Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

In vivo kvantifiering av cervikal krage effektivitet

26 mars 2024 uppdaterad av: Methodist Health System

Detta är en prospektiv interventionell studie med friska frivilliga vid Methodist Dallas Medical Center. Vi räknar med att datainsamlingen ska vara klar i december 2023. Alla studiedeltagare kommer att ge sitt samtycke oavsett deras roll som frisk C-ryggradsvolontär eller frivillig frivillig (bilaga C). Ingen ersättning kommer att lämnas. Leverantörsvolontärer kommer att klassificeras som:

  • Deltar
  • Bosatt
  • Läkarassistent, sjuksköterska eller sjuksköterska
  • EMS/sjukvårdare
  • Övrigt, enligt befattningsfunktioner vid förhandsbedömning

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv interventionell studie med friska frivilliga vid Methodist Dallas Medical Center. Vi räknar med att datainsamlingen ska vara klar i december 2023. Alla studiedeltagare kommer att ge sitt samtycke oavsett deras roll som frisk C-ryggradsvolontär eller frivillig frivillig (bilaga C). Ingen ersättning kommer att lämnas. Leverantörsvolontärer kommer att klassificeras som:

  • Deltar
  • Bosatt
  • Läkarassistent, sjuksköterska eller sjuksköterska
  • EMS/sjukvårdare
  • Övrigt, som bestäms av arbetsfunktioner i förhandsbedömning Innan de placerar C-krage, kommer volontärer som kommer att placera C-krage att svara på ett frågeformulär om sin medicinska erfarenhet, sin nuvarande position, sitt förtroende för effektiv placering av C-krage, och om de hade formell C-krage utbildning (bilaga D).

Friska volontärer i C-ryggraden kommer att ligga på rygg. Kameror kommer att placeras direkt ovanför, främre och lateralt om volontärens huvud. C-ryggradsvolontärer kommer att uppmanas att aktivt flytta huvudet till maximal flexion, extension, bilateral rotation och bilateral sidoböjning för att bedöma baslinje-ROM.

Volontärer kommer individuellt att placera en C-krage på C-ryggradsvolontärens hals. De kommer att ha en rad storlekar att välja mellan eller justerbara enheter som är tillämpligt. Leverantörens volontär kommer att självständigt kunna välja och justera en krage för att bäst passa C-spine volontären.

C-ryggradsvolontären kommer sedan aktivt att flytta sitt huvud till maximal flexion, extension, bilateral rotation och bilateral sidoböjning med C-kragen på. ROM kommer att analyseras från video tagen. Denna process kommer att upprepas för varje C-spine volontär och varje leverantörsvolontär (Minst 3 volontärer per 1 leverantörsvolontär).

Vinkeln på ROM i flexion, extension, rotation och sidböjning utan och med C-krage placering i varje video kommer att mätas med hjälp av bildanalysprogramvara. Minskningen av ROM när du bär C-kragen för varje möte kommer att beräknas. Poängsättning av C-krage-placering kommer att göras av en utredare medan leverantörens volontär placerar C-krage. Leverantörer kommer sedan att få ytterligare information och resurser som är specifika för C-krage fabrikat/modellplacering och ombeds att fylla i en kort undersökning (bilaga E) relaterad till innehållet som tillhandahålls.

Leverantörsvolontärer kommer då att ha utbildning i korrekt dimensionering och placering av C-kragar och omvärderas i samma herrgård som beskrivs ovan. Procentuell förändring kommer sedan att beräknas för varje volontärförmedlare.

Detta är en prospektiv interventionell studie med friska frivilliga vid Methodist Dallas Medical Center. Vi räknar med att datainsamlingen ska vara klar i december 2023. Alla studiedeltagare kommer att ge sitt samtycke oavsett deras roll som frisk C-ryggradsvolontär eller frivillig frivillig (bilaga C). Ingen ersättning kommer att lämnas. Leverantörsvolontärer kommer att klassificeras som:

  • Deltar
  • Bosatt
  • Läkarassistent, sjuksköterska eller sjuksköterska
  • EMS/sjukvårdare
  • Övrigt, som bestäms av arbetsfunktioner i förhandsbedömning Innan de placerar C-krage, kommer volontärer som kommer att placera C-krage att svara på ett frågeformulär om sin medicinska erfarenhet, sin nuvarande position, sitt förtroende för effektiv placering av C-krage, och om de hade formell C-krage utbildning (bilaga D).

Friska volontärer i C-ryggraden kommer att ligga på rygg. Kameror kommer att placeras direkt ovanför, främre och lateralt om volontärens huvud. C-ryggradsvolontärer kommer att uppmanas att aktivt flytta huvudet till maximal flexion, extension, bilateral rotation och bilateral sidoböjning för att bedöma baslinje-ROM.

Volontärer kommer individuellt att placera en C-krage på C-ryggradsvolontärens hals. De kommer att ha en rad storlekar att välja mellan eller justerbara enheter som är tillämpligt. Leverantörens volontär kommer att självständigt kunna välja och justera en krage för att bäst passa C-spine volontären.

C-ryggradsvolontären kommer sedan aktivt att flytta sitt huvud till maximal flexion, extension, bilateral rotation och bilateral sidoböjning med C-kragen på. ROM kommer att analyseras från video tagen. Denna process kommer att upprepas för varje C-spine volontär och varje leverantörsvolontär (Minst 3 volontärer per 1 leverantörsvolontär).

Vinkeln på ROM i flexion, extension, rotation och sidböjning utan och med C-krage placering i varje video kommer att mätas med hjälp av bildanalysprogramvara. Minskningen av ROM när du bär C-kragen för varje möte kommer att beräknas. Poängsättning av C-krage-placering kommer att göras av en utredare medan leverantörens volontär placerar C-krage. Leverantörer kommer sedan att få ytterligare information och resurser som är specifika för C-krage fabrikat/modellplacering och ombeds att fylla i en kort undersökning (bilaga E) relaterad till innehållet som tillhandahålls.

Leverantörsvolontärer kommer då att ha utbildning i korrekt dimensionering och placering av C-kragar och omvärderas i samma herrgård som beskrivs ovan. Procentuell förändring kommer sedan att beräknas för varje volontärförmedlare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en prospektiv interventionell studie med friska frivilliga vid Methodist Dallas Medical Center. Vi räknar med att datainsamlingen ska vara klar i december 2023. Alla studiedeltagare kommer att ge sitt samtycke oavsett deras roll som frisk C-ryggradsvolontär eller frivillig frivillig (bilaga C). Ingen ersättning kommer att lämnas. Leverantörsvolontärer kommer att klassificeras som:

  • Deltar
  • Bosatt
  • Läkarassistent, sjuksköterska eller sjuksköterska
  • EMS/sjukvårdare
  • Övrigt, enligt befattningsfunktioner vid förhandsbedömning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

C-spine volontärer:

  • Personal från Methodist Dallas Medical Center (MDMC).
  • 18+ år gammal
  • Fullständig ROM av C-ryggraden

Leverantörsvolontärer:

  • Läkare med tillstånd på MDMC
  • C-krage placering i ordinarie arbetsuppgifter

Exklusions kriterier:

  • C-spine volontärer:

    • <18 år gammal
    • C-ryggradstrauma
    • Tidigare operationer i nacken eller C-ryggraden
    • Onormala begränsningar av C-ryggradens ROM
    • Gravid/ammande
    • Klaustrofobi
    • Pulmonell dysfunktion

Leverantörsvolontärer:

• Ingen tidigare erfarenhet av att placera C-kragar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
placering av en c-krage
Tidsram: Dec 2021 - Dec 2022
Varje volontärleverantör kommer att få poäng på sin placering av ett c-krage före och efter granskning av utbildningsmaterial baserat på passformskriterierna som tillhandahålls av C-kragetillverkaren.
Dec 2021 - Dec 2022
Mätningar kommer att tas från videor som tagits
Tidsram: Dec 2021 - Dec 2022
Mätningar kommer att tas från videor som tagits under studien. Bildanalysprogram kommer att användas för att mäta rörelsevinklarna för var och en
Dec 2021 - Dec 2022
Procentuell förändring av vinkeln på ROM
Tidsram: Dec 2021 - Dec 2022
Procentuell förändring av vinkeln på ROM i flexion, extension, rotation och sidoböjning med och utan C-krage placering.
Dec 2021 - Dec 2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Conner McDaniel, MD, Methodist Dallas Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

19 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

19 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2022

Första postat (Faktisk)

2 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 071.TRA.2021.D

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggskada

3
Prenumerera