A introdução de uma nova técnica PAOO
25 de abril de 2026 atualizado por: Pal Nagy, Semmelweis University
Uma nova ortodontia osteogênica acelerada periodontalmente (PAOO) na prevenção da deiscência óssea vestibular em pacientes que recebem terapia ortodôntica - um ensaio clínico randomizado controlado
O objetivo deste estudo é avaliar em uma trilha clínica prospectiva, randomizada e controlada a eficácia da piezotomia pré-ortodôntica combinada com um aumento ósseo vestibular (em outro nome ortodontia osteogênica acelerada periodontalmente: PAOO) na prevenção da recessão gengival e na aceleração da movimentação dentária ortodôntica (OTM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pacientes que apresentam apinhamento dentário na região frontal da mandíbula ou maxilar, sem doença periodontal em curso, que necessitam de OTM com vestibularização dos incisivos, são incluídos no estudo.
Os pacientes são alocados aleatoriamente em grupos de teste e controle.
Indivíduos em ambos os grupos recebem antes do OTM um aumento ósseo vestibular para aumentar ainda mais o envelope ósseo onde os dentes devem se mover.
Os sujeitos do teste recebem uma decorticalização selecionada do osso bucal com um dispositivo piezocirúrgico (piezotomia), enquanto os pacientes de controle são aumentados sem piezotomia.
1 semana após a cirurgia, os aparelhos ortodônticos multibond são colados para iniciar a OTM.
O movimento dos dentes é medido em imagens cefalométricas de raios X, onde um cefalograma inicial e final (no final da fase de nivelamento) é comparado entre si.
As dimensões ósseas vestibulares são medidas nas imagens CBCT iniciais e do 6º mês de pós-operatório.
A hipótese dos investigadores é que a espessura óssea vestibular pode ser significativamente aumentada, o que pode prevenir o desenvolvimento de recessões gengivais.
Isso significa que em ambos os grupos os volumes ósseos inicial e final serão comparáveis sem diferença significativa.
Também é hipotetizado que as alterações ósseas não diferirão significativamente entre os dois grupos.
No entanto, a piezotomia no grupo de teste pode ter um benefício adicional ao longo do fenômeno de aceleração regional, reduzindo a duração da OTM.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Budapest
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Budapest, Budapest, Hungria, 1088
- Semmelweis University Department of Periodontology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- apinhamento dentário superior a 5mm de falta de espaço (originária da discrepância entre o comprimento mesiodostal total dos dentes e o comprimento da arcada dentária presente no momento da avaliação)
- morfotipo de osso fino (a largura vestibular da camada cortical deve ser inferior a 1 mm)
- proclinação dos incisivos para eliminar o apinhamento sem extrações compensatórias.
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- periodontite em curso
- Mulheres grávidas.
- Participação em outro estudo clínico dentro de 30 dias antes do início do estudo.
- Alcoolismo, dependência de drogas, tabagismo pesado (> 5 cigarros/dia).
- Infecção conhecida por HIV, HBV ou HCV.
- Pacientes que necessitam de quimioterapia ou radioterapia.
- Radioterapia anterior ou atual da cabeça.
- Diabetes melito não controlado ou dependente de insulina
- Osteoporose clinicamente relevante ou doença sistêmica que afeta o metabolismo ósseo
- Doença cardiovascular clinicamente relevante, por exemplo, insuficiência cardíaca descompensada, defeitos nas válvulas cardíacas hemodinamicamente relevantes ou infarto do miocárdio durante os últimos três meses.
- Distúrbio de coagulação sanguínea clinicamente relevante.
- Tratamento anterior ou atual com corticosteróides sistêmicos (dentro de 2 meses antes da consulta de triagem) de mais de 5 mg/dia equivalente a prednisona.
- Terapia anterior ou atual com bisfosfonatos por pelo menos 30 dias nos últimos 12 meses antes da consulta de triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de teste
Os pacientes de teste recebem aumento ósseo e decorticalização seletiva (corticotomia) e 1 semana de pós-operatório.
OTM.
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Preparo de retalho de túnel em dupla camada.
Subperiostealmente "osso pegajoso" contendo fibrina rica em plaquetas (PRF) e xenoenxerto é utilizado para aumento ósseo, enquanto supraperiostealmente membranas PRF são usadas para aumento de tecido mole.
Através das incisões liberadoras verticais, um dispositivo piezocirúrgico é usado para realizar a corticotomia. 1 semana após a cirurgia OTM é iniciado.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os indivíduos de controle recebem aumento ósseo sem decorticalização (corticotomia) e 1 semana após a cirurgia.
OTM.
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Preparo de retalho de túnel em dupla camada.
Subperiostealmente "osso pegajoso" contendo fibrina rica em plaquetas (PRF) e xenoenxerto é utilizado para aumento ósseo, enquanto supraperiostealmente membranas PRF são usadas para aumento de tecido mole.
A corticotomia não é realizada neste grupo.
1 semana após a cirurgia OTM é iniciado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade de OTM
Prazo: Da data da colagem do aparelho ortodôntico até a data da finalização documentada da fase de nivelamento da OTM registrada pelo ortodontista (em semanas), avaliada até no máximo 25 semanas.
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O ângulo e a distância do movimento do incisivo médio são medidos em cefalogramas.
Os valores são divididos pelo intervalo de tempo decorrido para calcular a velocidade do OTM.
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Da data da colagem do aparelho ortodôntico até a data da finalização documentada da fase de nivelamento da OTM registrada pelo ortodontista (em semanas), avaliada até no máximo 25 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível ósseo vertical
Prazo: 6 meses de pós-operatório
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A distância entre a junção cimento-esmalte e a crista óssea na face vestibular dos dentes anteriores inferiores.
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6 meses de pós-operatório
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Níveis ósseos horizontais
Prazo: 6 meses de pós-operatório
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A espessura óssea vestibular medida nas distâncias de 4,7 e 9mm da junção amelocementária dos dentes anteriores inferiores.
A espessura é medida em fatias coronais CBCT.
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6 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Peter Windisch, Professor, Semmelweis University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Artun J, Krogstad O. Periodontal status of mandibular incisors following excessive proclination. A study in adults with surgically treated mandibular prognathism. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1987 Mar;91(3):225-32. doi: 10.1016/0889-5406(87)90450-1.
- Ahn HW, Seo DH, Kim SH, Park YG, Chung KR, Nelson G. Morphologic evaluation of dentoalveolar structures of mandibular anterior teeth during augmented corticotomy-assisted decompensation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Oct;150(4):659-669. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.03.027.
- Coscia G, Coscia V, Peluso V, Addabbo F. Augmented corticotomy combined with accelerated orthodontic forces in class III orthognathic patients: morphologic aspects of the mandibular anterior ridge with cone-beam computed tomography. J Oral Maxillofac Surg. 2013 Oct;71(10):1760.e1-9. doi: 10.1016/j.joms.2013.04.022. Epub 2013 Jun 15.
- Lee KB, Lee DY, Ahn HW, Kim SH, Kim EC, Roitman I. Tooth movement out of the bony wall using augmented corticotomy with nonautogenous graft materials for bone regeneration. Biomed Res Int. 2014;2014:347508. doi: 10.1155/2014/347508. Epub 2014 Aug 27.
- Lund H, Grondahl K, Grondahl HG. Cone beam computed tomography evaluations of marginal alveolar bone before and after orthodontic treatment combined with premolar extractions. Eur J Oral Sci. 2012 Jun;120(3):201-11. doi: 10.1111/j.1600-0722.2012.00964.x.
- Murphy KG, Wilcko MT, Wilcko WM, Ferguson DJ. Periodontal accelerated osteogenic orthodontics: a description of the surgical technique. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Oct;67(10):2160-6. doi: 10.1016/j.joms.2009.04.124. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PIEZO-ORTHO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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