Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационная ангиография с использованием ИКГ у больных раком прямой кишки для предотвращения несостоятельности анастамоза после лапароскопической передней резекции прямой кишки

11 марта 2023 г. обновлено: Paweł Bogacki, Jagiellonian University

Эффективность интраоперационной ICG-ангиографии в обеспечении оптимального кровоснабжения анастомоза у больных раком прямой кишки, перенесших лапароскопическую переднюю резекцию

В исследование были включены пациенты с оперативным раком прямой кишки, которым была выполнена лапароскопическая передняя резекция. Пациентам вводят первую дозу индоцианина зеленого внутривенно интраоперационно (ICG) перед выбором подходящего места анастомоза, а вторую дозу после наложения анастомоза для подтверждения адекватного кровоснабжения анастомоза. Основным оцениваемым исходом является частота несостоятельности анастомоза по сравнению с группой пациентов, которым не проводили интраоперационную ангиографию с ИКГ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
    • Lesser Poland
      • Kraków, Lesser Poland, Польша, 31-060
        • Рекрутинг
        • St John Grande Hospital
        • Контакт:
          • Pawel Bogacki
          • Номер телефона: 0048667177677
          • Электронная почта: pawel.bogacki@uj.edu.pl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • оперативный рак прямой кишки

Критерий исключения:

  • известная аллергия на индоциановый зеленый

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вмешательство
Интраоперационное внутривенное введение зеленого верди для визуализации кровоснабжения анастомоза
Лекарство: Вердье Грин
интраоперационное внутривенное введение индоцианового зеленого для визуализации кровоснабжения анастомоза после резекции рака прямой кишки
Другие имена:
  • Индоцианский зеленый
Без вмешательства: Контроль
Интраоперационное введение зеленого вердье запрещено.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Несостоятельность анастомоза
Временное ограничение: До двух недель после операции
Несостоятельность в линии анастомоза, определяемая как перитонит, требующий релапаротомии, в результате подтекания кала из линии анастомоза
До двух недель после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная кишечная непроходимость
Временное ограничение: До 10 дней после операции
Длительная послеоперационная кишечная непроходимость определяется как непереносимость пероральной диеты, тошнота, рвота, отсутствие газов или стула, продолжающиеся более 4 дней после операции.
До 10 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jagiellonian University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ICG UJ Krakow

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться