직장의 복강경 전방 절제술 후 문합 누출을 방지하기 위해 직장암 환자에서 ICG를 사용한 수술 중 혈관 조영술
2023년 3월 11일 업데이트: Paweł Bogacki, Jagiellonian University
복강경 전방 절제술을 받는 직장암 환자의 문합에 최적의 혈액 공급을 보장하는 수술 중 ICG 혈관조영술의 효능
이 연구는 복강경 전방 절제술을 받을 자격이 있는 수술 직장암 환자를 등록합니다.
환자는 적절한 문합 부위를 선택하기 전에 수술 중(ICG) 첫 번째 용량의 인도시아닌 그린 정맥주사를 받고, 문합을 수행한 후 문합에 적절한 혈액 공급을 확인하기 위해 두 번째 용량을 투여합니다.
평가된 주요 결과는 수술 중 ICG 혈관 조영술을 받지 않은 환자 그룹과 비교하여 해부학적 누출의 빈도입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lesser Poland
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Kraków, Lesser Poland, 폴란드, 31-060
- 모병
- St John Grande Hospital
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연락하다:
- Pawel Bogacki
- 전화번호: 0048667177677
- 이메일: pawel.bogacki@uj.edu.pl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 직장암
제외 기준:
- 인도시안 그린에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간섭
문합에 대한 혈액 공급을 시각화하기 위한 수술 중 베르다이 그린 정맥 투여
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직장암 recection 후 문합에 대한 혈액 공급의 시각화를 위한 indocyanic 녹색의 수술 중 iv 적용
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
수술 중 verdye green을 투여하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문합 누출
기간: 수술 후 최대 2주
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문합선의 대변 누출로 인한 재개복술이 필요한 복막염으로 정의되는 문합선의 누출
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수술 후 최대 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 장폐색증
기간: 수술 후 10일까지
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장기간의 수술 후 장폐색증은 수술 후 4일 이상 지속되는 경구 식이요법 내성, 메스꺼움, 구토, 가스 또는 배변 없음으로 정의됩니다.
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수술 후 10일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 3일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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