颈圈功效的体内量化
这是一项在卫理公会达拉斯医疗中心对健康志愿者进行的前瞻性干预试验。 我们预计数据收集将于 2023 年 12 月完成。 所有研究参与者都将获得同意,无论他们是健康的 C 脊柱志愿者还是提供者志愿者(附录 C)。 将不提供任何补偿。 提供者志愿者将被分类为:
- 出席
- 居民
- 医师助理、执业护士或护士
- EMS/护理人员
- 其他,根据预评估中的工作职能确定
研究概览
地位
条件
详细说明
这是一项在卫理公会达拉斯医疗中心对健康志愿者进行的前瞻性干预试验。 我们预计数据收集将于 2023 年 12 月完成。 所有研究参与者都将获得同意,无论他们是健康的 C 脊柱志愿者还是提供者志愿者(附录 C)。 将不提供任何补偿。 提供者志愿者将被分类为:
- 出席
- 居民
- 医师助理、执业护士或护士
- EMS/护理人员
- 其他,根据预评估中的工作职能确定 在放置 C 项圈之前,将放置 C 项圈的提供者志愿者将回答一份关于他们的医疗经验、他们目前的职位、他们对有效 C 项圈放置的信心以及如果他们接受过正式的 C 领培训(附录 D)。
健康的 C 脊柱志愿者将仰卧。 相机将直接放置在志愿者头部的上方、前方和侧面。 C 脊柱志愿者将被要求主动将头部移动到最大屈曲、伸展、双侧旋转和双侧侧弯以评估基线 ROM。
提供者志愿者将单独在 C 形脊柱志愿者的脖子上放置一个 C 形项圈。 他们将有一系列尺寸可供选择或适用时可调整单位。 提供者志愿者将能够独立选择和调整项圈以最适合 C 脊椎志愿者。
然后,C 形脊柱志愿者将在戴上 C 形领的情况下主动将头部移动到最大屈曲、伸展、双侧旋转和双侧侧弯。 将从拍摄的视频中分析 ROM。 将为每个 C 脊柱志愿者和每个提供者志愿者重复此过程(每 1 名提供者志愿者至少 3 名志愿者)。
将使用图像分析软件测量每个视频中没有和有 C 领放置的屈曲、伸展、旋转和侧弯的 ROM 角度。 将计算每次遭遇时佩戴 C 领时 ROM 的减少量。 当提供者志愿者放置 C 领时,调查员将对 C 领放置进行评分。 然后,供应商将收到特定于 C 领品牌/型号放置的额外信息和资源,并被要求完成与所提供内容相关的简短调查(附录 E)。
然后,提供者志愿者将接受有关 C 型领的正确尺寸和放置的培训,并在上述同一庄园中接受重新评估。 然后将计算每个志愿者提供者的百分比变化。
这是一项在卫理公会达拉斯医疗中心对健康志愿者进行的前瞻性干预试验。 我们预计数据收集将于 2023 年 12 月完成。 所有研究参与者都将获得同意,无论他们是健康的 C 脊柱志愿者还是提供者志愿者(附录 C)。 将不提供任何补偿。 提供者志愿者将被分类为:
- 出席
- 居民
- 医师助理、执业护士或护士
- EMS/护理人员
- 其他,根据预评估中的工作职能确定 在放置 C 项圈之前,将放置 C 项圈的提供者志愿者将回答一份关于他们的医疗经验、他们目前的职位、他们对有效 C 项圈放置的信心以及如果他们接受过正式的 C 领培训(附录 D)。
健康的 C 脊柱志愿者将仰卧。 相机将直接放置在志愿者头部的上方、前方和侧面。 C 脊柱志愿者将被要求主动将头部移动到最大屈曲、伸展、双侧旋转和双侧侧弯以评估基线 ROM。
提供者志愿者将单独在 C 形脊柱志愿者的脖子上放置一个 C 形项圈。 他们将有一系列尺寸可供选择或适用时可调整单位。 提供者志愿者将能够独立选择和调整项圈以最适合 C 脊椎志愿者。
然后,C 形脊柱志愿者将在戴上 C 形领的情况下主动将头部移动到最大屈曲、伸展、双侧旋转和双侧侧弯。 将从拍摄的视频中分析 ROM。 将为每个 C 脊柱志愿者和每个提供者志愿者重复此过程(每 1 名提供者志愿者至少 3 名志愿者)。
将使用图像分析软件测量每个视频中没有和有 C 领放置的屈曲、伸展、旋转和侧弯的 ROM 角度。 将计算每次遭遇时佩戴 C 领时 ROM 的减少量。 当提供者志愿者放置 C 领时,调查员将对 C 领放置进行评分。 然后,供应商将收到特定于 C 领品牌/型号放置的额外信息和资源,并被要求完成与所提供内容相关的简短调查(附录 E)。
然后,提供者志愿者将接受有关 C 型领的正确尺寸和放置的培训,并在上述同一庄园中接受重新评估。 然后将计算每个志愿者提供者的百分比变化。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Crystee Cooper, DHEd
- 电话号码:214-947-1285
- 邮箱:clinicalresearch@mhd.com
研究联系人备份
- 姓名:Zaid Haddadin, MS
- 电话号码:214-947-4604
- 邮箱:clinicalresearch@mhd.com
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75201
- 招聘中
- Methodist Dallas Medical Center
-
接触:
- Zaid Haddadin, MS
- 电话号码:(214) 947-4604
- 邮箱:clinicalresearch@mhd.com
-
接触:
- Crystee Cooper, DHEd
- 电话号码:214-947-1285
- 邮箱:clinicalresearch@mhd.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
这是一项在卫理公会达拉斯医疗中心对健康志愿者进行的前瞻性干预试验。 我们预计数据收集将于 2023 年 12 月完成。 所有研究参与者都将获得同意,无论他们是健康的 C 脊柱志愿者还是提供者志愿者(附录 C)。 将不提供任何补偿。 提供者志愿者将被分类为:
- 出席
- 居民
- 医师助理、执业护士或护士
- EMS/护理人员
- 其他,根据预评估中的工作职能确定
描述
纳入标准:
C脊柱志愿者:
- 卫理公会达拉斯医疗中心 (MDMC) 工作人员
- 18岁以上
- C-spine 的完整 ROM
供应商志愿者:
- 在 MDMC 获得许可的医疗提供者
- 常规工作职责中的 C 领放置
排除标准:
C脊柱志愿者:
- <18岁
- C 型脊柱外伤
- 以前的颈部或 C 脊柱手术
- C-spine ROM 的异常限制
- 怀孕/哺乳
- 幽闭恐惧症
- 肺功能障碍
供应商志愿者:
• 没有放置 C 领的经验
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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C领的放置
大体时间:2021 年 12 月 - 2022 年 12 月
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根据 C 领制造商提供的合身标准,在审查教育材料之前和之后,将对每个志愿者提供者的 C 领放置进行评分。
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2021 年 12 月 - 2022 年 12 月
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将从拍摄的视频中进行测量
大体时间:2021 年 12 月 - 2022 年 12 月
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将从研究期间拍摄的视频中进行测量。
图像分析软件将用于测量每个人的运动角度
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2021 年 12 月 - 2022 年 12 月
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ROM 角度的百分比变化
大体时间:2021 年 12 月 - 2022 年 12 月
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在放置和不放置 C 型领的情况下,屈曲、伸展、旋转和侧弯时 ROM 角度的百分比变化。
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2021 年 12 月 - 2022 年 12 月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Conner McDaniel, MD、Methodist Dallas Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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