Intraoperatiivinen angiografia käyttäen ICG:tä peräsuolen syöpäpotilailla estämään anastamoottisen vuodon peräsuolen laparoskooppisen anteriorisen resektion jälkeen
lauantai 11. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Paweł Bogacki, Jagiellonian University
Leikkauksensisäisen ICG-angiografian teho optimaalisen verensaannin varmistamisessa anastomoosiin peräsuolen syöpäpotilailla, joille tehdään laparoskooppinen eturesektio
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on leikattu peräsuolen syöpä ja jotka pätevät laparoskooppiseen anterioriseen resektioon.
Potilaille annetaan ensimmäinen annos indosyaniinivihreää iv intraoperatiivisesti (ICG) ennen sopivan anastomoosikohdan valitsemista ja toinen annos anastomoosin suorittamisen jälkeen varmistaakseen riittävän verensaannin anastomoosiin.
Pääasiallinen arvioitu tulos on anastomoottisen vuodon esiintymistiheys verrattuna potilaiden ryhmään, joille ei tehdä intraoperatiivista ICG-angiografiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lesser Poland
-
Kraków, Lesser Poland, Puola, 31-060
- Rekrytointi
- St John Grande Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pawel Bogacki
- Puhelinnumero: 0048667177677
- Sähköposti: pawel.bogacki@uj.edu.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- operatiivinen peräsuolen syöpä
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu allergia indosyaanivihreää kohtaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio
Intraoperatiivinen verdye green suonensisäinen annostelu anastomoosin verenkierron visualisoimiseksi
|
leikkauksensisäinen iv indosyaanivihreän levitys anastomoosin verenkierron visualisointiin peräsuolen syövän jälkeen
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Verdye vihreää ei anneta leikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anastomoottinen vuoto
Aikaikkuna: Jopa kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Vuoto anastomoosilinjassa, joka määritellään relaparotomiaa vaativaksi peritoniitiksi, joka johtuu ulostevuodosta anastomoosilinjasta
|
Jopa kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postkirurginen Ileus
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää leikkauksen jälkeen
|
Pitkittynyt leikkauksen jälkeinen ileus, joka määritellään sellaiseksi, että ei siedä suun kautta otettavaa ruokavaliota, pahoinvointia, oksentelua, ei kaasua tai ulostetta, joka kestää yli 4 päivää leikkauksen jälkeen
|
Jopa 10 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 3. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICG UJ Krakow
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .