Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan kauluksen tehokkuuden kvantifiointi in vivo

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Methodist Health System

Tämä on mahdollinen interventiokoe terveillä vapaaehtoisilla Methodist Dallas Medical Centerissä. Odotamme tiedonkeruun valmistuvan joulukuuhun 2023 mennessä. Kaikki tutkimukseen osallistujat hyväksytään riippumatta heidän roolistaan ​​terveenä C-selkärangan vapaaehtoisena tai palveluntarjoajan vapaaehtoisena (Liite C). Korvausta ei makseta. Palveluntarjoajan vapaaehtoiset luokitellaan:

  • Osallistumassa
  • Asukas
  • Apulaislääkäri, sairaanhoitaja tai sairaanhoitaja
  • EMS / ensihoitaja
  • Muu, ennakkoarvioinnin työtehtävien mukaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on mahdollinen interventiokoe terveillä vapaaehtoisilla Methodist Dallas Medical Centerissä. Odotamme tiedonkeruun valmistuvan joulukuuhun 2023 mennessä. Kaikki tutkimukseen osallistujat hyväksytään riippumatta heidän roolistaan ​​terveenä C-selkärangan vapaaehtoisena tai palveluntarjoajan vapaaehtoisena (Liite C). Korvausta ei makseta. Palveluntarjoajan vapaaehtoiset luokitellaan:

  • Osallistumassa
  • Asukas
  • Apulaislääkäri, sairaanhoitaja tai sairaanhoitaja
  • EMS / ensihoitaja
  • Muut, työtehtävien määrittämä ennakkoarvioinnissa Ennen C-pannojen sijoittamista tarjoajan vapaaehtoiset, jotka asettavat C-pannat, vastaavat kyselyyn, joka koskee lääketieteellistä kokemustaan, nykyistä asemaansa, luottamustaan ​​tehokkaaseen C-pannojen sijoitteluun ja jos heillä oli virallinen C-kauluskoulutus (Liite D).

Terveet C-selkärangan vapaaehtoiset makaavat selällään. Kamerat sijoitetaan suoraan vapaaehtoisen pään yläpuolelle, etupuolelle ja sivulle. C-selkärangan vapaaehtoisia pyydetään liikuttamaan päätään aktiivisesti maksimaaliseen taivutukseen, venytykseen, kahdenväliseen kiertoon ja molemminpuoliseen sivutaivutukseen perustason ROM:in arvioimiseksi.

Palveluntarjoajan vapaaehtoiset asettavat yksilöllisesti C-kauluksen C-selkärangan vapaaehtoisen kaulaan. Niissä on valittavissa useita kokoja tai säädettäviä yksiköitä tarpeen mukaan. Palveluntarjoaja voi itsenäisesti valita ja säätää kauluksen, joka sopii parhaiten C-selkärangan vapaaehtoiselle.

C-selkärangan vapaaehtoinen liikuttaa sitten aktiivisesti päätään maksimaaliseen taivutukseen, venytykseen, bilateraaliseen kiertoon ja molemminpuoliseen sivutaivutukseen C-kaulus päällä. ROM analysoidaan otetusta videosta. Tämä prosessi toistetaan jokaiselle C-spinne-vapaaehtoiselle ja jokaiselle palveluntarjoajan vapaaehtoiselle (vähintään 3 vapaaehtoista yhtä palveluntarjoajan vapaaehtoista kohden).

Jokaisen videon ROM-kulman taipuminen, ojentaminen, kierto ja sivutaivutus ilman C-kaulussijoitusta ja C-kaulusasetuksen kanssa mitataan kuva-analyysiohjelmistolla. Lasketaan ROM-muistin väheneminen C-kaulus päällä jokaisessa kohtaamisessa. C-pannan sijoittelun pisteytyksen tekee tutkija, kun palveluntarjoajan vapaaehtoinen sijoittaa C-pannan. Palveluntarjoajat saavat sitten lisätietoja ja resursseja C-kauluspannan merkkien/mallien sijoittelusta, ja heitä pyydetään täyttämään lyhyt kysely (Liite E), joka liittyy tarjottuun sisältöön.

Tarjoajien vapaaehtoiset saavat sitten koulutusta C-pannojen oikeasta mitoituksesta ja sijoittamisesta ja heidät arvioidaan uudelleen samassa yllä kuvatussa kartanossa. Prosenttimuutos lasketaan sitten jokaiselle vapaaehtoistyöntekijälle.

Tämä on mahdollinen interventiokoe terveillä vapaaehtoisilla Methodist Dallas Medical Centerissä. Odotamme tiedonkeruun valmistuvan joulukuuhun 2023 mennessä. Kaikki tutkimukseen osallistujat hyväksytään riippumatta heidän roolistaan ​​terveenä C-selkärangan vapaaehtoisena tai palveluntarjoajan vapaaehtoisena (Liite C). Korvausta ei makseta. Palveluntarjoajan vapaaehtoiset luokitellaan:

  • Osallistumassa
  • Asukas
  • Apulaislääkäri, sairaanhoitaja tai sairaanhoitaja
  • EMS / ensihoitaja
  • Muut, työtehtävien määrittämä ennakkoarvioinnissa Ennen C-pannojen sijoittamista tarjoajan vapaaehtoiset, jotka asettavat C-pannat, vastaavat kyselyyn, joka koskee lääketieteellistä kokemustaan, nykyistä asemaansa, luottamustaan ​​tehokkaaseen C-pannojen sijoitteluun ja jos heillä oli virallinen C-kauluskoulutus (Liite D).

Terveet C-selkärangan vapaaehtoiset makaavat selällään. Kamerat sijoitetaan suoraan vapaaehtoisen pään yläpuolelle, etupuolelle ja sivulle. C-selkärangan vapaaehtoisia pyydetään liikuttamaan päätään aktiivisesti maksimaaliseen taivutukseen, venytykseen, kahdenväliseen kiertoon ja molemminpuoliseen sivutaivutukseen perustason ROM:in arvioimiseksi.

Palveluntarjoajan vapaaehtoiset asettavat yksilöllisesti C-kauluksen C-selkärangan vapaaehtoisen kaulaan. Niissä on valittavissa useita kokoja tai säädettäviä yksiköitä tarpeen mukaan. Palveluntarjoaja voi itsenäisesti valita ja säätää kauluksen, joka sopii parhaiten C-selkärangan vapaaehtoiselle.

C-selkärangan vapaaehtoinen liikuttaa sitten aktiivisesti päätään maksimaaliseen taivutukseen, venytykseen, bilateraaliseen kiertoon ja molemminpuoliseen sivutaivutukseen C-kaulus päällä. ROM analysoidaan otetusta videosta. Tämä prosessi toistetaan jokaiselle C-spinne-vapaaehtoiselle ja jokaiselle palveluntarjoajan vapaaehtoiselle (vähintään 3 vapaaehtoista yhtä palveluntarjoajan vapaaehtoista kohden).

Jokaisen videon ROM-kulman taipuminen, ojentaminen, kierto ja sivutaivutus ilman C-kaulussijoitusta ja C-kaulusasetuksen kanssa mitataan kuva-analyysiohjelmistolla. Lasketaan ROM-muistin väheneminen C-kaulus päällä jokaisessa kohtaamisessa. C-pannan sijoittelun pisteytyksen tekee tutkija, kun palveluntarjoajan vapaaehtoinen sijoittaa C-pannan. Palveluntarjoajat saavat sitten lisätietoja ja resursseja C-kauluspannan merkkien/mallien sijoittelusta, ja heitä pyydetään täyttämään lyhyt kysely (Liite E), joka liittyy tarjottuun sisältöön.

Tarjoajien vapaaehtoiset saavat sitten koulutusta C-pannojen oikeasta mitoituksesta ja sijoittamisesta ja heidät arvioidaan uudelleen samassa yllä kuvatussa kartanossa. Prosenttimuutos lasketaan sitten jokaiselle vapaaehtoistyöntekijälle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75201
        • Rekrytointi
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on mahdollinen interventiokoe terveillä vapaaehtoisilla Methodist Dallas Medical Centerissä. Odotamme tiedonkeruun valmistuvan joulukuuhun 2023 mennessä. Kaikki tutkimukseen osallistujat hyväksytään riippumatta heidän roolistaan ​​terveenä C-selkärangan vapaaehtoisena tai palveluntarjoajan vapaaehtoisena (Liite C). Korvausta ei makseta. Palveluntarjoajan vapaaehtoiset luokitellaan:

  • Osallistumassa
  • Asukas
  • Apulaislääkäri, sairaanhoitaja tai sairaanhoitaja
  • EMS / ensihoitaja
  • Muu, ennakkoarvioinnin työtehtävien mukaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

C-spine vapaaehtoiset:

  • Methodist Dallas Medical Centerin (MDMC) henkilökunta
  • 18+ vuotta vanha
  • C-spinen täysi ROM

Tarjoajan vapaaehtoiset:

  • Lääketieteellinen palveluntarjoaja, jolla on luvat MDMC:ssä
  • C-kaulus sijoittuminen vakituisiin työtehtäviin

Poissulkemiskriteerit:

  • C-spine vapaaehtoiset:

    • <18 vuotta vanha
    • C-selkärangan trauma
    • Aiemmat niska- tai C-selkärangan leikkaukset
    • Epänormaalit rajoitukset C-spine ROMille
    • Raskaana/imettävänä
    • Klaustrofobia
    • Keuhkojen toimintahäiriö

Tarjoajan vapaaehtoiset:

• Ei aikaisempaa kokemusta C-pannojen asettamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
c-pannan asettaminen
Aikaikkuna: Joulukuu 2021 – joulukuu 2022
Jokainen vapaaehtoinen palveluntarjoaja saa pisteet c-pantasta ennen ja jälkeen koulutusmateriaalin tarkastelun C-pannan valmistajan antamien sopivuuskriteerien perusteella.
Joulukuu 2021 – joulukuu 2022
Mittaukset otetaan kuvatuista videoista
Aikaikkuna: Joulukuu 2021 – joulukuu 2022
Mittaukset otetaan tutkimuksen aikana otetuista videoista. Kuva-analyysiohjelmistoa käytetään mittaamaan kunkin liikekulmat
Joulukuu 2021 – joulukuu 2022
Prosenttimuutos ROM:n kulmassa
Aikaikkuna: Joulukuu 2021 – joulukuu 2022
Prosenttimuutos ROM:n kulmassa taivutuksessa, ojennuksessa, kierrossa ja sivutaivutuksessa C-kaulusasetuksen kanssa ja ilman.
Joulukuu 2021 – joulukuu 2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Conner McDaniel, MD, Methodist Dallas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 19. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 19. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 071.TRA.2021.D

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan vamma

3
Tilaa