
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2021年12月～2022年12月
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ROM の角度の変化率
時間枠：2021年12月～2022年12月
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C カラーを配置した場合と配置しない場合の、屈曲、伸展、回転、および側屈における ROM の角度の変化率。
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2021年12月～2022年12月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Conner McDaniel, MD、Methodist Dallas Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。