新型 PAOO 技术的介绍
2026年4月25日 更新者：Pal Nagy、Semmelweis University
一种新型牙周加速成骨正畸 (PAOO) 预防接受正畸治疗的患者颊骨裂开的随机对照临床试验
本研究的目的是在一项前瞻性、随机、对照的临床试验中评估正畸前压切术联合颊侧骨增量术（也称为牙周加速成骨正畸学：PAOO）在预防牙龈退缩和加速牙龈退缩方面的有效性正畸牙齿移动 (OTM)。
研究概览
详细说明
本研究包括在下颌或上颌前牙区出现牙齿拥挤、没有持续牙周病、需要切牙前倾的 OTM 的患者。
患者被随机分配到测试组和对照组。
两组中的个体在 OTM 之前都接受了颊侧骨增量术，以进一步增加牙齿移动的骨包膜。
测试对象使用压电手术装置（压电切开术）对颊骨进行选定的去皮术，而对照患者则在没有压电切开术的情况下进行增强。
术后 1 周，多粘结正畸矫治器被粘结以启动 OTM。
牙齿移动是在头影 X 射线图像上测量的，其中将初始和最终（在出生阶段结束时）头影相互比较。
在初始和第 6 个月的术后 CBCT 图像上测量颊骨尺寸。
研究人员的假设是，颊骨厚度可以显着增加，这可能会阻止牙龈退缩的发展。
这意味着，在两组中，初始和最终骨量将具有可比性，没有显着差异。
还假设两组之间的骨骼变化不会有显着差异。
然而，测试组的压力切开术可能对整个区域加速现象有额外的好处，减少了 OTM 的持续时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Budapest
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Budapest、Budapest、匈牙利、1088
- Semmelweis University Department of Periodontology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 牙齿拥挤超过 5mm 空间不足（源于评估时牙齿的整体近中距长度与牙弓长度之间的差异）
- 薄骨型（皮质层颊侧宽度必须在1mm以下）
- 切牙前倾以消除拥挤而无需代偿性拔除。
- 知情同意
排除标准：
- 持续的牙周炎
- 孕妇。
- 在研究开始前 30 天内参加过另一项临床研究。
- 酒精中毒、药物依赖、大量吸烟（>5 支香烟/天）。
- 已知感染 HIV、HBV 或 HCV。
- 需要化疗或放疗的患者。
- 先前或当前的头部放射治疗。
- 不受控制或胰岛素依赖型糖尿病
- 临床相关的骨质疏松症或影响骨代谢的全身性疾病
- 临床相关的心血管疾病，例如失代偿性心功能不全、血液动力学相关的心脏瓣膜缺陷或过去三个月内的心肌梗塞。
- 临床相关的凝血障碍。
- 先前或当前使用超过 5 毫克/天泼尼松当量的全身性皮质类固醇治疗（筛选访视前 2 个月内）。
- 在筛选访视前的最后 12 个月内，既往或目前接受双膦酸盐治疗至少 30 天
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：测试组
测试患者在术后 1 周接受骨增量和选择性皮质切除术（皮质切开术）。
奥特姆。
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双层隧道皮瓣准备。
含有富含血小板纤维蛋白 (PRF) 和异种移植物的骨膜下“粘性骨”用于骨增强，而骨膜上 PRF 膜用于软组织增强。
通过垂直释放切口，使用压电手术装置进行皮质切开术。手术后 1 周开始 OTM。
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有源比较器：对照组
对照组受试者在术后 1 周接受不带皮质切除术（皮质切开术）的骨增量治疗。
奥特姆。
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双层隧道皮瓣准备。
含有富含血小板纤维蛋白 (PRF) 和异种移植物的骨膜下“粘性骨”用于骨增强，而骨膜上 PRF 膜用于软组织增强。
该组未进行皮质切开术。
手术后 1 周开始 OTM。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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过时速度
大体时间：从正畸矫治器粘合之日到正畸专家注册的 OTM 麻醉阶段记录完成之日（以周为单位），最多评估 25 周。
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中切牙移动的角度和距离是在头影上测量的。
这些值除以经过的时间范围，以计算 OTM 的速度。
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从正畸矫治器粘合之日到正畸专家注册的 OTM 麻醉阶段记录完成之日（以周为单位），最多评估 25 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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垂直骨水平
大体时间：术后6个月
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下颌前牙颊侧牙釉质接合处与牙槽骨之间的距离。
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术后6个月
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水平骨骼水平
大体时间：术后6个月
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在距离下颌前牙的牙釉质结合部 4,7 和 9mm 处测量的颊骨厚度。
厚度是在 CBCT 冠状切片上测量的。
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术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Peter Windisch, Professor、Semmelweis University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Artun J, Krogstad O. Periodontal status of mandibular incisors following excessive proclination. A study in adults with surgically treated mandibular prognathism. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1987 Mar;91(3):225-32. doi: 10.1016/0889-5406(87)90450-1.
- Ahn HW, Seo DH, Kim SH, Park YG, Chung KR, Nelson G. Morphologic evaluation of dentoalveolar structures of mandibular anterior teeth during augmented corticotomy-assisted decompensation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Oct;150(4):659-669. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.03.027.
- Coscia G, Coscia V, Peluso V, Addabbo F. Augmented corticotomy combined with accelerated orthodontic forces in class III orthognathic patients: morphologic aspects of the mandibular anterior ridge with cone-beam computed tomography. J Oral Maxillofac Surg. 2013 Oct;71(10):1760.e1-9. doi: 10.1016/j.joms.2013.04.022. Epub 2013 Jun 15.
- Lee KB, Lee DY, Ahn HW, Kim SH, Kim EC, Roitman I. Tooth movement out of the bony wall using augmented corticotomy with nonautogenous graft materials for bone regeneration. Biomed Res Int. 2014;2014:347508. doi: 10.1155/2014/347508. Epub 2014 Aug 27.
- Lund H, Grondahl K, Grondahl HG. Cone beam computed tomography evaluations of marginal alveolar bone before and after orthodontic treatment combined with premolar extractions. Eur J Oral Sci. 2012 Jun;120(3):201-11. doi: 10.1111/j.1600-0722.2012.00964.x.
- Murphy KG, Wilcko MT, Wilcko WM, Ferguson DJ. Periodontal accelerated osteogenic orthodontics: a description of the surgical technique. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Oct;67(10):2160-6. doi: 10.1016/j.joms.2009.04.124. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月30日
研究完成 (实际的)
2024年1月30日
研究注册日期
首次提交
2022年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月2日
首次发布 (实际的)
2022年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月25日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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