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颈圈功效的体内量化

2024年3月26日 更新者:Methodist Health System

这是一项在卫理公会达拉斯医疗中心对健康志愿者进行的前瞻性干预试验。 我们预计数据收集将于 2023 年 12 月完成。 所有研究参与者都将获得同意,无论他们是健康的 C 脊柱志愿者还是提供者志愿者(附录 C)。 将不提供任何补偿。 提供者志愿者将被分类为:

  • 出席
  • 居民
  • 医师助理、执业护士或护士
  • EMS/护理人员
  • 其他,根据预评估中的工作职能确定

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

这是一项在卫理公会达拉斯医疗中心对健康志愿者进行的前瞻性干预试验。 我们预计数据收集将于 2023 年 12 月完成。 所有研究参与者都将获得同意,无论他们是健康的 C 脊柱志愿者还是提供者志愿者(附录 C)。 将不提供任何补偿。 提供者志愿者将被分类为:

  • 出席
  • 居民
  • 医师助理、执业护士或护士
  • EMS/护理人员
  • 其他,根据预评估中的工作职能确定 在放置 C 项圈之前,将放置 C 项圈的提供者志愿者将回答一份关于他们的医疗经验、他们目前的职位、他们对有效 C 项圈放置的信心以及如果他们接受过正式的 C 领培训(附录 D)。

健康的 C 脊柱志愿者将仰卧。 相机将直接放置在志愿者头部的上方、前方和侧面。 C 脊柱志愿者将被要求主动将头部移动到最大屈曲、伸展、双侧旋转和双侧侧弯以评估基线 ROM。

提供者志愿者将单独在 C 形脊柱志愿者的脖子上放置一个 C 形项圈。 他们将有一系列尺寸可供选择或适用时可调整单位。 提供者志愿者将能够独立选择和调整项圈以最适合 C 脊椎志愿者。

然后,C 形脊柱志愿者将在戴上 C 形领的情况下主动将头部移动到最大屈曲、伸展、双侧旋转和双侧侧弯。 将从拍摄的视频中分析 ROM。 将为每个 C 脊柱志愿者和每个提供者志愿者重复此过程(每 1 名提供者志愿者至少 3 名志愿者)。

将使用图像分析软件测量每个视频中没有和有 C 领放置的屈曲、伸展、旋转和侧弯的 ROM 角度。 将计算每次遭遇时佩戴 C 领时 ROM 的减少量。 当提供者志愿者放置 C 领时,调查员将对 C 领放置进行评分。 然后,供应商将收到特定于 C 领品牌/型号放置的额外信息和资源,并被要求完成与所提供内容相关的简短调查(附录 E)。

然后,提供者志愿者将接受有关 C 型领的正确尺寸和放置的培训,并在上述同一庄园中接受重新评估。 然后将计算每个志愿者提供者的百分比变化。

这是一项在卫理公会达拉斯医疗中心对健康志愿者进行的前瞻性干预试验。 我们预计数据收集将于 2023 年 12 月完成。 所有研究参与者都将获得同意,无论他们是健康的 C 脊柱志愿者还是提供者志愿者(附录 C)。 将不提供任何补偿。 提供者志愿者将被分类为:

  • 出席
  • 居民
  • 医师助理、执业护士或护士
  • EMS/护理人员
  • 其他,根据预评估中的工作职能确定 在放置 C 项圈之前,将放置 C 项圈的提供者志愿者将回答一份关于他们的医疗经验、他们目前的职位、他们对有效 C 项圈放置的信心以及如果他们接受过正式的 C 领培训(附录 D)。

健康的 C 脊柱志愿者将仰卧。 相机将直接放置在志愿者头部的上方、前方和侧面。 C 脊柱志愿者将被要求主动将头部移动到最大屈曲、伸展、双侧旋转和双侧侧弯以评估基线 ROM。

提供者志愿者将单独在 C 形脊柱志愿者的脖子上放置一个 C 形项圈。 他们将有一系列尺寸可供选择或适用时可调整单位。 提供者志愿者将能够独立选择和调整项圈以最适合 C 脊椎志愿者。

然后,C 形脊柱志愿者将在戴上 C 形领的情况下主动将头部移动到最大屈曲、伸展、双侧旋转和双侧侧弯。 将从拍摄的视频中分析 ROM。 将为每个 C 脊柱志愿者和每个提供者志愿者重复此过程(每 1 名提供者志愿者至少 3 名志愿者)。

将使用图像分析软件测量每个视频中没有和有 C 领放置的屈曲、伸展、旋转和侧弯的 ROM 角度。 将计算每次遭遇时佩戴 C 领时 ROM 的减少量。 当提供者志愿者放置 C 领时,调查员将对 C 领放置进行评分。 然后,供应商将收到特定于 C 领品牌/型号放置的额外信息和资源,并被要求完成与所提供内容相关的简短调查(附录 E)。

然后,提供者志愿者将接受有关 C 型领的正确尺寸和放置的培训,并在上述同一庄园中接受重新评估。 然后将计算每个志愿者提供者的百分比变化。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75201

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

这是一项在卫理公会达拉斯医疗中心对健康志愿者进行的前瞻性干预试验。 我们预计数据收集将于 2023 年 12 月完成。 所有研究参与者都将获得同意,无论他们是健康的 C 脊柱志愿者还是提供者志愿者(附录 C)。 将不提供任何补偿。 提供者志愿者将被分类为:

  • 出席
  • 居民
  • 医师助理、执业护士或护士
  • EMS/护理人员
  • 其他,根据预评估中的工作职能确定

描述

纳入标准:

C脊柱志愿者:

  • 卫理公会达拉斯医疗中心 (MDMC) 工作人员
  • 18岁以上
  • C-spine 的完整 ROM

供应商志愿者:

  • 在 MDMC 获得许可的医疗提供者
  • 常规工作职责中的 C 领放置

排除标准:

  • C脊柱志愿者:

    • <18岁
    • C 型脊柱外伤
    • 以前的颈部或 C 脊柱手术
    • C-spine ROM 的异常限制
    • 怀孕/哺乳
    • 幽闭恐惧症
    • 肺功能障碍

供应商志愿者:

• 没有放置 C 领的经验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
C领的放置
大体时间:2021 年 12 月 - 2022 年 12 月
根据 C 领制造商提供的合身标准,在审查教育材料之前和之后,将对每个志愿者提供者的 C 领放置进行评分。
2021 年 12 月 - 2022 年 12 月
将从拍摄的视频中进行测量
大体时间:2021 年 12 月 - 2022 年 12 月
将从研究期间拍摄的视频中进行测量。 图像分析软件将用于测量每个人的运动角度
2021 年 12 月 - 2022 年 12 月
ROM 角度的百分比变化
大体时间:2021 年 12 月 - 2022 年 12 月
在放置和不放置 C 型领的情况下,屈曲、伸展、旋转和侧弯时 ROM 角度的百分比变化。
2021 年 12 月 - 2022 年 12 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Conner McDaniel, MD、Methodist Dallas Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月19日

初级完成 (估计的)

2025年1月19日

研究完成 (估计的)

2025年1月19日

研究注册日期

首次提交

2022年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月21日

首次发布 (实际的)

2022年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月26日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 071.TRA.2021.D

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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