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새로운 PAOO 기술의 도입

2026년 4월 25일 업데이트: Pal Nagy, Semmelweis University

교정 치료를 받는 환자의 협측 골 열개 예방을 위한 새로운 PAOO(치주 가속 골 형성 교정) - 무작위 대조 임상 시험

이 연구의 목적은 전향적, 무작위, 통제된 임상 추적에서 협측 골 확대술(다른 이름으로 치주 가속 골 형성 교정술: PAOO)과 결합된 치과 전 압전술의 치은 후퇴 예방 및 가속에 대한 효과를 평가하는 것입니다. 교정 치아 운동 (OTM).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

진행 중인 치주 질환 없이 하악 또는 상악 전방 영역에 치아가 밀집되어 있고 앞니가 기울어지는 OTM이 필요한 환자가 연구에 포함되었습니다. 환자는 시험군과 대조군으로 무작위로 배정됩니다. 두 그룹의 개인은 OTM 전에 치아가 이동하려는 뼈 외피를 더 늘리기 위해 협측 뼈 확대를 받습니다. 피험자는 피에조 수술 장치(피에조절개술)를 사용하여 협측 뼈의 선택된 치석제거술을 받는 반면, 대조군 환자는 피에조토미 없이 증강되었습니다. OTM을 시작하기 위해 수술 후 1주일에 다중 결합 교정 장치를 결합합니다. 치아 이동은 초기 및 최종(니벨레이션 단계 끝에서) 두부 X선 영상을 서로 비교하는 두부 X선 영상에서 측정됩니다. 협측 골 치수는 초기 및 6개월 수술 후 CBCT 이미지에서 측정됩니다. 조사관의 가설은 협측 골 두께가 크게 증가하여 치은 퇴축의 발생을 예방할 수 있다는 것입니다. 즉, 두 그룹 모두에서 초기 및 최종 뼈 부피가 큰 차이 없이 비슷할 것입니다. 또한 뼈 변화가 두 그룹 간에 크게 다르지 않을 것이라는 가설도 있습니다. 그러나 테스트 그룹의 피에조토미는 국소 가속 현상 전반에 걸쳐 추가적인 이점을 가질 수 있어 OTM 기간을 단축할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 헝가리
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, 헝가리, 1088
        • Semmelweis University Department of Periodontology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 공간 부족 5mm를 초과하는 치아 밀집(치아의 전체 근원심 길이와 평가 당시 존재하는 치열궁 길이의 불일치에서 비롯됨)
  • 얇은 뼈 형태(피질층의 협측 폭이 1mm 미만이어야 함)
  • 보상적 발치 없이 군집을 제거하기 위한 절치 경사.
  • 동의

제외 기준:

  • 진행중인 치주염
  • 임산부.
  • 연구 시작 전 30일 이내에 또 다른 임상 연구에 참여.
  • 알코올 중독, 약물 의존, 심한 흡연(>5개비/일).
  • HIV, HBV 또는 HCV로 알려진 감염.
  • 화학 요법 또는 방사선 요법이 필요한 환자.
  • 머리의 이전 또는 현재 방사선 요법.
  • 조절되지 않거나 인슐린 의존성 진성 당뇨병
  • 골대사에 영향을 미치는 임상적으로 관련된 골다공증 또는 전신 질환
  • 임상적으로 관련된 심혈관 질환(예: 지난 3개월 동안의 비대상성 심부전, 혈역학적으로 관련된 심장 판막 결함 또는 심근 경색).
  • 임상적으로 관련된 혈액 응고 장애.
  • 5mg/일 이상의 프레드니손 등가물의 전신 코르티코스테로이드(선별 방문 전 2개월 이내)를 사용한 이전 또는 현재 치료.
  • 스크리닝 방문 전 지난 12개월 동안 최소 30일 동안 비스포스포네이트를 사용한 이전 또는 현재 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테스트 그룹
시험 환자는 뼈 확대술과 선택적 피질 절제술(피질 절제술)을 받고 수술 후 1주 동안 치료를 받습니다. OTM.
절차: 최소 침습 피질절개술(피에조토미)을 이용한 뼈 확대술
이중층 터널 플랩 준비. 혈소판이 풍부한 피브린(PRF)과 이종이식을 포함하는 골막하 "끈적끈적한 뼈"는 뼈 확대에 사용되는 반면, 골막상 PRF 막은 연조직 확대에 사용됩니다. 수직 방출 절개를 통해 압전 수술 장치를 사용하여 피질 절제술을 수행합니다. 수술 1주일 후 OTM이 시작됩니다.
활성 비교기: 대조군
대조군 대상자는 치장술(피질절개술) 없이 뼈 확대술을 받고 수술 후 1주 동안 치료를 받았습니다. OTM.
절차: 피질 절개 없이 뼈 확대
이중층 터널 플랩 준비. 혈소판이 풍부한 피브린(PRF)과 이종이식을 포함하는 골막하 "끈적끈적한 뼈"는 뼈 확대에 사용되는 반면, 골막상 PRF 막은 연조직 확대에 사용됩니다. Corticotomy는 이 그룹에서 수행되지 않습니다. 수술 1주일 후 OTM이 시작됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OTM의 속도
기간: 교정 장치 결합 날짜부터 교정 전문의가 등록한 OTM의 니벨레이션 단계의 문서화된 마무리 날짜까지(주 단위) 최대 25주까지 평가됩니다.
중절치의 이동 각도와 거리는 두부조영술에서 측정됩니다. OTM의 속도를 계산하기 위해 값을 경과 시간 프레임으로 나눕니다.
교정 장치 결합 날짜부터 교정 전문의가 등록한 OTM의 니벨레이션 단계의 문서화된 마무리 날짜까지(주 단위) 최대 25주까지 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수직 뼈 수준
기간: 수술 후 6개월
하악 전치부의 협측면에서 시멘트-에나멜 접합부와 치정골 사이의 거리.
수술 후 6개월
수평 뼈 수준
기간: 수술 후 6개월
하악 전치부의 시멘트-에나멜 접합부로부터 4,7 및 9mm 거리에서 측정된 협측 골 두께. 두께는 CBCT 관상 슬라이스에서 측정됩니다.
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Semmelweis University

협력자

NSK Europe GmbH

수사관

  • 연구 책임자: Peter Windisch, Professor, Semmelweis University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PIEZO-ORTHO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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