- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05262140
Kohdunkaulan kauluksen tehokkuuden kvantifiointi in vivo
Tämä on mahdollinen interventiokoe terveillä vapaaehtoisilla Methodist Dallas Medical Centerissä. Odotamme tiedonkeruun valmistuvan joulukuuhun 2023 mennessä. Kaikki tutkimukseen osallistujat hyväksytään riippumatta heidän roolistaan terveenä C-selkärangan vapaaehtoisena tai palveluntarjoajan vapaaehtoisena (Liite C). Korvausta ei makseta. Palveluntarjoajan vapaaehtoiset luokitellaan:
- Osallistumassa
- Asukas
- Apulaislääkäri, sairaanhoitaja tai sairaanhoitaja
- EMS / ensihoitaja
- Muu, ennakkoarvioinnin työtehtävien mukaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on mahdollinen interventiokoe terveillä vapaaehtoisilla Methodist Dallas Medical Centerissä. Odotamme tiedonkeruun valmistuvan joulukuuhun 2023 mennessä. Kaikki tutkimukseen osallistujat hyväksytään riippumatta heidän roolistaan terveenä C-selkärangan vapaaehtoisena tai palveluntarjoajan vapaaehtoisena (Liite C). Korvausta ei makseta. Palveluntarjoajan vapaaehtoiset luokitellaan:
- Osallistumassa
- Asukas
- Apulaislääkäri, sairaanhoitaja tai sairaanhoitaja
- EMS / ensihoitaja
- Muut, työtehtävien määrittämä ennakkoarvioinnissa Ennen C-pannojen sijoittamista tarjoajan vapaaehtoiset, jotka asettavat C-pannat, vastaavat kyselyyn, joka koskee lääketieteellistä kokemustaan, nykyistä asemaansa, luottamustaan tehokkaaseen C-pannojen sijoitteluun ja jos heillä oli virallinen C-kauluskoulutus (Liite D).
Terveet C-selkärangan vapaaehtoiset makaavat selällään. Kamerat sijoitetaan suoraan vapaaehtoisen pään yläpuolelle, etupuolelle ja sivulle. C-selkärangan vapaaehtoisia pyydetään liikuttamaan päätään aktiivisesti maksimaaliseen taivutukseen, venytykseen, kahdenväliseen kiertoon ja molemminpuoliseen sivutaivutukseen perustason ROM:in arvioimiseksi.
Palveluntarjoajan vapaaehtoiset asettavat yksilöllisesti C-kauluksen C-selkärangan vapaaehtoisen kaulaan. Niissä on valittavissa useita kokoja tai säädettäviä yksiköitä tarpeen mukaan. Palveluntarjoaja voi itsenäisesti valita ja säätää kauluksen, joka sopii parhaiten C-selkärangan vapaaehtoiselle.
C-selkärangan vapaaehtoinen liikuttaa sitten aktiivisesti päätään maksimaaliseen taivutukseen, venytykseen, bilateraaliseen kiertoon ja molemminpuoliseen sivutaivutukseen C-kaulus päällä. ROM analysoidaan otetusta videosta. Tämä prosessi toistetaan jokaiselle C-spinne-vapaaehtoiselle ja jokaiselle palveluntarjoajan vapaaehtoiselle (vähintään 3 vapaaehtoista yhtä palveluntarjoajan vapaaehtoista kohden).
Jokaisen videon ROM-kulman taipuminen, ojentaminen, kierto ja sivutaivutus ilman C-kaulussijoitusta ja C-kaulusasetuksen kanssa mitataan kuva-analyysiohjelmistolla. Lasketaan ROM-muistin väheneminen C-kaulus päällä jokaisessa kohtaamisessa. C-pannan sijoittelun pisteytyksen tekee tutkija, kun palveluntarjoajan vapaaehtoinen sijoittaa C-pannan. Palveluntarjoajat saavat sitten lisätietoja ja resursseja C-kauluspannan merkkien/mallien sijoittelusta, ja heitä pyydetään täyttämään lyhyt kysely (Liite E), joka liittyy tarjottuun sisältöön.
Tarjoajien vapaaehtoiset saavat sitten koulutusta C-pannojen oikeasta mitoituksesta ja sijoittamisesta ja heidät arvioidaan uudelleen samassa yllä kuvatussa kartanossa. Prosenttimuutos lasketaan sitten jokaiselle vapaaehtoistyöntekijälle.
Tämä on mahdollinen interventiokoe terveillä vapaaehtoisilla Methodist Dallas Medical Centerissä. Odotamme tiedonkeruun valmistuvan joulukuuhun 2023 mennessä. Kaikki tutkimukseen osallistujat hyväksytään riippumatta heidän roolistaan terveenä C-selkärangan vapaaehtoisena tai palveluntarjoajan vapaaehtoisena (Liite C). Korvausta ei makseta. Palveluntarjoajan vapaaehtoiset luokitellaan:
- Osallistumassa
- Asukas
- Apulaislääkäri, sairaanhoitaja tai sairaanhoitaja
- EMS / ensihoitaja
- Muut, työtehtävien määrittämä ennakkoarvioinnissa Ennen C-pannojen sijoittamista tarjoajan vapaaehtoiset, jotka asettavat C-pannat, vastaavat kyselyyn, joka koskee lääketieteellistä kokemustaan, nykyistä asemaansa, luottamustaan tehokkaaseen C-pannojen sijoitteluun ja jos heillä oli virallinen C-kauluskoulutus (Liite D).
Terveet C-selkärangan vapaaehtoiset makaavat selällään. Kamerat sijoitetaan suoraan vapaaehtoisen pään yläpuolelle, etupuolelle ja sivulle. C-selkärangan vapaaehtoisia pyydetään liikuttamaan päätään aktiivisesti maksimaaliseen taivutukseen, venytykseen, kahdenväliseen kiertoon ja molemminpuoliseen sivutaivutukseen perustason ROM:in arvioimiseksi.
Palveluntarjoajan vapaaehtoiset asettavat yksilöllisesti C-kauluksen C-selkärangan vapaaehtoisen kaulaan. Niissä on valittavissa useita kokoja tai säädettäviä yksiköitä tarpeen mukaan. Palveluntarjoaja voi itsenäisesti valita ja säätää kauluksen, joka sopii parhaiten C-selkärangan vapaaehtoiselle.
C-selkärangan vapaaehtoinen liikuttaa sitten aktiivisesti päätään maksimaaliseen taivutukseen, venytykseen, bilateraaliseen kiertoon ja molemminpuoliseen sivutaivutukseen C-kaulus päällä. ROM analysoidaan otetusta videosta. Tämä prosessi toistetaan jokaiselle C-spinne-vapaaehtoiselle ja jokaiselle palveluntarjoajan vapaaehtoiselle (vähintään 3 vapaaehtoista yhtä palveluntarjoajan vapaaehtoista kohden).
Jokaisen videon ROM-kulman taipuminen, ojentaminen, kierto ja sivutaivutus ilman C-kaulussijoitusta ja C-kaulusasetuksen kanssa mitataan kuva-analyysiohjelmistolla. Lasketaan ROM-muistin väheneminen C-kaulus päällä jokaisessa kohtaamisessa. C-pannan sijoittelun pisteytyksen tekee tutkija, kun palveluntarjoajan vapaaehtoinen sijoittaa C-pannan. Palveluntarjoajat saavat sitten lisätietoja ja resursseja C-kauluspannan merkkien/mallien sijoittelusta, ja heitä pyydetään täyttämään lyhyt kysely (Liite E), joka liittyy tarjottuun sisältöön.
Tarjoajien vapaaehtoiset saavat sitten koulutusta C-pannojen oikeasta mitoituksesta ja sijoittamisesta ja heidät arvioidaan uudelleen samassa yllä kuvatussa kartanossa. Prosenttimuutos lasketaan sitten jokaiselle vapaaehtoistyöntekijälle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Crystee Cooper, DHEd
- Puhelinnumero: 214-947-1285
- Sähköposti: clinicalresearch@mhd.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zaid Haddadin, MS
- Puhelinnumero: 214-947-4604
- Sähköposti: clinicalresearch@mhd.com
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75201
- Rekrytointi
- Methodist Dallas Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Zaid Haddadin, MS
- Puhelinnumero: (214) 947-4604
- Sähköposti: clinicalresearch@mhd.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Crystee Cooper, DHEd
- Puhelinnumero: 214-947-1285
- Sähköposti: clinicalresearch@mhd.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä on mahdollinen interventiokoe terveillä vapaaehtoisilla Methodist Dallas Medical Centerissä. Odotamme tiedonkeruun valmistuvan joulukuuhun 2023 mennessä. Kaikki tutkimukseen osallistujat hyväksytään riippumatta heidän roolistaan terveenä C-selkärangan vapaaehtoisena tai palveluntarjoajan vapaaehtoisena (Liite C). Korvausta ei makseta. Palveluntarjoajan vapaaehtoiset luokitellaan:
- Osallistumassa
- Asukas
- Apulaislääkäri, sairaanhoitaja tai sairaanhoitaja
- EMS / ensihoitaja
- Muu, ennakkoarvioinnin työtehtävien mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
C-spine vapaaehtoiset:
- Methodist Dallas Medical Centerin (MDMC) henkilökunta
- 18+ vuotta vanha
- C-spinen täysi ROM
Tarjoajan vapaaehtoiset:
- Lääketieteellinen palveluntarjoaja, jolla on luvat MDMC:ssä
- C-kaulus sijoittuminen vakituisiin työtehtäviin
Poissulkemiskriteerit:
C-spine vapaaehtoiset:
- <18 vuotta vanha
- C-selkärangan trauma
- Aiemmat niska- tai C-selkärangan leikkaukset
- Epänormaalit rajoitukset C-spine ROMille
- Raskaana/imettävänä
- Klaustrofobia
- Keuhkojen toimintahäiriö
Tarjoajan vapaaehtoiset:
• Ei aikaisempaa kokemusta C-pannojen asettamisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
c-pannan asettaminen
Aikaikkuna: Joulukuu 2021 – joulukuu 2022
|
Jokainen vapaaehtoinen palveluntarjoaja saa pisteet c-pantasta ennen ja jälkeen koulutusmateriaalin tarkastelun C-pannan valmistajan antamien sopivuuskriteerien perusteella.
|
Joulukuu 2021 – joulukuu 2022
|
Mittaukset otetaan kuvatuista videoista
Aikaikkuna: Joulukuu 2021 – joulukuu 2022
|
Mittaukset otetaan tutkimuksen aikana otetuista videoista.
Kuva-analyysiohjelmistoa käytetään mittaamaan kunkin liikekulmat
|
Joulukuu 2021 – joulukuu 2022
|
Prosenttimuutos ROM:n kulmassa
Aikaikkuna: Joulukuu 2021 – joulukuu 2022
|
Prosenttimuutos ROM:n kulmassa taivutuksessa, ojennuksessa, kierrossa ja sivutaivutuksessa C-kaulusasetuksen kanssa ja ilman.
|
Joulukuu 2021 – joulukuu 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Conner McDaniel, MD, Methodist Dallas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 071.TRA.2021.D
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkärangan vamma
-
University of WashingtonNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Valmis
-
Medtronic Spinal and BiologicsValmis
-
Oregon Health and Science UniversityEi vielä rekrytointia
-
Senthil SadhasivamNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiSpine Fusion | PPAPYhdysvallat
-
Hartford HospitalEi vielä rekrytointiaAnestesia, paikallinen | Spine Fusion
-
Rothman Institute OrthopaedicsIlmoittautuminen kutsusta
-
Peking University First HospitalRekrytointiSpine Fusion | Leikkauksen jälkeinen analgesia | S-ketamiiniKiina