Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Angiografia intraoperatoria con ICG nei pazienti con cancro del retto per prevenire perdite anastamotiche dopo resezione anteriore laparoscopica del retto

11 marzo 2023 aggiornato da: Paweł Bogacki, Jagiellonian University

L'efficacia dell'angiografia ICG intraoperatoria nell'assicurare un apporto di sangue ottimale all'anastomosi nei pazienti con cancro del retto sottoposti a resezione anteriore laparoscopica

Lo studio arruola pazienti con carcinoma del retto operatorio qualificati per la resezione anteriore laparoscopica. Ai pazienti viene somministrata la prima dose di verde indocianina iv intraoperatoriamente (ICG) prima di scegliere il sito appropriato dell'anastomosi e la seconda dose dopo aver eseguito l'anastomosi per confermare un adeguato apporto di sangue all'anastomosi. L'esito principale valutato è la frequenza di perdite anastomotiche rispetto al gruppo di pazienti che non vengono sottoposti ad angiografia ICG intraoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Lesser Poland
      • Kraków, Lesser Poland, Polonia, 31-060
        • Reclutamento
        • St John Grande Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cancro del retto operatorio

Criteri di esclusione:

  • nota allergia al verde indocianico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento
Somministrazione intraoperatoria di verdye green iv per visualizzare l'afflusso di sangue all'anastomosi
Droga: Verde Verde
applicazione intraoperatoria iv di verde indocianico per la visualizzazione dell'afflusso di sangue all'anastomosi dopo la ricezione del cancro del retto
Altri nomi:
  • Verde indocianico
Nessun intervento: Controllo
Nessuna somministrazione intraoperatoria di verdye green

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita anastomotica
Lasso di tempo: Fino a due settimane dopo l'intervento chirurgico
Perdita nella linea anastomotica definita come peritonite che richiede una relaparotomia risultante dalla perdita di feci dalla linea anastomotica
Fino a due settimane dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ileo postoperatorio
Lasso di tempo: Fino a 10 giorni dopo l'intervento
Ileo postoperatorio prolungato definito come nessuna tolleranza alla dieta orale, nausea, vomito, assenza di passaggio di gas o feci che durano più di 4 giorni dopo l'intervento chirurgico
Fino a 10 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jagiellonian University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICG UJ Krakow

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro rettale

Prove cliniche su Verde Verde

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uganda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi