在直肠癌患者中使用 ICG 术中血管造影预防腹腔镜直肠前切除术后吻合口漏
2023年3月11日 更新者：Paweł Bogacki、Jagiellonian University
术中 ICG 血管造影在确保接受腹腔镜前切除术的直肠癌患者吻合口最佳血液供应中的功效
该研究招募了符合腹腔镜前切除术条件的直肠癌手术患者。
在选择合适的吻合部位之前，患者在术中静脉注射第一剂吲哚菁绿 (ICG)，并在进行吻合后给予第二剂，以确认吻合口有足够的血液供应。
评估的主要结果是与未接受术中 ICG 血管造影术的患者组相比吻合口漏的频率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Lesser Poland
-
Kraków、Lesser Poland、波兰、31-060
- 招聘中
- St John Grande Hospital
-
接触：
- Pawel Bogacki
- 电话号码：0048667177677
- 邮箱：pawel.bogacki@uj.edu.pl
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 手术直肠癌
排除标准：
- 已知对吲哚氰绿过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：干涉
术中 verdye green iv 给药以可视化吻合口的血液供应
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术中静脉注射吲哚氰绿直肠癌切除术后吻合口血供可视化
其他名称：
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无干预：控制
术中不使用翠绿
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吻合口漏
大体时间：手术后最多两周
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吻合线渗漏定义为因吻合线粪便渗漏导致需要再次开腹的腹膜炎
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手术后最多两周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后肠梗阻
大体时间：手术后最多 10 天
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长期术后肠梗阻定义为术后 4 天以上不能耐受经口饮食、恶心、呕吐、无气体或大便排出
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手术后最多 10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月3日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月22日
首次发布 (实际的)
2022年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月11日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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