Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjna angiografia z zastosowaniem ICG u pacjentów z rakiem odbytnicy w celu zapobiegania przeciekowi anastamotycznemu po laparoskopowej przedniej resekcji odbytnicy

11 marca 2023 zaktualizowane przez: Paweł Bogacki, Jagiellonian University

Skuteczność śródoperacyjnej angiografii ICG w zapewnieniu optymalnego ukrwienia zespolenia u chorych na raka odbytnicy poddawanych laparoskopowej resekcji przedniej

Do badania kwalifikowani są chorzy z operacyjnym rakiem odbytnicy zakwalifikowani do laparoskopowej resekcji przedniej. Pierwszą dawkę zieleni indocyjaninowej podaje się pacjentom śródoperacyjnie (ICG) przed wyborem odpowiedniego miejsca zespolenia, a drugą dawkę po wykonaniu zespolenia w celu potwierdzenia odpowiedniego ukrwienia zespolenia. Głównym ocenianym wynikiem jest częstość nieszczelności zespolenia w porównaniu z grupą chorych niepoddawanych śródoperacyjnej angiografii ICG.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Lesser Poland
      • Kraków, Lesser Poland, Polska, 31-060
        • Rekrutacyjny
        • St John Grande Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • operacyjny rak odbytnicy

Kryteria wyłączenia:

  • znana alergia na zieleń indocyjanową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja
Śródoperacyjne podanie iv zielonej zieleni w celu wizualizacji dopływu krwi do zespolenia
Lek: Verdye Greena
śródoperacyjna aplikacja iv zieleni indocyjanowej w celu uwidocznienia ukrwienia zespolenia po resekcji raka odbytnicy
Inne nazwy:
  • Indocyjanowa zieleń
Brak interwencji: Kontrola
Zakaz podawania zieleni verdye śródoperacyjnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieszczelność zespolenia
Ramy czasowe: Do dwóch tygodni po zabiegu
Nieszczelność w linii zespolenia definiowana jako zapalenie otrzewnej wymagające relaparotomii w wyniku wycieku stolca z linii zespolenia
Do dwóch tygodni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna niedrożność jelit
Ramy czasowe: Do 10 dni po zabiegu
Przedłużająca się pooperacyjna niedrożność jelit definiowana jako brak tolerancji diety doustnej, nudności, wymioty, brak oddawania gazów lub stolca utrzymujący się dłużej niż 4 dni po zabiegu
Do 10 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jagiellonian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICG UJ Krakow

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytnicy

Badania kliniczne na Verdye Greena

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj