Angiografia intraoperatória usando ICG em pacientes com câncer retal para prevenir vazamento anastamótico após ressecção anterior laparoscópica do reto
11 de março de 2023 atualizado por: Paweł Bogacki, Jagiellonian University
A eficácia da angiografia ICG intraoperatória em garantir o suprimento sanguíneo ideal para a anastomose em pacientes com câncer retal submetidos à ressecção anterior laparoscópica
O estudo inscreve pacientes com câncer retal operatório qualificados para ressecção anterior laparoscópica.
Os pacientes recebem a primeira dose de verde de indocianina iv no intraoperatório (ICG) antes de escolher o local apropriado da anastomose e a segunda dose após a realização da anastomose para confirmar o suprimento sanguíneo adequado para a anastomose.
O principal desfecho avaliado é a frequência de fístula anastomótica em comparação ao grupo de pacientes que não realizam angiografia ICG intraoperatória.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Lesser Poland
-
Kraków, Lesser Poland, Polônia, 31-060
- Recrutamento
- St John Grande Hospital
-
Contato:
- Pawel Bogacki
- Número de telefone: 0048667177677
- E-mail: pawel.bogacki@uj.edu.pl
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer retal operatório
Critério de exclusão:
- alergia conhecida ao verde indociânico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Intervenção
Administração intraoperatória de verdye green iv para visualizar o suprimento de sangue para a anastomose
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aplicação iv intraoperatória de verde indociânico para visualização do suprimento sanguíneo para a anastomose após retração de câncer retal
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma administração de verdye green no intraoperatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vazamento anastomótico
Prazo: Até duas semanas após a cirurgia
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Vazamento na linha anastomótica definido como peritonite exigindo relaparotomia resultante do vazamento de fezes da linha anastomótica
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Até duas semanas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Íleo pós-cirúrgico
Prazo: Até 10 dias após a cirurgia
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Íleo pós-cirúrgico prolongado definido como nenhuma tolerância à dieta oral, náuseas, vômitos, ausência de passagem de gases ou fezes durando mais de 4 dias após a cirurgia
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Até 10 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICG UJ Krakow
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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