Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vivo kvantificering af cervikal krave effektivitet

26. marts 2024 opdateret af: Methodist Health System

Dette er et prospektivt interventionelt forsøg med raske frivillige ved Methodist Dallas Medical Center. Vi forventer, at dataindsamlingen er afsluttet i december 2023. Alle undersøgelsesdeltagere vil få samtykke uanset deres rolle som frivillig frivillig C-rygsøjle eller frivillig frivillig (bilag C). Der ydes ingen kompensation. Udbyderens frivillige vil blive klassificeret som:

  • Deltager
  • Beboer
  • Lægeassistent, praktiserende sygeplejerske eller sygeplejerske
  • EMS/Paramediciner
  • Andet, som bestemt af jobfunktioner i forhåndsvurdering

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt interventionelt forsøg med raske frivillige ved Methodist Dallas Medical Center. Vi forventer, at dataindsamlingen er afsluttet i december 2023. Alle undersøgelsesdeltagere vil få samtykke uanset deres rolle som frivillig frivillig C-rygsøjle eller frivillig frivillig (bilag C). Der ydes ingen kompensation. Udbyderens frivillige vil blive klassificeret som:

  • Deltager
  • Beboer
  • Lægeassistent, praktiserende sygeplejerske eller sygeplejerske
  • EMS/Paramediciner
  • Andet, som bestemt af jobfunktioner i forhåndsvurdering Før placering af C-halsbånd, vil udbydere frivillige, der vil placere C-kraver, besvare et spørgeskema om deres medicinske erfaring, deres nuværende stilling, deres tillid til effektiv C-halsbåndsplacering og hvis de havde formel C-kraveuddannelse (bilag D).

Friske frivillige med C-rygsøjlen vil ligge på ryggen. Kameraer vil blive placeret direkte over, anterior og lateralt i forhold til den frivilliges hoved. C-spine frivillige vil blive bedt om aktivt at bevæge deres hoved til maksimal fleksion, ekstension, bilateral rotation og bilateral sidebøjning for at vurdere baseline ROM.

Udbyderens frivillige vil individuelt placere en C-halsbånd på den frivillige C-rygsøjlens hals. De vil have en række størrelser at vælge imellem eller justerbare enheder efter behov. Udbyderens frivillige vil selvstændigt kunne vælge og justere en krave, så den passer bedst til C-spine-frivilligen.

C-rygsøjlen vil derefter aktivt bevæge hovedet til maksimal fleksion, ekstension, bilateral rotation og bilateral sidebøjning med C-kraven på. ROM vil blive analyseret fra video taget. Denne proces vil blive gentaget for hver C-spine frivillig og hver udbyder frivillig (Minimum 3 frivillige pr 1 udbyder frivillig).

Vinklen på ROM i fleksion, ekstension, rotation og sidebøjning uden og med C-kraveplacering i hver video vil blive målt ved hjælp af billedanalysesoftware. Faldet i ROM, mens du bærer C-kraven for hvert møde, vil blive beregnet. Bedømmelse af C-halsbåndsplacering vil blive foretaget af en efterforsker, mens udbyderens frivillige placerer C-halsbåndet. Udbydere vil derefter modtage yderligere oplysninger og ressourcer, der er specifikke for C-kravemærke/-modelplacering og bedt om at udfylde en kort undersøgelse (bilag E) relateret til det leverede indhold.

Udbyderens frivillige vil derefter have undervisning i korrekt dimensionering og placering af C-halsbånd og blive revurderet i samme herregård beskrevet ovenfor. Ændring i procent vil så blive beregnet for hver frivillig udbyder.

Dette er et prospektivt interventionelt forsøg med raske frivillige ved Methodist Dallas Medical Center. Vi forventer, at dataindsamlingen er afsluttet i december 2023. Alle undersøgelsesdeltagere vil få samtykke uanset deres rolle som frivillig frivillig C-rygsøjle eller frivillig frivillig (bilag C). Der ydes ingen kompensation. Udbyderens frivillige vil blive klassificeret som:

  • Deltager
  • Beboer
  • Lægeassistent, praktiserende sygeplejerske eller sygeplejerske
  • EMS/Paramediciner
  • Andet, som bestemt af jobfunktioner i forhåndsvurdering Før placering af C-halsbånd, vil udbydere frivillige, der vil placere C-kraver, besvare et spørgeskema om deres medicinske erfaring, deres nuværende stilling, deres tillid til effektiv C-halsbåndsplacering og hvis de havde formel C-kraveuddannelse (bilag D).

Friske frivillige med C-rygsøjlen vil ligge på ryggen. Kameraer vil blive placeret direkte over, anterior og lateralt i forhold til den frivilliges hoved. C-spine frivillige vil blive bedt om aktivt at bevæge deres hoved til maksimal fleksion, ekstension, bilateral rotation og bilateral sidebøjning for at vurdere baseline ROM.

Udbyderens frivillige vil individuelt placere en C-halsbånd på den frivillige C-rygsøjlens hals. De vil have en række størrelser at vælge imellem eller justerbare enheder efter behov. Udbyderens frivillige vil selvstændigt kunne vælge og justere en krave, så den passer bedst til C-spine-frivilligen.

C-rygsøjlen vil derefter aktivt bevæge hovedet til maksimal fleksion, ekstension, bilateral rotation og bilateral sidebøjning med C-kraven på. ROM vil blive analyseret fra video taget. Denne proces vil blive gentaget for hver C-spine frivillig og hver udbyder frivillig (Minimum 3 frivillige pr 1 udbyder frivillig).

Vinklen på ROM i fleksion, ekstension, rotation og sidebøjning uden og med C-kraveplacering i hver video vil blive målt ved hjælp af billedanalysesoftware. Faldet i ROM, mens du bærer C-kraven for hvert møde, vil blive beregnet. Bedømmelse af C-halsbåndsplacering vil blive foretaget af en efterforsker, mens udbyderens frivillige placerer C-halsbåndet. Udbydere vil derefter modtage yderligere oplysninger og ressourcer, der er specifikke for C-kravemærke/-modelplacering og bedt om at udfylde en kort undersøgelse (bilag E) relateret til det leverede indhold.

Udbyderens frivillige vil derefter have undervisning i korrekt dimensionering og placering af C-halsbånd og blive revurderet i samme herregård beskrevet ovenfor. Ændring i procent vil så blive beregnet for hver frivillig udbyder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er et prospektivt interventionelt forsøg med raske frivillige ved Methodist Dallas Medical Center. Vi forventer, at dataindsamlingen er afsluttet i december 2023. Alle undersøgelsesdeltagere vil få samtykke uanset deres rolle som frivillig frivillig C-rygsøjle eller frivillig frivillig (bilag C). Der ydes ingen kompensation. Udbyderens frivillige vil blive klassificeret som:

  • Deltager
  • Beboer
  • Lægeassistent, praktiserende sygeplejerske eller sygeplejerske
  • EMS/Paramediciner
  • Andet, som bestemt af jobfunktioner i forhåndsvurdering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

C-spine frivillige:

  • Metodist Dallas Medical Center (MDMC) personale
  • 18+ år gammel
  • Fuld ROM af C-spine

Frivillige udbydere:

  • Læge med tilladelser hos MDMC
  • C-krave placering i almindelige arbejdsopgaver

Ekskluderingskriterier:

  • C-spine frivillige:

    • <18 år gammel
    • C-rygsøjlen traume
    • Tidligere nakke- eller C-rygsøjleoperationer
    • Unormale begrænsninger af C-spine ROM
    • Gravid/ammende
    • Klaustrofobi
    • Pulmonal dysfunktion

Frivillige udbydere:

• Ingen tidligere erfaring med at placere C-halsbånd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
placering af en c-halsbånd
Tidsramme: Dec 2021 - Dec 2022
Hver frivillig udbyder vil blive scoret på deres placering af en c-halsbånd før og efter gennemgang af undervisningsmateriale baseret på pasformskriterierne fra C-kraveproducenten.
Dec 2021 - Dec 2022
Målinger vil blive taget fra videoer, der er optaget
Tidsramme: Dec 2021 - Dec 2022
Målinger vil blive taget fra videoer optaget under undersøgelsen. Billedanalysesoftware vil blive brugt til at måle bevægelsesvinklerne for hver
Dec 2021 - Dec 2022
Procentvis ændring i vinklen på ROM
Tidsramme: Dec 2021 - Dec 2022
Procentvis ændring i vinklen på ROM i fleksion, ekstension, rotation og sidebøjning med og uden C-kraveplacering.
Dec 2021 - Dec 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Conner McDaniel, MD, Methodist Dallas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

19. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

19. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 071.TRA.2021.D

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsøjleskade

Abonner