Intraoperatív angiográfia ICG segítségével végbélrákos betegeknél a végbél laparoszkópos elülső reszekciója után az anasztamózisos szivárgás megelőzésére
2023. március 11. frissítette: Paweł Bogacki, Jagiellonian University
Az intraoperatív ICG angiográfia hatékonysága az anasztomózis optimális vérellátásának biztosításában laparoszkópos elülső reszekción átesett végbélrákos betegeknél
A vizsgálatba olyan operatív végbélrákos betegeket vonnak be, akik laparoszkópos elülső reszekcióra jogosultak.
A betegek az első adag indocianine greent intraoperatívan (ICG) kapják az anasztomózis megfelelő helyének kiválasztása előtt, a második adagot pedig az anastomosis elvégzése után, hogy megbizonyosodjanak az anastomosis megfelelő vérellátásáról.
A fő értékelt eredmény az anasztomózisos szivárgás gyakorisága az intraoperatív ICG angiográfián nem átesett betegek csoportjához képest.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
180
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Lesser Poland
-
Kraków, Lesser Poland, Lengyelország, 31-060
- Toborzás
- St John Grande Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Pawel Bogacki
- Telefonszám: 0048667177677
- E-mail: pawel.bogacki@uj.edu.pl
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- operatív végbélrák
Kizárási kritériumok:
- ismert allergia az indociánzöldre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Közbelépés
Intraoperatív verdye green iv beadás az anasztomózis vérellátásának megjelenítésére
|
intraoperatív iv. indociánzöld alkalmazása az anasztomózis vérellátásának vizualizálására a végbélrák eltávolítása után
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A verdye green intraoperatív beadása tilos
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anasztomózis szivárgás
Időkeret: Legfeljebb két héttel a műtét után
|
Szivárgás az anasztomózis vezetékben, mint relaparotómiát igénylő hashártyagyulladás, amely az anasztomózisvezetékből történő székletszivárgásból ered
|
Legfeljebb két héttel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét utáni ileus
Időkeret: Legfeljebb 10 nappal a műtét után
|
Hosszan tartó műtét utáni ileus, amelyet úgy definiálnak, mint az orális étrend nem tolerálható, hányinger, hányás, nincs gáz vagy széklet, és a műtét után több mint 4 napig tart
|
Legfeljebb 10 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 3.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 22.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ICG UJ Krakow
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .